Cinacalcet HCl in soggetti con malattia renale cronica con iperparatiroidismo secondario che non ricevono dialisi

Criteri di inclusione: pazienti con malattia renale cronica non sottoposti a dialisi con: - Un iPTH superiore a 100 pg/mL [10,6 pmol/L] per soggetti con CKD in stadio 3 o superiore o uguale a 160 pg/mL [17,0 pmol/L] per soggetti con CKD stadio 4; - Un calcio sierico superiore a 9,0 mg/dL [2,25 mmol/L]; - Una GFR stimata inferiore o uguale a 59 ml/min e maggiore o uguale a 15 ml/min. Criteri di esclusione: - Avere una condizione medica instabile, definita come essere stato ricoverato in ospedale entro 30 giorni prima del giorno 1, o altrimenti instabile a giudizio dello sperimentatore. - Ha subito un infarto del miocardio (IM) entro 3 mesi prima del giorno 1. - È probabile che inizi la dialisi (secondo l'opinione dello sperimentatore) o è programmato per sottoporsi a trapianto renale entro 28 settimane dopo il giorno 1. - Ha ricevuto una terapia con vitamina D attiva (ad es. , metaboliti 1-idrossilati della vitamina D) per meno di 30 giorni prima del giorno 1 o ha richiesto una modifica della marca di vitamina D attiva o del livello di dose entro 30 giorni prima del giorno 1 (per i pazienti a cui è stata prescritta vitamina D attiva).