Chemioterapia combinata seguita da radioterapia nel trattamento di pazienti con medulloblastoma, tumore neuroectodermico primitivo sovratentoriale o ependimoma

OBIETTIVI:

• Determinare la tossicità della chemioterapia adiuvante di induzione ad alta intensità di dose con cisplatino, vincristina, ciclofosfamide ed etoposide con o senza metotrexato seguita da radioterapia standard in pazienti con medulloblastoma ad alto stadio di nuova diagnosi resecato chirurgicamente o tumore neuroectodermico primitivo sopratentoriale o ependimoma resecato in modo incompleto.
• Determinare il tasso di risposta, il tempo alla progressione, la sopravvivenza globale e il modello di fallimento in questi pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I pazienti ricevono chemioterapia di induzione ad alta intensità di dose consistente in cisplatino IV per 6 ore al giorno 0; vincristina IV nei giorni 0, 7 e 14; ed etoposide e ciclofosfamide EV per 1 ora nei giorni 1 e 2. I pazienti con malattia M1+ (cioè evidenza di disseminazione oltre la sede del tumore primario) ricevono anche metotrexato EV per 4 ore il giorno 3. I pazienti ricevono filgrastim (G-CSF) per via sottocutanea ogni giorno a partire dal giorno 7 e continuando fino al ripristino della conta ematica. La chemioterapia continua ogni 21-28 giorni per un totale di 3 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono quindi sottoposti a radioterapia 5 giorni a settimana per 6,5 settimane a partire da 3-6 settimane dopo il completamento della chemioterapia.

I pazienti vengono seguiti a 6 settimane, poi ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 4 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 1 anno e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 6-20 pazienti.