- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00101530
Poprawa profilaktyki chorób serca u Latynosów (LUCHAR)
Programy partnerskie mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych — Latynosi wykorzystują działania związane ze zdrowiem sercowo-naczyniowym w celu zmniejszenia ryzyka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Chociaż w ciągu ostatnich 40 lat w Stanach Zjednoczonych poczyniono ogromne postępy w zmniejszaniu zachorowalności i śmiertelności z powodu CVD, niektóre grupy mniejszościowe nie uczestniczyły w tym postępie w pełni i nadal mają krótszą oczekiwaną długość życia i wyższą zachorowalność na choroby sercowo-naczyniowe. Przeciętnie mniejszości mają mniejszy dostęp do opieki medycznej, otrzymują mniej agresywną opiekę i mniej diagnostycznych i terapeutycznych procedur kardiologicznych oraz słabo przestrzegają przepisanych schematów medycznych. Tak więc badania mające na celu zmniejszenie dysproporcji zdrowotnych poprzez poprawę wyników CVD u mniejszości mają potencjał znacznego pozytywnego wpływu na zdrowie publiczne. Akademickie ośrodki medyczne i instytucje zdolne do prowadzenia takich badań często jednak nie mają dostępu i zaufania pacjentów z mniejszości. Pacjenci należący do mniejszości często otrzymują fragmentaryczną opiekę, ponieważ nie mają dostępu do regularnej opieki medycznej, zgłaszają się do oddziałów ratunkowych, a nie do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z powodu powikłań zaawansowanej przewlekłej choroby sercowo-naczyniowej i rzadziej przestrzegają schematów leczenia. Społeczności mniejszościowe często żywią nieufność do badań klinicznych. Pacjenci należący do mniejszości zgłaszają większą satysfakcję z opieki zapewnianej przez świadczeniodawców należących do mniejszości i niechętnie poddają się leczeniu poza ich systemami opieki zdrowotnej należącymi do mniejszości.
Ogólnie rzecz biorąc, mniejszości mają wysoki wskaźnik nadciśnienia tętniczego, podwyższonego poziomu cholesterolu, palenia papierosów, otyłości, zespołu metabolicznego i cukrzycy, a także innych behawioralnych, środowiskowych i zawodowych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak problemy ze snem – wszystkie elementy, które przyczyniają się do nadmiernego Zachorowalność i śmiertelność z powodu CVD. Przyczyny różnic w zdrowiu mniejszości są złożone i nie do końca poznane. Chociaż dowody na czynniki genetyczne, biologiczne i środowiskowe są dobrze udokumentowane, słabe wyniki są również przypisywane niedostatecznemu leczeniu. Takie niedostateczne traktowanie może wynikać z ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej lub, w niektórych przypadkach, z załamania się systemu opieki zdrowotnej lub braku zapewnienia przez lekarza i/lub pacjenta optymalnej opieki zdrowotnej, nawet jeśli dostęp nie jest utrudniony. Złożone interakcje zachowania, statusu społeczno-ekonomicznego (SES), kultury i pochodzenia etnicznego są ważnymi predyktorami wyników zdrowotnych i źródłami dysproporcji zdrowotnych. Pomimo wysiłków mających na celu wyjaśnienie genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka oraz promowanie zdrowia sercowo-naczyniowego w populacjach wysokiego ryzyka, tendencje w wynikach CVD sugerują, że dysproporcje w zdrowiu CVD nadal się pogłębiają.
Program partnerski mający na celu zmniejszenie różnic w zdrowiu sercowo-naczyniowym obejmuje współpracę między ośrodkami medycznymi prowadzącymi intensywne badania (RIMC), które mają historię badań wspieranych przez NIH i opiekę nad pacjentem, a systemami opieki zdrowotnej mniejszości (MSS), które nie mają silnego programu badawczego. Każdy program partnerski (a) opracuje i przeprowadzi wiele interdyscyplinarnych projektów badawczych, które badają złożone czynniki biologiczne, behawioralne i społeczne, które przyczyniają się do różnic w zdrowiu CVD i ułatwiają badania kliniczne w ramach MSS w celu poprawy wyników CVD i zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych oraz (b) zapewnić wzajemne programy edukacyjne i rozwoju umiejętności, aby badacze mogli prowadzić badania mające na celu zmniejszenie dysproporcji sercowo-naczyniowych, a tym samym zwiększyć możliwości badawcze oraz wzbogacić wrażliwość kulturową i możliwości badań sercowo-naczyniowych w obu instytucjach.
We wrześniu 2003 r. opublikowano Zaproszenie do składania wniosków o programy partnerskie w celu zmniejszenia dysproporcji sercowo-naczyniowych. Nagrody zostały przyznane we wrześniu 2004 roku.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie rozwinie partnerstwo między Denver Health (DH), MSS, a University of Colorado Health Sciences Center (UCHSC), RIMC. Pierwszym szczegółowym celem projektu jest opracowanie i ocena interaktywnego narzędzia komputerowego w celu poprawy rozpoznawania czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w społeczności oraz poprawy umiejętności samokontroli, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących wizyt w klinice. Narzędzie będzie wrażliwe kulturowo i dwujęzyczne. Drugim celem szczegółowym jest przetestowanie zdolności programu zarządzania chorobami opartego na pielęgniarkach do poprawy kontroli czynników ryzyka. W tym celu unikalny skomputeryzowany system informacyjny DH zostanie wykorzystany do stworzenia rejestru pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i do scharakteryzowania ogólnego ryzyka CVD pacjentów oraz ryzyka nieprzestrzegania zaleceń. Randomizowane badanie kliniczne zostanie wykorzystane do oceny wpływu interwencji pielęgniarskiej w zakresie zarządzania chorobą u osób z grupy największego ryzyka i z historią nieprzestrzegania zaleceń. Interwencja będzie oparta na programach już istniejących w DH, ale zostanie zmodyfikowana w odpowiedzi na wkład grup fokusowych społeczności. Cele szczegółowe 3 i 4 będą miały na celu udoskonalenie obecnego profilowania ryzyka sercowo-naczyniowego w sposób charakterystyczny dla Latynosów. Celem szczegółowym 3 będzie ocena różnic etnicznych w związku między tradycyjnymi czynnikami ryzyka (cukrzyca, nadciśnienie, palenie tytoniu i hiperlipidemia) a przedklinicznymi markerami chorób sercowo-naczyniowych (masa lewej komory, grubość błony środkowej tętnicy szyjnej i reaktywność tętnicy ramiennej) w czasie. Szczegółowy cel 4 oceni związek między tradycyjnymi czynnikami ryzyka, przedklinicznymi markerami i panelem krążących markerów stanu zapalnego. Również w ramach celu szczegółowego 4, randomizowane, kontrolowane placebo badanie oceni skuteczność leków „statynowych” w zmniejszaniu poziomów krążących tych markerów stanu zapalnego. Cele szczegółowe 5 i 6 opracują programy edukacyjne mające na celu zwiększenie biegłości kulturowej badaczy klinicznych, zwiększenie udziału naukowców z mniejszości w badaniach nad profilaktyką sercowo-naczyniową oraz pomoc młodszym lekarzom DH w rozwijaniu karier badawczych w profilaktyce sercowo-naczyniowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Główny śledczy: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-0621
- U01HL079208 (Grant/umowa NIH USA)
- U01HL079160 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone