- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00067548
Badanie oceniające EKB-569 w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc
Badanie fazy 2 EKB-569 u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc
To nierandomizowane, otwarte, ambulatoryjne badanie kliniczne ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności codziennie podawanego doustnie EKB-569 pacjentom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Pacjenci musieli być wcześniej leczeni terapią opartą na pochodnych platyny i docetakselu, stosowaną jednocześnie lub w oddzielnych schematach.
Głównym celem pracy jest ocena klinicznej aktywności EKB-569 podawanego doustnie jako leczenia drugiego lub późniejszego etapu u chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Cele drugorzędne obejmują:
- Dalsza ocena bezpieczeństwa EKB-569
- Aby zbadać dodatkowe parametry aktywności klinicznej
- Aby zbadać przetrwanie podmiotu
- Ocena farmakokinetyki EKB-569
- Aby ocenić zgłaszane przez pacjenta wyniki
EKB-569 będzie podawany doustnie w monoterapii. Kwalifikujący się pacjenci będą przyjmować EKB-569 codziennie, o ile nie mają postępującej choroby i tolerują leczenie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisany i opatrzony datą, zatwierdzony przez instytutową komisję rewizyjną (IRB) lub niezależną komisję etyczną (IEC) formularz świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami przesiewowymi specyficznymi dla protokołu
- Diagnostyka histologiczna i/lub cytologiczna niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u pacjentów, których nie można wyleczyć konwencjonalną terapią
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia, radioterapia, immunoterapia przeciwnowotworowa lub leki badane w ciągu 4 tygodni od pierwszego dnia leczenia (6 tygodni, jeśli poprzedni schemat obejmował mitomycynę lub nitrozomoczniki)
- Wcześniejsza radioterapia do >25% szpiku kostnego
- Wcześniejsza terapia ukierunkowana na receptor naskórkowego czynnika wzrostu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory płuc
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Rak
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- EKB 569
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3095A1-201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na EKB-569
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyNowotwory jelita grubego | Nowotwory odbytnicy | Nowotwory okrężnicy
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaSchyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
-
AmgenJeszcze nie rekrutacja