- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00059111
Mekanismit, jotka välittävät sydän- ja verisuonisairauksia lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on tärkeä kliininen sairaus, jota esiintyy miehillä, naisilla ja lapsilla, ja sen esiintyvyys on vastaavasti 4 prosenttia, 2 prosenttia ja 1-3 prosenttia. OSA:ta tutkitaan aktiivisesti aikuisilla ja se liittyy ehdottomasti lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitauteihin, jopa sen lievissä tai kohtalaisissa kliinisissä muodoissa. Sitä vastoin OSA:ta ei ole tutkittu hyvin lapsilla, ja mahdollisiin haitallisiin seurauksiin sydän- ja verisuonitoimintoihin on kiinnitetty vain vähän tai ei ollenkaan huomiota.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimuksessa tarkastellaan lapsilla 1) OSA:n ja barorefleksihäiriön välistä vuorovaikutusta, 2) OSA:n vaikeusasteen ja barorefleksihäiriön suhdetta verenpaineen hallinnan poikkeaviin valveillaolo- ja unenaikana, 3) vähentyneen barorefleksin lisääntymisen ja heikentyneen verenpaineen yhteys. kontrolli pääteelimen vaurioindeksillä, vasemman kammion massaindeksillä ja 4) parantaako OSA:n tehokas hoito baroreseptorin toimintaa, verenpaineen hallintaa ja vasemman kammion massaindeksin laskua. Poikkileikkaustutkimus tehdään 8–12-vuotiailla OSA-potilailla ja vastaavalla ryhmällä normaaleja lapsia. Tutkimukset sisältävät baroreseptorin toiminnan, 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja vasemman kammion massaindeksin. Baroreseptorin toiminta mitataan ei-invasiivisilla tekniikoilla, jotka perustuvat yhdistettyyn tietokoneanalyysiin portapres-laitteella mitatusta sykkeestä ja verenpaineesta. 24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan Spacelab-monitorilla ja vasemman kammion massaindeksi mitataan suoralla M-moodin kaikukardiogrammilla. Pitkittäinen tutkimus tehdään OSA:n riittävän hoidon vaikutuksesta baroreseptorien toimintaan, päivä- ja yöverenpaineeseen ja vasemman kammion massaindeksiin. Joukkoa OSA-lapsia ja vastaavaa ryhmää normaaleja kontrolleja seurataan 12 kuukauden ajan häiriön hoidon jälkeen. Tulosten odotetaan osoittavan, että OSA:sta kärsivillä lapsilla on alentunut baroreseptoriherkkyys, kohonnut yöllinen verenpaine ja suurentunut vasemman kammion massaindeksi ja että tehokas OSA-hoito polysomnografialla määritettynä parantaa tai normalisoi baroreseptoriherkkyyttä sekä yöllisiä verenpaineita ja johtaa vasemman kammion massaindeksin laskuun.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Raouf Amin, Children's Hospital & Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amin RS, Kimball TR, Kalra M, Jeffries JL, Carroll JL, Bean JA, Witt SA, Glascock BJ, Daniels SR. Left ventricular function in children with sleep-disordered breathing. Am J Cardiol. 2005 Mar 15;95(6):801-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.11.044.
- Kalra M, Kimball TR, Daniels SR, LeMasters G, Willging PJ, Rutter M, Witt SA, Glascock BJ, Amin RS. Structural cardiac changes as a predictor of respiratory complications after adenotonsillectomy for obstructive breathing during sleep in children. Sleep Med. 2005 May;6(3):241-5. doi: 10.1016/j.sleep.2004.10.004. Epub 2004 Dec 10.
- Domany KA, Huang G, Hossain MM, Schuler CL, Somers VK, Daniels SR, Amin R. Effect of Adenotonsillectomy on Cardiac Function in Children Age 5-13 Years With Obstructive Sleep Apnea. Am J Cardiol. 2021 Feb 15;141:120-126. doi: 10.1016/j.amjcard.2020.11.019. Epub 2020 Nov 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1212 (Copenhagen University)
- R01HL070907-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)