Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność adefowiru dipiwoksylu u dzieci i młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

16 maja 2012 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą bezpieczeństwa i skuteczności adefowiru dipiwoksylu u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa adefowiru dipiwoksylu w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) po 48 tygodniach kontrolowanego placebo leczenia metodą podwójnie ślepej próby i po dodatkowe 192 tygodnie otwartego leczenia dipiwoksylem adefowiru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tygodnie od 1 do 48 (rok badania 1): Pierwsze 48 tygodni badania było randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo okresem leczenia w grupach równoległych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenia w stosunku 2: 1 do ADV lub PLB. Przed randomizacją kwalifikujących się uczestników podzielono na 1 z 6 warstw na podstawie wieku w momencie badania przesiewowego (2 do < 7 lat; >= 7 do < 12 lat; >= 12 do < 18 lat) i wcześniejszej ekspozycji na leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (CHB) (uprzednie leczenie; brak uprzedniego leczenia).

Tygodnie od 49 do 240 (lata badania od 2 do 5): W tygodniu 48 wszystkim uczestnikom otrzymującym placebo, którzy nie wykazali serokonwersji HBeAg lub antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w tygodniu 44, oraz wszystkim uczestnikom leczonym ADV, zaproponowano możliwość otrzymywać ADV metodą otwartej próby przez dodatkowe 192 tygodnie. Każdy uczestnik z DNA HBV >= 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt w odstępie 12 tygodni miał zostać przerwany w badaniu otwartym. Jedynym wyjątkiem byli uczestnicy w wieku młodzieńczym, którzy wcześniej otrzymywali lamiwudynę, którzy mieli możliwość dodania lamiwudyny do ADV; podobnie, jeśli skojarzenie nie spowodowało supresji DNA HBV poniżej 1000 kopii/ml (potwierdzone), konieczne było przerwanie leczenia. Wszyscy uczestnicy, którzy przerwali badany lek z powodu potwierdzonej serokonwersji, zostali poproszeni o kontynuowanie wizyt studyjnych przez pozostałą część badania w celu oceny trwałości serokonwersji. Uczestników, którzy chcieli przerwać badane leczenie i wycofać się z badania przed zakończeniem badania, poproszono o powrót co 4 tygodnie przez 16 tygodni w celu oceny po leczeniu po wcześniejszej wizycie kończącej. Każdy uczestnik, u którego wystąpiły zaostrzenia czynności wątroby po leczeniu podczas 16-tygodniowego okresu obserwacji, miał być obserwowany co 4 tygodnie, aż poziom AlAT powróci do <= 2-krotności górnej granicy normy (GGN) dla maksymalnego okresu obserwacji poza leczeniem 6 miesięcy. Uczestnicy, u których wystąpiło ciężkie zaostrzenie czynności wątroby (zgodnie z definicją protokołu) po odstawieniu ADV podczas otwartego okresu leczenia, mogli kwalifikować się do otrzymania ADV w celu leczenia zaostrzenia czynności wątroby (po konsultacji z monitorem medycznym firmy Gilead).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Dodatni HBsAg >= 6 miesięcy przed randomizacją i dodatni HBeAg podczas badania przesiewowego.
  • DNA HBV w surowicy większe lub równe 1 x 100 000 kopii/ml (test PCR) podczas wstępnej lub potwierdzającej wizyty przesiewowej.
  • Poziomy ALT w surowicy większe lub równe 1,5 x GGN podczas zarówno wstępnej, jak i potwierdzającej wizyty przesiewowej.
  • Wyrównana choroba wątroby z przewidywanym czasem przeżycia dłuższym niż 12 miesięcy i następującymi parametrami laboratoryjnymi i klinicznymi w ciągu 4 tygodni od wartości początkowej: *Czas protrombinowy mniejszy lub równy 1 sekunda powyżej normy. *Bilirubina całkowita poniżej 1,3 mg/dl lub bilirubina bezpośrednia w normie. *Albumina w surowicy powyżej 3 g/dl (powyżej 30 g/l). * Brak historii klinicznej wodobrzusza, krwawienia z żylaków, encefalopatii lub splenomegalii. *Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako klirens kreatyniny większy lub równy 80 ml/min (obliczony przy użyciu wzoru Schwartza).

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Otrzymał leczenie immunoglobuliną, interferonem lub lamiwudyną w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą przesiewową.
  • Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu badawczym z jakimkolwiek badanym związkiem w ciągu 2 miesięcy przed wstępnym badaniem przesiewowym.
  • Biorcy narządów lub szpiku kostnego.
  • Kliniczne dowody niewyrównanej choroby wątroby.
  • Wynik Child-Pugh-Turcotte większy niż 6.
  • Niezdolność do spełnienia wymagań dotyczących nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo (PLB)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo otrzymywali placebo przez pierwsze 48 tygodni leczenia (faza podwójnie ślepej próby), a następnie wszystkim kwalifikującym się uczestnikom podawano ADV metodą otwartej próby przez pozostałą część badania.
Lek: Placebo (PLB)
Dopasowane placebo
Lek: Lamiwudyna
Tabletka 100 mg podawać zgodnie z instrukcją na opakowaniu. Lamiwudynę należało dodać do otwartego schematu ADV u pacjentów ze stężeniem DNA HBV w surowicy >= 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt w ramach badania lub po 96. tygodniu badania. Jeśli stężenie HBV DNA utrzymywało się na poziomie >= 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt w badaniu po dodaniu lamiwudyny, badacz był zobowiązany do odstawienia wszystkich badanych leków, przeprowadzenia oceny wcześniejszego przerwania badania i umożliwienia pacjentowi powrotu co 4 tygodnie przez 16 tygodni ocen po leczeniu.
EKSPERYMENTALNY: Adefowir dipiwoksylu (ADV)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy ADV otrzymywali ADV podczas pierwszych 48 tygodni leczenia (faza podwójnie ślepej próby), a następnie wszystkim kwalifikującym się uczestnikom podawano ADV metodą otwartej próby przez pozostałą część badania.
Lek: Lamiwudyna
Tabletka 100 mg podawać zgodnie z instrukcją na opakowaniu. Lamiwudynę należało dodać do otwartego schematu ADV u pacjentów ze stężeniem DNA HBV w surowicy >= 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt w ramach badania lub po 96. tygodniu badania. Jeśli stężenie HBV DNA utrzymywało się na poziomie >= 1000 kopii/ml podczas 2 kolejnych wizyt w badaniu po dodaniu lamiwudyny, badacz był zobowiązany do odstawienia wszystkich badanych leków, przeprowadzenia oceny wcześniejszego przerwania badania i umożliwienia pacjentowi powrotu co 4 tygodnie przez 16 tygodni ocen po leczeniu.
Lek: Adefowir dipiwoksylu (ADV)
Tabletka 10 mg lub zawiesina doustna 2 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) w surowicy < 1000 kopii/ml (test oparty na reakcji łańcuchowej polimerazy [PCR]) i prawidłową aminotransferazą alaninową (ALT) w 48. tygodniu (brak = niepowodzenie)
Ramy czasowe: Tydzień 48
W przypadku braku danych z biopsji tych uczestników pediatrycznych ten punkt końcowy umożliwia ocenę wpływu leku na replikację wirusa i podstawowy stopień zapalenia w wątrobie.
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 1000 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia (brak = niepowodzenie) (linia wyjściowa ADV)
Ramy czasowe: Linia bazowa ADV
Linię wyjściową ADV zdefiniowano jako dzień pierwszej dawki ADV (tj. Tydzień 0 dla uczestników pierwotnie losowo przydzielonych do grupy ADV z podwójnie ślepą próbą [grupa ADV-ADV] i tydzień 48 dla osób pierwotnie przydzielonych losowo do grupy placebo [grupa PLB-ADV]).
Linia bazowa ADV
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 1000 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia – brak = niepowodzenie) (192. tydzień ADV)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 192
Tydzień adefowiru zdefiniowano jako tydzień wizyty w oknie w stosunku do wartości wyjściowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192).
ADV Tydzień 192
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 1000 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia (brak = niepowodzenie) (240 tydzień ADV)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 240
ADV Tydzień 240
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 400 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia (brak = niepowodzenie) (linia bazowa ADV)
Ramy czasowe: Linia bazowa ADV
Linię wyjściową ADV zdefiniowano jako dzień pierwszej dawki ADV (tj. Tydzień 0 dla uczestników pierwotnie losowo przydzielonych do grupy ADV z podwójnie ślepą próbą [grupa ADV-ADV] i tydzień 48 dla osób pierwotnie przydzielonych losowo do grupy placebo [grupa PLB-ADV]).
Linia bazowa ADV
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 400 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia (brak = niepowodzenie) (192. tydzień ADV)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 192
Tydzień adefowiru zdefiniowano jako tydzień wizyty w oknie w stosunku do wartości wyjściowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192).
ADV Tydzień 192
Odsetek uczestników z DNA HBV w surowicy < 400 kopii/ml (oznaczenie oparte na PCR) podczas leczenia (brak = niepowodzenie) (240. tydzień ADV)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 240
ADV Tydzień 240
Adefowir (ADV) Bazowa surowica HBV DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa ADV
Linię wyjściową ADV zdefiniowano jako dzień pierwszej dawki ADV (tj. Tydzień 0 dla uczestników pierwotnie losowo przydzielonych do grupy ADV z podwójnie ślepą próbą [grupa ADV-ADV] i tydzień 48 dla osób pierwotnie przydzielonych losowo do grupy placebo [grupa PLB-ADV]).
Linia bazowa ADV
Zmiana od punktu początkowego ADV do 192. tygodnia ADV dla DNA HBV w surowicy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej ADV do ADV 192 tygodnie
Tydzień adefowiru zdefiniowano jako tydzień wizyty w oknie w stosunku do wartości wyjściowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192).
Od wartości początkowej ADV do ADV 192 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego ADV do tygodnia ADV 240 dla DNA HBV w surowicy
Ramy czasowe: Wartość początkowa ADV do ADV 240 tygodni
Wartość początkowa ADV do ADV 240 tygodni
ALT linii bazowej ADV
Ramy czasowe: Linia bazowa ADV
Linię wyjściową ADV zdefiniowano jako dzień pierwszej dawki ADV (tj. Tydzień 0 dla uczestników pierwotnie losowo przydzielonych do grupy ADV z podwójnie ślepą próbą [grupa ADV-ADV] i tydzień 48 dla osób pierwotnie przydzielonych losowo do grupy placebo [grupa PLB-ADV]).
Linia bazowa ADV
Zmiana od linii podstawowej ADV do tygodnia ADV 192 dla ALT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej ADV do ADV 192 tygodnie
Tydzień adefowiru zdefiniowano jako tydzień wizyty w oknie w stosunku do wartości wyjściowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192).
Od wartości początkowej ADV do ADV 192 tygodnie
Zmiana od punktu początkowego ADV do tygodnia 240 ADV dla ALT
Ramy czasowe: Wartość początkowa ADV do ADV 240 tygodni
Wartość początkowa ADV do ADV 240 tygodni
Odsetek uczestników z prawidłową aktywnością AlAT na początku badania adefowiru (brak = niepowodzenie)
Ramy czasowe: Linia bazowa ADV
Linię wyjściową ADV zdefiniowano jako dzień pierwszej dawki ADV (tj. Tydzień 0 dla uczestników pierwotnie losowo przydzielonych do grupy ADV z podwójnie ślepą próbą [grupa ADV-ADV] i tydzień 48 dla osób pierwotnie przydzielonych losowo do grupy placebo [grupa PLB-ADV]). Normalny ALT: 0-1 rok = <=54 U/L; kobiety 1-88 lat i mężczyźni 1-10 lat = 8-34 U/L; mężczyźni 10-88 lat = 8-43 j./l.
Linia bazowa ADV
Odsetek uczestników z prawidłową aktywnością AlAT w 192. tygodniu ADV (brak = niepowodzenie)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 192
Tydzień adefowiru zdefiniowano jako tydzień wizyty w oknie w stosunku do wartości wyjściowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192). Normalny ALT: 0-1 rok = <=54 U/L; kobiety 1-88 lat i mężczyźni 1-10 lat = 8-34 U/L; mężczyźni 10-88 lat = 8-43 j./l.
ADV Tydzień 192
Odsetek uczestników z prawidłową aktywnością AlAT w 240. tygodniu ADV (brak = niepowodzenie)
Ramy czasowe: ADV Tydzień 240
Normalny ALT: 0-1 rok = <=54 U/L; kobiety 1-88 lat i mężczyźni 1-10 lat = 8-34 U/L; mężczyźni 10-88 lat = 8-43 j./l.
ADV Tydzień 240
Odsetek uczestników z utratą antygenu e wirusa zapalenia wątroby typu B (HBeAg) lub serokonwersją przed zakończeniem zaślepionego leczenia (tydzień badania 48; randomizowany i leczony zestaw analiz)
Ramy czasowe: Tydzień badania 0 do Tygodnia badania 48 (okres podwójnie ślepej próby)
Utrata HBeAg jest zdefiniowana dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV i HBeAg- po linii podstawowej. Serokonwersję HBeAg definiuje się dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV i HBeAg- i przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B e + (anty-HBe+) po linii podstawowej.
Tydzień badania 0 do Tygodnia badania 48 (okres podwójnie ślepej próby)
Odsetek uczestników z utratą HBeAg lub serokonwersją do 192. tygodnia ADV (zbiór analiz otwartych, uczestnicy z dodatnim wynikiem HBeAg na początku badania ADV; brak = wykluczenie)
Ramy czasowe: Wartość początkowa ADV do 192. tygodnia ADV
Wartość wyjściowa ADV = dzień 1. dawki ADV = tydzień 0 dla grupy ADV-ADV i tydzień 48 dla grupy PLB-ADV. Tydzień ADV = tydzień odwiedzin w oknie w stosunku do linii bazowej ADV. Tak więc uczestnicy grupy ADV-ADV mogli otrzymać do 240 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 240), podczas gdy uczestnicy grupy PLB-ADV mogli otrzymać tylko do 192 tygodni leczenia ADV (ADV tydzień 192). Utratę HBeAg definiuje się dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV i HBeAg- po linii podstawowej. Serokonwersja HBeAg jest zdefiniowana dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV oraz HBeAg- i anty-HBe+ po linii podstawowej.
Wartość początkowa ADV do 192. tygodnia ADV
Odsetek uczestników z utratą HBeAg lub serokonwersją do 240. tygodnia ADV (zbiór analiz metodą otwartej próby, uczestnicy z dodatnim wynikiem HBeAg na początku badania ADV; brak = wykluczenie)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej ADV do 240. tygodnia ADV
Zgodnie z protokołem uczestnicy mogli przerwać przyjmowanie badanego leku z powodu serokonwersji HBeAg i pozostać w badaniu w celu oceny trwałości serokonwersji. Utrata HBeAg jest zdefiniowana dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV i HBeAg- po linii podstawowej. Serokonwersja HBeAg jest zdefiniowana dla indywidualnego uczestnika jako HBeAg+ na linii podstawowej ADV oraz HBeAg- i anty-HBe+ po linii podstawowej.
Od wartości początkowej ADV do 240. tygodnia ADV
Zbiorcze podsumowanie uczestników ze zmianami genotypu HBV od wartości początkowej (obserwacja oporności)
Ramy czasowe: 240 tygodni
Obserwację oporności przeprowadzano corocznie dla wszystkich uczestników, którzy kontynuowali leczenie i mieli stężenia DNA HBV większe lub równe poziomowi wykrywalności (>= 169 kopii/ml) metodą PCR. Ostatnia próbka na ADV dla wszystkich uczestników badania została przeanalizowana w skumulowanej analizie obserwacji oporności w 240. tygodniu.
240 tygodni
Zbiorcze podsumowanie uczestników ze zmianami genotypowymi HBV od wartości początkowej (obserwacja oporności) dla pacjentów, którzy otrzymali terapię skojarzoną ADV + lamiwudyna
Ramy czasowe: 240 tygodni
Obserwację oporności przeprowadzono w 240. tygodniu/ostatniej wizycie badawczej w trakcie leczenia u wszystkich uczestników, u których stężenie HBV DNA było większe lub równe poziomowi wykrywalności (>= 169 kopii/ml) metodą PCR podczas leczenia skojarzonego ADV i lamiwudyną.
240 tygodni
Odsetek uczestników z trwałą serokonwersją HBeAg
Ramy czasowe: 240 tygodni
Zdefiniowano, że uczestnik miał trwałą serokonwersję HBeAg tylko wtedy, gdy pozostawał w stanie serokonwersji (HBeAg-, przeciwciało przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B + [anty-HBe+]) od daty pierwszej serokonwersji do ostatniej serokonwersji włącznie wizyta studyjna. Ten punkt końcowy można było ocenić tylko w przypadku uczestników, u których doszło do serokonwersji (HBeAg-) podczas leczenia, a następnie przerwano dawkowanie w ramach otwartej próby.
240 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Sokal, E, Kelly, D, et al. The Pharmacokinetics (PK) and Safety of a Single Dose of Adefovir Dipivoxil (ADV) in Children and Adolescents (Aged 2-17) with Chronic Hepatitis B. JHepatol,Vol 40(Suppl 1), P. 132, 2004.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-103-0518

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj