Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa profilaktyki chorób serca u Latynosów (LUCHAR)

29 września 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Programy partnerskie mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych — Latynosi wykorzystują działania związane ze zdrowiem sercowo-naczyniowym w celu zmniejszenia ryzyka

Celem badania jest poprawa wyników leczenia chorób sercowo-naczyniowych (CVD) wśród mniejszości rasowych i etnicznych. W szczególności ma na celu poprawę pierwotnej prewencji CVD u Latynosów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Chociaż w ciągu ostatnich 40 lat w Stanach Zjednoczonych poczyniono ogromne postępy w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD, niektóre grupy mniejszościowe nie uczestniczyły w tym postępie w pełni i nadal mają krótszą oczekiwaną długość życia i wyższą zachorowalność na choroby sercowo-naczyniowe. Przeciętnie mniejszości mają mniejszy dostęp do opieki medycznej, otrzymują mniej agresywną opiekę i mniej diagnostycznych i terapeutycznych procedur kardiologicznych oraz słabo przestrzegają przepisanych schematów medycznych. Tak więc badania mające na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez poprawę wyników CVD u mniejszości mają potencjał znacznego pozytywnego wpływu na zdrowie publiczne. Akademickie ośrodki medyczne i instytucje zdolne do prowadzenia takich badań często jednak nie mają dostępu i zaufania pacjentów z mniejszości. Pacjenci należący do mniejszości często otrzymują fragmentaryczną opiekę, ponieważ nie mają dostępu do regularnej opieki medycznej, zgłaszają się do oddziałów ratunkowych, a nie do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z powodu powikłań zaawansowanej przewlekłej choroby sercowo-naczyniowej i rzadziej przestrzegają schematów leczenia. Społeczności mniejszościowe często żywią nieufność do badań klinicznych. Pacjenci należący do mniejszości zgłaszają większą satysfakcję z opieki zapewnianej przez świadczeniodawców należących do mniejszości i niechętnie poddają się leczeniu poza ich systemami opieki zdrowotnej należącymi do mniejszości.

Ogólnie rzecz biorąc, mniejszości mają wysoki wskaźnik nadciśnienia tętniczego, podwyższonego poziomu cholesterolu, palenia papierosów, otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy, a także innych behawioralnych, środowiskowych i zawodowych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak problemy ze snem – wszystkie elementy, które przyczyniają się do nadmiernego Zachorowalność i śmiertelność z powodu CVD. Przyczyny różnic w zdrowiu mniejszości są złożone i nie do końca poznane. Chociaż dowody na czynniki genetyczne, biologiczne i środowiskowe są dobrze udokumentowane, słabe wyniki są również przypisywane niedostatecznemu leczeniu. Takie niedostateczne traktowanie może wynikać z ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej lub, w niektórych przypadkach, z załamania się systemu opieki zdrowotnej lub braku zapewnienia przez lekarza i/lub pacjenta optymalnej opieki zdrowotnej, nawet jeśli dostęp nie jest utrudniony. Złożone interakcje zachowania, statusu społeczno-ekonomicznego (SES), kultury i pochodzenia etnicznego są ważnymi predyktorami wyników zdrowotnych i źródłami dysproporcji zdrowotnych. Pomimo wysiłków mających na celu wyjaśnienie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka oraz promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego w populacjach wysokiego ryzyka, tendencje w wynikach CVD sugerują, że dysproporcje w zdrowiu CVD nadal się pogłębiają.

Program partnerski mający na celu zmniejszenie różnic w zdrowiu sercowo-naczyniowym obejmuje współpracę między ośrodkami medycznymi prowadzącymi intensywne badania (RIMC), które mają historię badań wspieranych przez NIH i opiekę nad pacjentem, a systemami opieki zdrowotnej mniejszości (MSS), które nie mają silnego programu badawczego. Każdy program partnerski (a) opracuje i przeprowadzi wiele interdyscyplinarnych projektów badawczych, które badają złożone czynniki biologiczne, behawioralne i społeczne, które przyczyniają się do różnic w zdrowiu CVD i ułatwiają badania kliniczne w ramach MSS w celu poprawy wyników CVD i zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych oraz (b) zapewnić wzajemne programy edukacyjne i rozwoju umiejętności, aby badacze mogli prowadzić badania mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych, a tym samym zwiększyć możliwości badawcze oraz wzbogacić wrażliwość kulturową i możliwości badań sercowo-naczyniowych w obu instytucjach.

We wrześniu 2003 r. opublikowano Zaproszenie do składania wniosków o programy partnerskie w celu zmniejszenia dysproporcji sercowo-naczyniowych. Nagrody zostały przyznane we wrześniu 2004 roku.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Badanie rozwinie partnerstwo między Denver Health (DH), MSS, a University of Colorado Health Sciences Center (UCHSC), RIMC. Pierwszym szczegółowym celem projektu jest opracowanie i ocena interaktywnego narzędzia komputerowego w celu poprawy rozpoznawania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w społeczności oraz poprawy umiejętności samokontroli, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących wizyt w klinice. Narzędzie będzie wrażliwe kulturowo i dwujęzyczne. Drugim celem szczegółowym jest przetestowanie zdolności programu zarządzania chorobami opartego na pielęgniarkach do poprawy kontroli czynników ryzyka. W tym celu unikalny skomputeryzowany system informacyjny DH zostanie wykorzystany do stworzenia rejestru pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i do scharakteryzowania ogólnego ryzyka CVD pacjentów oraz ryzyka nieprzestrzegania zaleceń. Randomizowane badanie kliniczne zostanie wykorzystane do oceny wpływu interwencji pielęgniarskiej w zakresie zarządzania chorobą u osób z grupy największego ryzyka i z historią nieprzestrzegania zaleceń. Interwencja będzie oparta na programach już istniejących w DH, ale zostanie zmodyfikowana w odpowiedzi na wkład grup fokusowych społeczności. Cele szczegółowe 3 i 4 będą miały na celu udoskonalenie obecnego profilowania ryzyka sercowo-naczyniowego w sposób charakterystyczny dla Latynosów. Celem szczegółowym 3 będzie ocena różnic etnicznych w związku między tradycyjnymi czynnikami ryzyka (cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu i hiperlipidemia) a przedklinicznymi markerami chorób sercowo-naczyniowych (masa lewej komory, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej i reaktywność tętnicy ramiennej) w czasie. Szczegółowy cel 4 oceni związek między tradycyjnymi czynnikami ryzyka, przedklinicznymi markerami i panelem krążących markerów stanu zapalnego. Również w ramach celu szczegółowego 4, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceni skuteczność leków „statynowych” w zmniejszaniu poziomów krążących tych markerów stanu zapalnego. Cele szczegółowe 5 i 6 opracują programy edukacyjne mające na celu zwiększenie biegłości kulturowej badaczy klinicznych, zwiększenie udziału naukowców z mniejszości w badaniach nad profilaktyką sercowo-naczyniową oraz pomoc młodszym lekarzom DH w rozwijaniu karier badawczych w profilaktyce sercowo-naczyniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Biali i latynoscy pacjenci w szpitalu z siatką bezpieczeństwa

Opis

Kryteria kwalifikowalności różnią się w zależności od badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Główny śledczy: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-0621
  • U01HL079208 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01HL079160 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj