Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie preparatu Avacopan u uczestników z prawidłową czynnością nerek i u uczestników ze schyłkową chorobą nerek (ESRD)

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Amgen

Otwarte badanie fazy 1 z podaniem pojedynczej dawki, mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji awacopanu u pacjentów z prawidłową czynnością nerek oraz pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESRD) wymagającą hemodializy

Głównym celem badania jest ocena farmakokinetyki (PK) awakopanu i jego metabolitu (M1) po podaniu pojedynczej dawki awakopanu u uczestników z prawidłową czynnością nerek i uczestników z schyłkową niewydolnością nerek wymagających hemodializy (HD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32809-3017
        • Orlando Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnik wyraził świadomą zgodę.
  • Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego.
  • Wskaźnik masy ciała pomiędzy 18 a <40 kg/m^2 w momencie badania przesiewowego.

  • Kwalifikujący się uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie ustalonej potrzeby leczenia nerkozastępczego i szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR).

    1. Grupa 1 (prawidłowa czynność nerek): eGFR ≥90 ml/min i brak chorób nerek w wywiadzie.
    2. Grupa 2 (ESRD wymagająca HD): eGFR <15 ml/min i chora na HD.

Kryteria wyłączenia

Wszyscy uczestnicy:

  • Niekontrolowana lub niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, oddechowa, wątrobowa, żołądkowo-jelitowa, endokrynologiczna, krwiotwórcza, psychiatryczna lub neurologiczna w wywiadzie lub dowody na szybko pogarszającą się czynność nerek.
  • Historia lub dowody, podczas badania przesiewowego lub odprawy, na klinicznie istotne zaburzenie, stan lub chorobę, która w opinii Badacza (lub wyznaczonej osoby) mogłaby stanowić ryzyko dla bezpieczeństwa uczestnika lub zakłócać ocenę badania, procedury lub zakończenie.
  • Całkowita liczba białych krwinek jest poniżej dolnej granicy normy podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  • Znacząca infekcja w ciągu 28 dni przed zameldowaniem.
  • Wcześniejsze zakażenie lub narażenie na gruźlicę lub podróż do obszarów endemicznej gruźlicy lub endemicznych grzybic w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Aktywna choroba wątroby lub dysfunkcja wątroby, definiowana jako aminotransferaza asparaginianowa lub aminotransferaza alaninowa > górna granica normy dla grupy 1 (prawidłowa czynność nerek) i > 2 razy większa niż górna granica normy dla grupy 2 (ESRD wymagająca HD).
  • Historia lub dowody podczas badania przesiewowego lub wizyty kontrolnej na słabo kontrolowaną cukrzycę (niezależnie od rodzaju), na podstawie stężenia hemoglobiny A1C > 10%.
  • Klinicznie istotna hiperkaliemia (definiowana na podstawie stężenia potasu w surowicy jako >5,5 mEq/l dla grupy 1 [prawidłowa czynność nerek], >6 mEq/l dla grupy 2 [ESRD wymagająca HD]) podczas badania przesiewowego lub wizyty kontrolnej.
  • Uczestnicy, którzy mają aktualny, funkcjonujący przeszczep narządu i/lub przyjmują leki immunosupresyjne.
  • Uczestnicy znajdujący się na krajowej liście przeszczepów (United Network for Organ Sharing) w badaniu przesiewowym, którzy spodziewają się przeszczepienia narządu w ciągu 4 miesięcy.
  • Pozytywny wynik testu na wirusa ludzkiego niedoboru odporności.
  • Dodatni wynik panelu na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C podczas badania przesiewowego. Uczestnicy, których wyniki są zgodne z wcześniejszym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (dodatni wynik przeciwciał powierzchniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, dodatni wynik przeciwciał przeciwko rdzeniu wirusa zapalenia wątroby typu B lub ujemny wynik HBsAg) zostaną wykluczeni. Do badania można włączyć uczestników, których wyniki są zgodne z wynikami wcześniejszego szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
  • Historia lub dowody klinicznie istotnej arytmii podczas badania przesiewowego, w tym wszelkie klinicznie istotne wyniki badania EKG wykonanego podczas odprawy.
  • Historia wskazująca na chorobę przełyku (w tym skurcz przełyku, zapalenie przełyku), owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub chorobę jelit (w tym między innymi wrzód trawienny, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub zespół jelita drażliwego); lub przebyta operacja przewodu pokarmowego, inna niż niepowikłana wycięcie wyrostka robaczkowego.
  • Uczestniczki z pozytywnym testem ciążowym podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  • Uczestniczki w okresie laktacji/karmiące piersią lub planujące karmienie piersią w trakcie badania przez 60 dni po podaniu badanego produktu.

Uczestnicy grupy 1 (prawidłowa czynność nerek) są wykluczeni, jeśli:

  • Nowotwór złośliwy dowolnego typu w wywiadzie, z wyjątkiem: raka szyjki macicy in situ lub nieczerniakowego raka skóry wyciętego chirurgicznie ponad 5 lat przed otrzymaniem awakopanu.
  • Skorygowany odstęp QT według Fredericia (QTcF) > 450 ms u mężczyzn lub > 470 ms u kobiet lub historia/dowody zespołu długiego QT podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  • Choroba nerek lub uszkodzenie nerek w wywiadzie na podstawie wywiadu lekarskiego lub nieprawidłowy profil czynności nerek podczas badania przesiewowego lub odprawy.

Uczestnicy grupy 2 (ESRD wymagająca HD) są wykluczeni, jeśli:

  • Klasyfikacja Child-Pugh klasy A, B lub C.
  • Aktywny nowotwór dowolnego typu.
  • Zmiana stanu chorobowego w ciągu 30 dni od badania przesiewowego, udokumentowana historią medyczną uczestników, uznaną przez Badacza za istotną klinicznie.
  • QTcF ≥470 ms u mężczyzn lub ≥480 ms u kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: Prawidłowa czynność nerek
Uczestnicy Grupy 1 otrzymają pojedynczą dawkę awakopanu w dniu 1.
Lek: Avacopan
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • CCX168
  • AMG 569
  • Tavneos
Eksperymentalny: Grupa 2: ESRD wymagająca HD
Uczestnicy Grupy 2 otrzymają pojedynczą dawkę awakopanu w 1. dniu w każdym z 2 okresów leczenia (Okres 1/na HD i Okres 2/bez HD).
Lek: Avacopan
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • CCX168
  • AMG 569
  • Tavneos

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) avacopanu
Ramy czasowe: Grupa 1, okres 1: przed podaniem, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu
Cmax uzyskano przy użyciu analizy niekompartmentalnej.
Grupa 1, okres 1: przed podaniem, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu
Cmax metabolitu M1
Ramy czasowe: Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku
Cmax uzyskano za pomocą analizy niekompartmentalnej.
Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku
Obszar pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) od czasu zero do czasu ostatniego oznaczalnego stężenia (AUClast) dla avacopanu
Ramy czasowe: Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku
AUClast uzyskano przy użyciu analizy niekompartmentowej.
Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu leku
AUClast metabolitu M1
Ramy czasowe: Grupa 1, Okres 1: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu dawki; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu dawki
AUClast uzyskano za pomocą analizy niekompartmentowej.
Grupa 1, Okres 1: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu dawki; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 godzin, Dni 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 15 i 18 po podaniu dawki
AUC od Czasu Zero do Nieskończoności (AUCinf) dla Avacopanu
Ramy czasowe: Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, Dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, Dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu
AUCinf uzyskano przy użyciu analizy niekompartmentowej.
Grupa 1, Okres 1: przed podaniem leku, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, Dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, Dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu
AUCinf metabolitu M1
Ramy czasowe: Grupa 1, okres 1: przed podaniem, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu
AUCinf uzyskano za pomocą analizy niekompartmentowej.
Grupa 1, okres 1: przed podaniem, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem, 0,25,0,5,1,2,3,4,6,9,12,16,24,36 godzin, dni 3,4,5,6,7,8,12,15 i 18 po podaniu
AUC od czasu zero do 48 godzin (AUC0-48) dla awakopanu
Ramy czasowe: Grupa 1, Okres 1: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki
AUC0-48 zostało uzyskane przy użyciu analizy niekompartmentalnej.
Grupa 1, Okres 1: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki; Grupa 2, Okresy 1 i 2: przed podaniem dawki, 0.25, 0.5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu dawki
AUC0-48 metabolitu M1
Ramy czasowe: Grupa 1, okres 1: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
AUC0-48 uzyskano przy użyciu analizy niekompartmentowej.
Grupa 1, okres 1: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu; Grupa 2, okresy 1 i 2: przed podaniem leku, 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 16, 24, 36 i 48 godzin po podaniu
Dialysate Clearance (CLD) Avacopanu
Ramy czasowe: Grupa 2, Okres 1: 0,5, 1, 2 i 3 godziny po rozpoczęciu HD oraz po zakończeniu HD w Dniu 1
CLD określa, ile leku jest usuwane podczas hemodializy.
Grupa 2, Okres 1: 0,5, 1, 2 i 3 godziny po rozpoczęciu HD oraz po zakończeniu HD w Dniu 1
CLD metabolitu M1
Ramy czasowe: Grupa 2, Okres 1: 0,5, 1, 2 i 3 godziny po rozpoczęciu HD oraz po zakończeniu HD w dniu 1
CLD określa, jaka część leku jest usuwana podczas hemodializy.
Grupa 2, Okres 1: 0,5, 1, 2 i 3 godziny po rozpoczęciu HD oraz po zakończeniu HD w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły niepożądane zdarzenia związane z leczeniem (TEAEs)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leku badawczego do końca badania (EOS) (do 36 dni)
Niepożądane zdarzenie było jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem laboratoryjnym), symptomem lub chorobą (nową lub zaostrzoną), które było czasowo związane ze stosowaniem leczenia, produktu złożonego, wyrobu medycznego lub procedury. TEAE było zdefiniowane jako AE, które rozpoczęło się podczas lub po pierwszym podaniu dawki lub rozpoczęło się przed pierwszym podaniem dawki i zwiększyło nasilenie po podaniu.
Od pierwszej dawki leku badawczego do końca badania (EOS) (do 36 dni)
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne niepożądane zdarzenia (SAE)
Ramy czasowe: Od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do 30 dni po EOS (do 96 dni)
Poważne zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako każde niepożądane zdarzenie medyczne, które spełniało co najmniej jedno z następujących kryteriów: skutkowało zgonem, było bezpośrednim zagrożeniem życia, wymagało hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powodowało trwałą lub znaczną niezdolność/niepełnosprawność, było wadą wrodzoną/wadą urodzeniową lub innym istotnym medycznie poważnym zdarzeniem.
Od podpisania formularza świadomej zgody (ICF) do 30 dni po EOS (do 96 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane indywidualne dane pacjenta w przypadku zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie otrzymają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i w Europie lub 2) rozwój kliniczny produktu i/lub wskazania zostanie przerwany i dane nie będą przekazywane organom regulacyjnym. Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do złożenia wniosku o udostępnienie danych na potrzeby tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkty Amgen i badania/badania Amgen w zakresie, interesujące punkty końcowe/wyniki, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji i kwalifikacje badacza(ów). Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o udostępnienie danych poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności uwzględnionych już na etykiecie produktu. Wnioski rozpatrywane są przez komisję złożoną z wewnętrznych doradców. W przypadku niezatwierdzenia niezależny panel ds. udostępniania danych przeprowadzi arbitraż i podejmie ostateczną decyzję. Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do rozwiązania problemu badawczego zostaną przekazane zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty uzupełniające zawierające fragmenty kodu analitycznego, jeśli jest to przewidziane w specyfikacjach analizy. Dalsze szczegóły są dostępne pod adresem URL poniżej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj