- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00063440
Epidemiologia da Progressão da IMT Carótida em MESA - Estudo Auxiliar
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A doença cardiovascular continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos e uma das principais causas de morbidade. Recentemente, novas tecnologias permitiram a investigação não invasiva da extensão da aterosclerose em diferentes leitos vasculares. Infelizmente, as implicações clínicas e o significado dessa nova tecnologia ainda não foram totalmente examinados, nem a inter-relação entre essas várias medidas de aterosclerose clínica e subclínica. O estudo é complementar ao Estudo Multiétnico de Aterosclerose (MESA), um estudo epidemiológico apoiado pelo NHLBI sobre aterosclerose em vários grupos étnicos.
NARRATIVA DO DESENHO:
Uma avaliação longitudinal da espessura da camada íntima da carótida (IMT) será adicionada às visitas de acompanhamento agendadas em indivíduos MESA para estudar a relação entre a EMI da carótida e uma medida da carga de cálcio nos vasos coronários. Além disso, serão realizados estudos sobre como esses dois marcadores não invasivos de aterosclerose se relacionam com fatores de risco de doenças cardiovasculares e eventos clínicos. O estudo utilizará a coorte MESA envolvendo 6.500 indivíduos que farão exames iniciais e quatro exames de acompanhamento. calcificação da artéria coronária (CAC) e IMT estão sendo obtidos na linha de base, com determinações de CAC também programadas no acompanhamento. As determinações de IMT serão adicionadas em conjunto com os estudos de CAC no segundo e terceiro exames e análises detalhadas serão realizadas nessas duas medidas de carga aterosclerótica que podem refletir diferentes processos biológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura média-intimal da artéria carótida comum
Prazo: selecionados aleatoriamente aos 2 anos ou 4 anos em 1/2 da coorte
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selecionados aleatoriamente aos 2 anos ou 4 anos em 1/2 da coorte
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diâmetro da artéria carótida comum
Prazo: selecionados aleatoriamente aos 2 ou 4 anos para cada 1/2 da coorte
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selecionados aleatoriamente aos 2 ou 4 anos para cada 1/2 da coorte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Polak JF, Herrington D, O'Leary DH. Associations of edge-detected and manual-traced common carotid artery intima-media thickness with incident peripheral artery disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Vasc Med. 2019 Aug;24(4):306-312. doi: 10.1177/1358863X19835925. Epub 2019 Apr 26.
- Polak JF, O'Leary DH. Edge-detected common carotid artery intima-media thickness and incident coronary heart disease in the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001492. doi: 10.1161/JAHA.114.001492.
- Polak JF, Sacco RL, Post WS, Vaidya D, Arnan MK, O'Leary DH. Incident stroke is associated with common carotid artery diameter and not common carotid artery intima-media thickness. Stroke. 2014 May;45(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004850. Epub 2014 Mar 18.
- Polak JF, Johnson C, Harrington A, Wong Q, O'Leary DH, Burke G, Yanez ND. Changes in carotid intima-media thickness during the cardiac cycle: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e001420. doi: 10.1161/JAHA.112.001420. Epub 2012 Aug 24.
- Polak JF, Wong Q, Johnson WC, Bluemke DA, Harrington A, O'Leary DH, Yanez ND. Associations of cardiovascular risk factors, carotid intima-media thickness and left ventricular mass with inter-adventitial diameters of the common carotid artery: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):344-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.033. Epub 2011 Jun 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 1214
- 5R01HL069003-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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