- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00063440
Epidemiologia progresji IMT tętnicy szyjnej w MESA – badanie pomocnicze
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroby sercowo-naczyniowe pozostają główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych i jedną z głównych przyczyn zachorowalności. Nowa technologia umożliwiła ostatnio nieinwazyjne badanie rozległości miażdżycy w różnych łożyskach naczyniowych. Niestety, implikacje kliniczne i znaczenie tej nowej technologii nie zostały jeszcze w pełni zbadane, podobnie jak wzajemne powiązania między tymi różnymi pomiarami klinicznej i subklinicznej miażdżycy. Badanie jest uzupełnieniem Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA), wspieranego przez NHLBI badania epidemiologicznego dotyczącego miażdżycy tętnic w kilku grupach etnicznych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Podłużna ocena grubości błony środkowej tętnicy szyjnej (IMT) zostanie dodana do zaplanowanych wizyt kontrolnych u pacjentów z MESA w celu zbadania związku między IMT tętnicy szyjnej a miarą obciążenia wapniem w naczyniach wieńcowych. Ponadto zostaną przeprowadzone badania nad związkiem tych dwóch nieinwazyjnych markerów miażdżycy z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zdarzeniami klinicznymi. W badaniu wykorzystana zostanie kohorta MESA obejmująca 6500 osób, które zostaną poddane badaniom wyjściowym i czterem kontrolnym. zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC) i IMT są uzyskiwane na początku badania, a oznaczenia CAC zaplanowano również w czasie obserwacji. Oznaczenia IMT zostaną dodane w połączeniu z badaniami CAC w drugim i trzecim badaniu, a szczegółowe analizy zostaną przeprowadzone na tych dwóch pomiarach obciążenia miażdżycowego, które mogą odzwierciedlać różne procesy biologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: losowo wybranych w wieku 2 lat lub 4 lat w 1/2 kohorty
|
losowo wybranych w wieku 2 lat lub 4 lat w 1/2 kohorty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Średnica tętnicy szyjnej wspólnej
Ramy czasowe: losowo wybranych w wieku 2 lub 4 lat dla każdej 1/2 kohorty
|
losowo wybranych w wieku 2 lub 4 lat dla każdej 1/2 kohorty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Polak JF, Herrington D, O'Leary DH. Associations of edge-detected and manual-traced common carotid artery intima-media thickness with incident peripheral artery disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Vasc Med. 2019 Aug;24(4):306-312. doi: 10.1177/1358863X19835925. Epub 2019 Apr 26.
- Polak JF, O'Leary DH. Edge-detected common carotid artery intima-media thickness and incident coronary heart disease in the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001492. doi: 10.1161/JAHA.114.001492.
- Polak JF, Sacco RL, Post WS, Vaidya D, Arnan MK, O'Leary DH. Incident stroke is associated with common carotid artery diameter and not common carotid artery intima-media thickness. Stroke. 2014 May;45(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004850. Epub 2014 Mar 18.
- Polak JF, Johnson C, Harrington A, Wong Q, O'Leary DH, Burke G, Yanez ND. Changes in carotid intima-media thickness during the cardiac cycle: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e001420. doi: 10.1161/JAHA.112.001420. Epub 2012 Aug 24.
- Polak JF, Wong Q, Johnson WC, Bluemke DA, Harrington A, O'Leary DH, Yanez ND. Associations of cardiovascular risk factors, carotid intima-media thickness and left ventricular mass with inter-adventitial diameters of the common carotid artery: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):344-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.033. Epub 2011 Jun 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby układu krążenia
- Arterioskleroza
- Choroby tętnic szyjnych
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1214
- 5R01HL069003-05 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone