Chemioterapia skojarzona z następczą radioterapią w leczeniu pacjentów z rdzeniakiem, prymitywnym guzem neuroektodermalnym nadnamiotowym lub wyściółczakiem

CELE:

• Określenie toksyczności adiuwantowej chemioterapii indukcyjnej w dużych dawkach z cisplatyną, winkrystyną, cyklofosfamidem i etopozydem z metotreksatem lub bez, po której następuje standardowa radioterapia u pacjentów z chirurgicznie usuniętym, nowo rozpoznanym rdzeniakiem zarodkowym w wysokim stopniu zaawansowania lub prymitywnym guzem neuroektodermalnym nadnamiotowym lub niecałkowicie usuniętym wyściółczakiem.
• Określ odsetek odpowiedzi, czas do progresji, całkowity czas przeżycia i schemat niepowodzeń u tych pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Pacjenci otrzymują chemioterapię indukcyjną w dużych dawkach, składającą się z dożylnej cisplatyny przez 6 godzin w dniu 0; winkrystyna IV w dniach 0, 7 i 14; oraz etopozyd i cyklofosfamid dożylnie przez 1 godzinę w dniach 1 i 2. Pacjenci z chorobą M1+ (tj. z objawami rozsiewu poza guz pierwotny) również otrzymują metotreksat dożylnie przez 4 godziny w dniu 3. Pacjenci otrzymują codziennie podskórnie filgrastym (G-CSF) zaczynając od dnia 7 i kontynuując aż do powrotu liczby krwinek. Chemioterapia jest kontynuowana co 21-28 dni przez łącznie 3 kursy w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci poddawani są radioterapii 5 dni w tygodniu przez 6,5 tygodnia, począwszy od 3-6 tygodni po zakończeniu chemioterapii.

Pacjenci są obserwowani przez 6 tygodni, następnie co 3 miesiące przez 2 lata, co 4 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 6-20 pacjentów.