Cinakalcet HCl u pacientů s chronickým onemocněním ledvin se sekundární hyperparatyreózou, kteří nedostávají dialýzu

Kritéria pro zařazení: Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nedostávají dialýzu s: - iPTH vyšším než 100 pg/ml [10,6 pmol/l] u subjektů s CKD stadia 3 nebo vyšším nebo rovným 160 pg/ml [17,0 pmol/l] subjekty se stádiem 4 CKD; - sérový vápník vyšší než 9,0 mg/dl [2,25 mmol/l]; - Odhadovaná GFR menší nebo rovna 59 ml/min a větší nebo rovna 15 ml/min. Kritéria vyloučení: - Mít nestabilní zdravotní stav, definovaný jako hospitalizace do 30 dnů přede dnem 1, nebo jinak nestabilní podle úsudku zkoušejícího. - Prodělali infarkt myokardu (IM) během 3 měsíců před 1. dnem. - Pravděpodobně zahájí dialýzu (podle názoru zkoušejícího) nebo je plánováno podstoupit transplantaci ledvin do 28 týdnů po 1. dni. - Podstoupili aktivní léčbu vitaminem D (tj. 1-hydroxylované metabolity vitaminu D) po dobu kratší než 30 dnů před 1. dnem nebo vyžadovaly změnu značky aktivního vitaminu D nebo úrovně dávky během 30 dnů před 1. dnem (u pacientů, kterým byl předepsán aktivní vitamin D).