- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00063440
Kaulavaltimon IMT:n etenemisen epidemiologia MESAssa - lisätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa ja yksi johtavista sairastuvuuden syistä. Uusi teknologia on äskettäin mahdollistanut ateroskleroosin laajuuden ei-invasiivisen tutkimuksen eri verisuonissa. Valitettavasti tämän uuden teknologian kliinisiä vaikutuksia ja merkitystä ei ole vielä täysin tutkittu, eikä näiden erilaisten kliinisen ja subkliinisen ateroskleroosin mittausten välistä yhteyttä. Tutkimus on apuväline Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) -tutkimukselle, joka on NHLBI:n tukema epidemiologinen tutkimus ateroskleroosista useissa etnisissä ryhmissä.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Kaulavaltimon intima median paksuuden (IMT) pitkittäinen arvio lisätään MESA-potilaiden suunniteltuihin seurantakäynteihin, jotta voidaan tutkia kaulavaltimon IMT:n ja sepelvaltimoiden kalsiumkuormituksen välistä suhdetta. Lisäksi selvitetään, miten nämä kaksi ateroskleroosin ei-invasiivista markkeria liittyvät sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja kliinisiin tapahtumiin. Tutkimuksessa hyödynnetään MESA-kohorttia, johon osallistuu 6500 koehenkilöä, joille tehdään perus- ja neljä seurantatutkimusta. sepelvaltimon kalkkeutumista (CAC) ja IMT:tä saadaan alkuvaiheessa, ja myös CAC-määritykset ajoitetaan seurantaan. IMT-määritykset lisätään CAC-tutkimusten yhteyteen toisessa ja kolmannessa kokeessa, ja näistä kahdesta ateroskleroottisen rasituksen mittauksesta tehdään yksityiskohtaiset analyysit, jotka voivat heijastaa erilaisia biologisia prosesseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhteinen kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: satunnaisesti 2-vuotiaana tai 4-vuotiaana 1/2 kohortista
|
satunnaisesti 2-vuotiaana tai 4-vuotiaana 1/2 kohortista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhteisen kaulavaltimon halkaisija
Aikaikkuna: valitaan satunnaisesti 2 tai 4 vuoden iässä kutakin 1/2 kohorttia kohden
|
valitaan satunnaisesti 2 tai 4 vuoden iässä kutakin 1/2 kohorttia kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polak JF, Herrington D, O'Leary DH. Associations of edge-detected and manual-traced common carotid artery intima-media thickness with incident peripheral artery disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Vasc Med. 2019 Aug;24(4):306-312. doi: 10.1177/1358863X19835925. Epub 2019 Apr 26.
- Polak JF, O'Leary DH. Edge-detected common carotid artery intima-media thickness and incident coronary heart disease in the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001492. doi: 10.1161/JAHA.114.001492.
- Polak JF, Sacco RL, Post WS, Vaidya D, Arnan MK, O'Leary DH. Incident stroke is associated with common carotid artery diameter and not common carotid artery intima-media thickness. Stroke. 2014 May;45(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004850. Epub 2014 Mar 18.
- Polak JF, Johnson C, Harrington A, Wong Q, O'Leary DH, Burke G, Yanez ND. Changes in carotid intima-media thickness during the cardiac cycle: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e001420. doi: 10.1161/JAHA.112.001420. Epub 2012 Aug 24.
- Polak JF, Wong Q, Johnson WC, Bluemke DA, Harrington A, O'Leary DH, Yanez ND. Associations of cardiovascular risk factors, carotid intima-media thickness and left ventricular mass with inter-adventitial diameters of the common carotid artery: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):344-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.033. Epub 2011 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1214
- 5R01HL069003-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)