Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte przedłużenie dożylnego podawania mepolizumabu u pacjentów z zespołem hipereozynofilowym

7 czerwca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Otwarte badanie rozszerzone w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności mepolizumabu u pacjentów z zespołami hipereozynofilowymi

Jest to otwarte badanie mepolizumabu w dawce 750 mg podawanego dożylnie pacjentom, którzy uczestniczyli w badaniu 100185 w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności mepolizumabu u pacjentów z zespołem hipereozynofilowym. Badanie oceni również optymalną częstotliwość dawkowania do użytku klinicznego, wpływ na redukcję kortykosteroidów oraz zmniejszenie objawów przedmiotowych i podmiotowych zespołu hipereozynofilowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • West Perth, Western Australia, Australia, 6005
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • GSK Investigational Site
      • Suresnes, Francja, 92150
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 0N2
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V 2T3
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 80802
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Bramstedt, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24576
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1424
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • GSK Investigational Site
  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda.
  • Osoby, które brały udział w badaniu MHE100185 i otrzymały co najmniej 2 dawki badanego leku.
  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę (tj. Kobiety, które przeszły histerektomię, są po menopauzie, co definiuje się jako 1 rok bez miesiączki, mają chirurgicznie usunięte oba jajniki lub aktualnie udokumentowane podwiązanie kanalików); Lub
  • W wieku rozrodczym (tj. kobiety z czynnymi jajnikami i bez udokumentowanego upośledzenia funkcji jajowodów lub macicy, które powodowałoby bezpłodność). Ta kategoria obejmuje kobiety z rzadkimi miesiączkami [nawet ciężkimi], kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub kobiety, które właśnie zaczęły miesiączkować. Te kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyty przesiewowej i wyrazić zgodę na jedno z poniższych: 1). Całkowita abstynencja od współżycia od 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego produktu do 3 miesięcy po ostatniej dawce badanego produktu; Lub 2). Konsekwentne i prawidłowe stosowanie jednej z następujących dopuszczalnych metod kontroli urodzeń przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem stosowania badanego produktu i trzy miesiące po przyjęciu ostatniej dawki: Partner płci męskiej, który jest bezpłodny przed włączeniem pacjentki do badania i jest jedyny partner seksualny dla kobiet; Implanty lewonorgestrelu;Progestagen do wstrzykiwań;Wszelkie wkładki wewnątrzmaciczne (IUD) o udokumentowanym wskaźniku niepowodzeń poniżej 1% rocznie; Doustne środki antykoncepcyjne (złożone lub zawierające wyłącznie progestagen)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozwinęła się zagrażająca życiu lub inna poważna choroba lub objawy kliniczne uznane za nieodpowiednie do włączenia do badania przez głównego badacza
  • Podczas wizyty w badaniu MHE100185 w tygodniu 36/EW stwierdzono którekolwiek z poniższych nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych: • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 3-krotność górnej granicy normy (GGN); • AST lub/ALT ≥5-krotna ULN w placówce; • Liczba płytek krwi < 50 000/ul
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy rozwinęły się nieprawidłowe funkcje serca, takie jak: • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 20%; • klasa NYHA IIIb lub IV; • Angina lub ostry zawał mięśnia sercowego
  • Rozwinęła się reakcja alergiczna na badany produkt MHE100185 Stosowanie badanego leku jako leku jednoczesnego
  • Nie ukończył oceny wizyty w tygodniu 36/EW wymaganej w badaniu MHE100185
  • Ukończył lub został przerwany w badaniu MHE100185 przez ponad 1 miesiąc
  • Niedawna historia lub podejrzenie bieżącego nadużywania narkotyków lub nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pozytywny wynik testu ciążowego podczas wizyty w tygodniu 36/EW w ramach badania MHE100185

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mepolizumab
750 mg Dożylny, miesięczny i indywidualny schemat dawkowania
Lek: mepolizumab
Lek badany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym (AE) podczas fazy leczenia
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 7 dni po ostatniej dawce (do około 6 lat)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestników badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy nie. AE są podsumowane według fazy leczenia. Bezpieczeństwo i tolerancję badanego leku oceniano na podstawie liczby uczestników z jakimkolwiek AE
Od pierwszej dawki badanego leku do 7 dni po ostatniej dawce (do około 6 lat)
Liczba uczestników z jakimkolwiek zdarzeniem niepożądanym (AE) podczas fazy obserwacji
Ramy czasowe: Od zakończenia fazy leczenia do 97 dni po dacie ostatniej dawki (do około 6 lat)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestników badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy nie. Działania niepożądane są podsumowywane według fazy obserwacji. Bezpieczeństwo i tolerancję badanego leku oceniano na podstawie liczby uczestników z jakimkolwiek AE
Od zakończenia fazy leczenia do 97 dni po dacie ostatniej dawki (do około 6 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników osiągających poziom prednizonu =<10 mg (jako jedyna terapia podstawowa) na koniec badania
Ramy czasowe: do około 6 lat
Do analizy włączono uczestników, którzy pod koniec badania otrzymywali prednizon w dawce na poziomie =<10 mg jako jedyną terapię podstawową.
do około 6 lat
Liczba uczestników, u których na koniec badania poziom eozynofili wynosił < 600 komórek/mikrolitr (ul) (oprócz najniższej podstawowej terapii)
Ramy czasowe: do około 6 lat
Kryteria liczby eozynofili zostały osiągnięte, jeśli liczba eozynofilów u uczestnika pozostawała poniżej <600 komórek/ul dla ostatniej obserwacji w badaniu, tj. w ciągu długości cyklu dawkowania + 7 dni od ostatniej dawki badanego leku. W przypadku uczestników, którzy przystąpili do Etapu 1, leki HES przyjmowane przed pierwszą datą wlewu na Etapie 2 uznano za najniższą terapię podstawową. W przypadku uczestników, którzy weszli do Etapu 2, leki HES przyjęte w dniu bezpośrednio poprzedzającym datę pierwszego wlewu badanego leku i nie przerwane zostały uznane za najniższą terapię podstawową. Jeśli dawka najniższej terapii podstawowej wzrosła lub lek się zmienił lub uczestnik nie osiągnął najniższej terapii podstawowej, uznano, że uczestnik nie osiągnął tego punktu końcowego.
do około 6 lat
Dla uczestników, którzy ukończyli 9-miesięczne dawkowanie w badaniu MHE100185 i osiągnęli poziom prednizonu <=10 mg: Liczba uczestników, którzy osiągnęli <= 10 mg prednizonu (jako jedyna terapia podstawowa) przez >= 3 miesiące
Ramy czasowe: do około 6 lat
Analizie poddano uczestników badania MHE100185, którzy ukończyli 9-miesięczny okres leczenia i osiągnęli poziom prednizonu <=10 mg na koniec badania. Czas trwania dawek <=10 mg określono przez zbadanie zmian w dawkowaniu prednizonu lub dopuszczalnych alternatywnych leków kortykosteroidowych (ekwiwalenty prednizonu). Sprawdzono daty rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania innych leków HES, aby upewnić się, że nie pokrywają się z datami dawkowania sterydów. Jeśli tak, to liczbę dni <=10 mg podczas tego nakładania się uznano za zero, a skumulowane dni wyzerowano, ponieważ punktem końcowym była ocena dawki prednizonu jako jedynej terapii podstawowej. Kryteria dawkowania dla tego punktu końcowego uznano za spełnione, jeżeli czas trwania dawkowania wynosił co najmniej 84 dni (3 miesiące).
do około 6 lat
Dla uczestników, którzy ukończyli 9-miesięczne dawkowanie w badaniu MHE100185 i osiągnęli poziom prednizonu >10 mg: Liczba uczestników, którzy osiągnęli <=10 mg prednizonu (jako jedyna terapia podstawowa) przez >= 8 tygodni
Ramy czasowe: do około 6 lat
Analizie poddano uczestników badania MHE100185, którzy ukończyli 9-miesięczny okres leczenia i osiągnęli poziom prednizonu >10 mg na koniec badania. Czas trwania dawek <= 10 mg określono badając zmiany w dawkowaniu prednizonu lub dopuszczalnych alternatywnych leków kortykosteroidowych (ekwiwalenty prednizonu). Sprawdzono daty rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania innych leków HES, aby upewnić się, że nie pokrywają się z datami dawkowania sterydów. Jeśli wystąpił overap, wówczas liczbę dni <=10 mg podczas tego nakładania się uznano za zero, a skumulowane dni zresetowano do zera, ponieważ punktem końcowym była ocena dawki prednizonu jako jedynej terapii podstawowej. Kryteria dawkowania dla tego punktu końcowego uznano za spełnione, jeżeli czas trwania dawkowania wynosił co najmniej 53 dni (8 tygodni).
do około 6 lat
Dla uczestników, którzy przeszli do etapu 2 z badania MHE100185 z poziomem prednizonu <=10 mg prednizonu: liczba uczestników, którzy osiągnęli dawkę prednizonu <=10 mg (jako jedyna terapia podstawowa) przez >=3 miesiące;
Ramy czasowe: do około 6 lat
Analizie poddano uczestników badania MHE100185, którzy ukończyli 9-miesięczny okres leczenia i osiągnęli poziom prednizonu <=10 mg na koniec badania, oraz uczestników, którzy wcześniej wycofali się z badania, a których dawka prednizonu wynosiła <=10 mg. Czas trwania dawek <= 10 mg określono badając zmiany w dawkowaniu prednizonu lub dopuszczalnych alternatywnych leków kortykosteroidowych (ekwiwalenty prednizonu). Sprawdzono daty rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania innych leków HES, aby upewnić się, że nie pokrywają się z datami dawkowania sterydów. Jeśli wystąpiło nakładanie się, wówczas liczbę dni <=10 mg podczas tego nałożenia uznano za zero, a skumulowane dni zresetowano do zera, ponieważ punktem końcowym była ocena dawki prednizonu jako jedynej terapii podstawowej. Kryteria dawkowania dla tego punktu końcowego uznano za spełnione, jeżeli czas trwania dawkowania wynosił co najmniej 84 dni (3 miesiące).
do około 6 lat
Dla uczestników, którzy przeszli do etapu 1 z badania MHE100185 z >10 mg prednizonu: liczba uczestników, którzy osiągnęli dawkę prednizonu <=10 mg (jako jedyna terapia podstawowa) przez >=3 miesiące
Ramy czasowe: do około 6 lat
Analizie poddano uczestników badania MHE100185, którzy ukończyli 9-miesięczny okres leczenia i osiągnęli poziom prednizonu >10 mg na koniec badania, oraz uczestników, którzy wcześniej wycofali się z badania i którzy otrzymywali prednizon w dawce >10 mg. Czas trwania dawek <= 10 mg określono, badając zmiany w dawkowaniu prednizonu lub dopuszczalnych alternatywnych leków kortykosteroidowych (ekwiwalenty prednizonu). Sprawdzono daty rozpoczęcia i zakończenia innych leków HES, aby upewnić się, że nie pokrywają się one z datami dawkowania sterydów. Jeśli tak, to liczbę dni <=10 mg podczas tego nakładania się uznano za zero, a skumulowane dni wyzerowano, ponieważ punktem końcowym była ocena dawki prednizonu jako jedynej terapii podstawowej. Kryteria dawkowania dla tego punktu końcowego uznano za spełnione, jeżeli czas trwania dawkowania wynosił co najmniej 84 dni (3 miesiące)
do około 6 lat
Liczba eozynofili we krwi (z uwzględnieniem terapii podstawowej HES) podczas etapów 1-3
Ramy czasowe: do około 6 lat
Średnie liczby eozynofili we krwi podsumowano w czasie, biorąc pod uwagę wpływ terapii podstawowej HES. Uwzględniono obserwacje liczby eozynofili tylko dla uczestników przyjmujących mepolizumab w połączeniu z prednizonem lub w monoterapii.
do około 6 lat
Liczba uczestników według grup częstotliwości dawkowania (zdefiniowanych jako dwutygodniowe zakresy dawkowania większe niż odstęp 4 tygodni) na koniec etapu 2
Ramy czasowe: do około 6 lat
Liczba uczestników na koniec Etapu 2 z częstotliwością dawkowania badanego leku wynoszącą 4 tygodnie, 5-6 tygodni, 7-8 tygodni, 9-10 tygodni, 11-12 tygodni, 13-16 tygodni, 17-20 tygodni, 21 Podsumowano -24 tygodnie i >24 tygodnie. Data pierwszego wlewu w Etapie 3 i data ostatniego wlewu w Etapie 2 zostały wykorzystane do obliczenia częstości dawkowania.
do około 6 lat
Zmiana od wartości początkowej w wizualnej analogowej skali świądu (pVAS) 3 miesiące po rozpoczęciu badania MHE100901, a następnie co 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 6 lat
Wizualna analogowa skala świądu prosi uczestników o ocenę stanu świądu na podstawie nasilenia świądu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 = brak swędzenia, a 100 = najgorsze swędzenie, jakie można sobie wyobrazić. Zmiana wyniku pVAS w stosunku do wartości początkowej to różnica między wynikiem pVAS w rozważanym punkcie czasowym a wynikiem wyjściowym MHE100901.
Linia bazowa i do około 6 lat
Zmiana wyniku w zakresie rumienia/obrzęku w stosunku do wartości wyjściowych 3 miesiące po rozpoczęciu badania MHE100901, a następnie co 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 6 lat
Wynik podskali rumienia i obrzęku ocenia się w skali 0-3, gdzie 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki. Całkowity wynik mieścił się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazywały na cięższy rumień/obrzęk. Całkowity wynik uzyskano poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdej z dwóch pozycji podskali. Zmiana całkowitej punktacji rumienia/obrzęku w stosunku do wartości wyjściowej to różnica między całkowitą punktacją rumienia/obrzęku w analizowanym punkcie czasowym a punktacją wyjściową MHE100901.
Linia bazowa i do około 6 lat
Zmiana jakości życia (QoL) i aktualnego stanu zdrowia w stosunku do wartości wyjściowych: Podsumowanie wyników badania w skróconej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) 3 miesiące po rozpoczęciu badania MHE100901, a następnie co 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 6 lat
SF-12v2 to 12-punktowa skrócona forma ankiety SF-36v2. Dostarcza informacji o tym, jak uczestnicy czują się i jak dobrze byli w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pytania SF-12v2 składają się z 8 skal: Funkcjonowanie fizyczne, Rola fizyczna, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Rola emocjonalna, Zdrowie psychiczne. Wynik sumaryczny przekształconego komponentu fizycznego (PCS-12) jest uzyskiwany przy użyciu wszystkich 12 pozycji i oceniany w skali od 0 do 100, tak że wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia i lepsze funkcjonowanie. Zmiana od linii bazowej w wyniku skali lub pomiaru sumarycznego to różnica między wynikiem w analizowanym punkcie czasowym a linią bazową.
Linia bazowa i do około 6 lat
Zmiana QoL i aktualnego stanu zdrowia względem wartości wyjściowych: Podsumowanie oceny stanu psychicznego SF12 3 miesiące po rozpoczęciu badania MHE100901, a następnie co 6 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa i do około 6 lat
SF-12v2 to 12-punktowa skrócona forma ankiety SF-36v2 opracowana przez Medical Outcomes Trust i QualityMetric Incorporated. Dostarcza informacji o tym, jak uczestnicy czują się i jak dobrze byli w stanie wykonywać swoje zwykłe czynności w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pytania w skali SF-12v2 składają się z 8 skal: Funkcjonowanie Fizyczne, Rola Fizyczna, Ból Ciała, Ogólne Zdrowie, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola Emocjonalna, Zdrowie Psychiczne służą do podsumowania komponentu psychicznego. Sumaryczny wynik przekształconego komponentu psychicznego (MCS-12) jest uzyskiwany przy użyciu wszystkich 12 pozycji i oceniany w skali od 0 do 100, tak że wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia i lepsze funkcjonowanie. Zmiana od linii bazowej w wyniku skali lub pomiaru sumarycznego to różnica między wynikiem w analizowanym punkcie czasowym a linią bazową.
Linia bazowa i do około 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 100901
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj