Cynakalcet HCl u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z wtórną nadczynnością przytarczyc niepoddawanych dializie

Kryteria włączenia: Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek niepoddawani dializie, u których: - iPTH jest większe niż 100 pg/ml [10,6 pmol/l] u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub większe lub równe 160 pg/ml [17,0 pmol/l] dla osoby z CKD w stadium 4; - Stężenie wapnia w surowicy powyżej 9,0 mg/dl [2,25 mmol/l]; - Szacowany GFR mniejszy lub równy 59 ml/min i większy lub równy 15 ml/min. Kryteria wykluczenia: - Mieć niestabilny stan zdrowia, zdefiniowany jako hospitalizacja w ciągu 30 dni przed pierwszym dniem lub w inny sposób niestabilny w ocenie badacza. - Przeszedł zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu 3 miesięcy przed 1. dniem. - Prawdopodobne jest rozpoczęcie dializy (w opinii badacza) lub planowane jest poddanie się przeszczepowi nerki w ciągu 28 tygodni po 1. dniu. - Otrzymało aktywną terapię witaminą D (tj. , 1-hydroksylowane metabolity witaminy D) na mniej niż 30 dni przed 1. dniem lub wymagały zmiany marki aktywnej witaminy D lub poziomu dawki w ciągu 30 dni przed 1. dniem (dla pacjentów, którym przepisano aktywną witaminę D).