- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00101530
Migliorare la prevenzione delle malattie cardiache nei latini (LUCHAR)
Programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari - I latini utilizzano azioni di salute cardiovascolare per ridurre i rischi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Sebbene ci siano stati grandi progressi nella riduzione della morbilità e della mortalità per CVD negli Stati Uniti negli ultimi 40 anni, alcuni gruppi minoritari non hanno condiviso pienamente questo progresso e continuano ad avere un'aspettativa di vita inferiore e una maggiore morbilità per CVD. In media, le minoranze hanno meno accesso alle cure mediche, ricevono cure meno aggressive e meno procedure cardiache diagnostiche e terapeutiche e aderiscono male ai regimi medici prescritti. Pertanto, la ricerca per ridurre le disparità di salute migliorando i risultati delle malattie cardiovascolari nelle minoranze offre il potenziale per un sostanziale impatto positivo sulla salute pubblica. I centri e le istituzioni mediche accademiche in grado di svolgere tale ricerca, tuttavia, spesso mancano dell'accesso e della fiducia dei pazienti appartenenti a minoranze. I pazienti di minoranza spesso ricevono cure frammentate perché non hanno accesso alle cure mediche regolari, si presentano ai dipartimenti di emergenza piuttosto che ai medici di base per le complicanze di una condizione CVD cronica avanzata e hanno meno probabilità di seguire regimi medici. Le comunità minoritarie spesso nutrono sfiducia nei confronti della ricerca clinica. I pazienti appartenenti a minoranze riferiscono una maggiore soddisfazione quando ricevono cure da fornitori di minoranze e sono riluttanti a ricevere cure al di fuori dei loro sistemi di assistenza sanitaria di minoranza.
In generale, le minoranze hanno alti tassi di ipertensione, colesterolo elevato, fumo di sigaretta, obesità, sindrome metabolica e diabete così come altri fattori di rischio comportamentali, ambientali e occupazionali per le malattie cardiovascolari, come i problemi del sonno - tutti elementi che contribuiscono all'eccesso Morbilità e mortalità CVD. Le cause delle disparità di salute delle minoranze sono complesse e non completamente comprese. Sebbene le prove di fattori genetici, biologici e ambientali siano ben documentate, anche gli scarsi risultati sono attribuiti al sottotrattamento. Tale sottotrattamento può essere dovuto a un accesso limitato all'assistenza sanitaria o, in alcuni casi, a un guasto del sistema medico o all'incapacità del medico e/o del paziente di consentire un'assistenza sanitaria ottimale, anche quando l'accesso non è compromesso. Le complesse interazioni di comportamento, stato socioeconomico (SES), cultura ed etnia sono importanti predittori di esiti di salute e fonti di disparità di salute. Nonostante gli sforzi per chiarire i fattori di rischio genetici e ambientali e per promuovere la salute cardiovascolare nelle popolazioni ad alto rischio, le tendenze negli esiti delle malattie cardiovascolari suggeriscono che le disparità di salute delle malattie cardiovascolari continuano ad aumentare.
Il programma di partnership per ridurre le disparità di salute cardiovascolare prevede la collaborazione tra centri medici ad alta intensità di ricerca (RIMC) che hanno un record di ricerca supportata da NIH e assistenza ai pazienti e sistemi di assistenza sanitaria di minoranza (MSS) che mancano di un forte programma di ricerca. Ogni programma di partenariato (a) progetterà e realizzerà molteplici progetti di ricerca interdisciplinare che indaghino su complessi fattori biologici, comportamentali e sociali che contribuiscono alle disparità di salute delle malattie cardiovascolari e facilitino la ricerca clinica all'interno dell'MSS per migliorare gli esiti delle malattie cardiovascolari e ridurre le disparità di salute e (b) fornire programmi educativi e di sviluppo delle competenze reciproci in modo che i ricercatori siano in grado di condurre ricerche volte a ridurre le disparità cardiovascolari e quindi migliorare le opportunità di ricerca e arricchire la sensibilità culturale e le capacità di ricerca cardiovascolare in entrambe le istituzioni.
La richiesta di candidature per programmi di partenariato per ridurre le disparità cardiovascolari è stata pubblicata nel settembre 2003. I premi sono stati assegnati nel settembre 2004.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio svilupperà una partnership tra Denver Health (DH), un MSS, e l'Università del Colorado Health Sciences Center (UCHSC), un RIMC. Il primo obiettivo specifico del progetto è quello di sviluppare e valutare uno strumento informatico interattivo per migliorare il riconoscimento da parte della comunità dei fattori di rischio cardiovascolare e per migliorare le capacità di autogestione, inclusa l'aderenza alle visite cliniche. Lo strumento sarà culturalmente sensibile e bilingue. Il secondo obiettivo specifico è testare la capacità di un programma di gestione della malattia basato su personale infermieristico di migliorare il controllo dei fattori di rischio. A tale scopo, l'esclusivo sistema informatico computerizzato di DH verrà utilizzato per sviluppare un registro di pazienti con ipertensione e per caratterizzare il rischio complessivo dei pazienti di CVD e il loro rischio di comportamento non aderente. Verrà utilizzato uno studio clinico randomizzato per valutare l'impatto di un intervento di gestione della malattia basato sull'infermiere in quelli a più alto rischio e con una storia di non aderenza. L'intervento si baserà su programmi già in atto presso DH, ma sarà modificato in risposta al contributo dei focus group basati sulla comunità. Gli obiettivi specifici 3 e 4 cercheranno di affinare l'attuale profilazione del rischio cardiovascolare in modi specifici per gli ispanici. L'obiettivo specifico 3 valuterà le differenze etniche nella relazione tra fattori di rischio tradizionali (diabete, ipertensione, fumo e iperlipidemia) e marcatori preclinici di malattie cardiovascolari (massa ventricolare sinistra, spessore dell'intima media carotidea e reattività dell'arteria brachiale) nel tempo. L'obiettivo specifico 4 valuterà la relazione tra i tradizionali fattori di rischio, i marcatori preclinici e un pannello di marcatori infiammatori circolanti. Sempre nell'ambito dell'obiettivo specifico 4, uno studio randomizzato, controllato con placebo valuterà l'efficacia dei farmaci "statine" per ridurre i livelli circolanti di questi marcatori infiammatori. Gli obiettivi specifici 5 e 6 svilupperanno programmi educativi per aumentare la competenza culturale dei ricercatori clinici, aumentare la partecipazione di ricercatori di minoranza alla ricerca sulla prevenzione cardiovascolare e assistere i giovani medici DH nello sviluppo di carriere di ricerca nella prevenzione cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Investigatore principale: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-0621
- U01HL079208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01HL079160 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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