Clorhidrato de cinacalcet en pacientes con enfermedad renal crónica con hiperparatiroidismo secundario que no reciben diálisis

Criterios de inclusión: Pacientes con enfermedad renal crónica que no reciben diálisis con: - Una iPTH superior a 100 pg/mL [10,6 pmol/L] para sujetos con ERC en estadio 3 o superior o igual a 160 pg/mL [17,0 pmol/L] para sujetos con ERC en etapa 4; - Un calcio sérico superior a 9,0 mg/dL [2,25 mmol/L]; - Un FG estimado menor o igual a 59 mL/min y mayor o igual a 15 mL/min. Criterios de exclusión: - Tener una condición médica inestable, definida como haber sido hospitalizado dentro de los 30 días anteriores al día 1, o de otro modo inestable a juicio del investigador. - Sufrió un infarto de miocardio (IM) dentro de los 3 meses anteriores al día 1. - Es probable que inicie diálisis (en opinión del investigador) o esté programado para someterse a un trasplante renal dentro de las 28 semanas posteriores al día 1. - Recibió terapia activa con vitamina D (es decir, , metabolitos 1-hidroxilados de la vitamina D) durante menos de 30 días antes del día 1 o requirió un cambio en la marca activa de vitamina D o el nivel de dosis dentro de los 30 días anteriores al día 1 (para pacientes a los que se les recetó vitamina D activa).