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Epidemiologia da Progressão da IMT Carótida em MESA - Estudo Auxiliar

6 de fevereiro de 2013 atualizado por: Tufts Medical Center
Determinar os fatores associados à progressão da aterosclerose subclínica e avaliar as associações entre a progressão da aterosclerose subclínica e o desenvolvimento da aterosclerose clinicamente manifesta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

A doença cardiovascular continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos e uma das principais causas de morbidade. Recentemente, novas tecnologias permitiram a investigação não invasiva da extensão da aterosclerose em diferentes leitos vasculares. Infelizmente, as implicações clínicas e o significado dessa nova tecnologia ainda não foram totalmente examinados, nem a inter-relação entre essas várias medidas de aterosclerose clínica e subclínica. O estudo é complementar ao Estudo Multiétnico de Aterosclerose (MESA), um estudo epidemiológico apoiado pelo NHLBI sobre aterosclerose em vários grupos étnicos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Uma avaliação longitudinal da espessura da camada íntima da carótida (IMT) será adicionada às visitas de acompanhamento agendadas em indivíduos MESA para estudar a relação entre a EMI da carótida e uma medida da carga de cálcio nos vasos coronários. Além disso, serão realizados estudos sobre como esses dois marcadores não invasivos de aterosclerose se relacionam com fatores de risco de doenças cardiovasculares e eventos clínicos. O estudo utilizará a coorte MESA envolvendo 6.500 indivíduos que farão exames iniciais e quatro exames de acompanhamento. calcificação da artéria coronária (CAC) e IMT estão sendo obtidos na linha de base, com determinações de CAC também programadas no acompanhamento. As determinações de IMT serão adicionadas em conjunto com os estudos de CAC no segundo e terceiro exames e análises detalhadas serão realizadas nessas duas medidas de carga aterosclerótica que podem refletir diferentes processos biológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5610

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes do Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis, uma coorte transversal da população do NIH originária de 6 regiões nos Estados Unidos

Descrição

Membros do estudo MESA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura média-intimal da artéria carótida comum
Prazo: selecionados aleatoriamente aos 2 anos ou 4 anos em 1/2 da coorte
selecionados aleatoriamente aos 2 anos ou 4 anos em 1/2 da coorte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da artéria carótida comum
Prazo: selecionados aleatoriamente aos 2 ou 4 anos para cada 1/2 da coorte
selecionados aleatoriamente aos 2 ou 4 anos para cada 1/2 da coorte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

30 de junho de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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