Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy pośredniczące w chorobach układu krążenia u dzieci z obturacyjnym bezdechem sennym

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Identyfikacja wczesnych skutków obturacyjnego bezdechu sennego na układ sercowo-naczyniowy dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest ważnym zaburzeniem klinicznym występującym u mężczyzn, kobiet i dzieci z częstością odpowiednio 4%, 2% i 1-3%. OBS jest przedmiotem aktywnych badań u dorosłych i jest zdecydowanie powiązany ze zwiększoną chorobowością z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawet w łagodnych lub umiarkowanych postaciach klinicznych. W przeciwieństwie do tego, OBS nie został dobrze zbadany u dzieci, a potencjalne szkodliwe konsekwencje dla funkcji układu krążenia poświęcono niewiele uwagi lub wcale.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie obejmie dzieci 1) interakcję między OBS a dysfunkcją baroreceptorów, 2) związek nasilenia OBS i dysfunkcji baroreceptorów z nieprawidłowościami w kontroli ciśnienia krwi podczas czuwania i snu, 3) związek zmniejszonego wzmocnienia baroreceptorów i upośledzonego ciśnienia krwi kontroli za pomocą wskaźnika końcowego uszkodzenia narządowego, wskaźnika masy lewej komory oraz 4) czy skuteczne leczenie OBS skutkuje istotną poprawą funkcji baroreceptorów, kontroli ciśnienia tętniczego i obniżeniem wskaźnika masy lewej komory. Przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone na dzieciach w wieku 8-12 lat z OBS i dopasowanej grupie normalnych dzieci. Badania obejmują funkcję baroreceptorów, 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi i wskaźnik masy lewej komory. Czynność baroreceptorów będzie mierzona nieinwazyjnymi technikami opartymi na połączonej analizie komputerowej tętna i ciśnienia krwi mierzonych za pomocą portapres. 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą monitora Spacelab, a wskaźnik masy lewej komory będzie mierzony za pomocą bezpośredniego echokardiogramu w trybie M. Przeprowadzone zostanie badanie podłużne dotyczące wpływu odpowiedniego leczenia OBS na czynność baroreceptorów, ciśnienie krwi w ciągu dnia i nocy oraz wskaźnik masy lewej komory. Kohorta dzieci z OBS i dopasowana grupa zdrowych osób kontrolnych będzie obserwowana przez okres 12 miesięcy po leczeniu zaburzenia. Oczekuje się, że wyniki wykażą, że dzieci z OSA mają zmniejszoną wrażliwość baroreceptorów, podwyższone nocne ciśnienie krwi i zwiększony wskaźnik masy lewej komory oraz że skuteczna terapia OBS, określona za pomocą polisomnografii, poprawi lub znormalizuje wrażliwość baroreceptorów, jak również nocne ciśnienie krwi i będzie prowadzić do obniżenia wskaźnika masy lewej komory.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Raouf Amin, Children's Hospital & Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1212 (Copenhagen University)
  • R01HL070907-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj