Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia, jota seuraa sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on medulloblastooma, supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain tai ependymooma

keskiviikko 17. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Children's Hospital Los Angeles

Annosintensiivinen kemoterapia yli 10-vuotiaille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu korkeavaiheinen medulloblastooma, supratentoriaaliset primitiiviset neuroektodermaaliset kasvaimet (PNET) ja ependymooma: intensiivisen induktiokemoterapia-ohjelman, jota seuraa standardi irdoitushoito, toteutettavuustutkimus

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen tai kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus yhdistelmäkemoterapian ja sädehoidon tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on kirurgisesti leikattu, äskettäin diagnosoitu medulloblastooma tai supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain tai epätäydellisesti leikattu ependimooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä adjuvanttiannosintensiivisen induktiokemoterapian toksisuus sisplatiinilla, vinkristiinillä, syklofosfamidilla ja etoposidilla metotreksaatin kanssa tai ilman sitä ja sen jälkeen normaalia sädehoitoa potilailla, joilla on kirurgisesti leikattu, äskettäin diagnosoitu korkean vaiheen medulloblastooma tai supratentoriaalinen primitiivinen neuroektodermaalinen uudelleen tai inkompoettinen neuroektoderma.
  • Määritä vastenopeus, etenemiseen kuluva aika, kokonaiseloonjäämisaika ja epäonnistumismalli näillä tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat annosintensiivistä induktiokemoterapiaa, joka koostuu sisplatiini IV:stä 6 tunnin ajan päivänä 0; vinkristiini IV päivinä 0, 7 ja 14; ja etoposidi ja syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1 ja 2. Potilaat, joilla on M1+ -sairaus (eli todisteet leviämisestä primaarisen kasvainkohdan ulkopuolelle), saavat myös metotreksaatti IV 4 tunnin ajan päivänä 3. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti päivittäin. alkaen päivästä 7 ja jatkuu kunnes veriarvot palautuvat. Kemoterapiaa jatketaan 21-28 päivän välein yhteensä 3 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat saavat sädehoitoa 5 päivää viikossa 6,5 ​​viikon ajan alkaen 3-6 viikkoa kemoterapian päättymisen jälkeen.

Potilaita seurataan 6 viikon välein, sitten 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 4 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 6-20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-1320
        • Geisinger Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologinen vahvistus jollekin seuraavista:

    • Korkean vaiheen medulloblastooma, jossa on hermoston disseminaatio (Chang-vaihe M1 tai suurempi)
    • Primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain

    • Ependymooma

      • Epätäydellisesti leikattu leikkauksen jälkeisessä MRI- tai neurokirurgisessa raportissa
  • Lopullinen aiempi leikkaus 42 päivän sisällä tutkimuksesta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 10-65

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Bilirubiini alle 1,5 mg/dl
  • SGPT alle 2,5 kertaa normaalin yläraja

Munuaiset:

  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Aiemmat kortikosteroidit sallittu
  • Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja antiemeetteinä

Sädehoito:

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jonathan L. Finlay, MB, ChB, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-NYU-0002H
  • CDR0000068192 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-0027H
  • NCI-G00-1852

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa