- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00101530
Sydäntautien ehkäisyn parantaminen latinoilla (LUCHAR)
Kumppanuusohjelmat sydän- ja verisuonisairauksien vähentämiseksi – latinalaiset käyttävät kardioterveystoimia riskin vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Vaikka sydän- ja verisuonitautien sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä on tapahtunut suurta edistystä Yhdysvalloissa viimeisten 40 vuoden aikana, jotkin vähemmistöryhmät eivät ole täysin osallistuneet tähän edistykseen, ja niillä on edelleen alhaisempi elinajanodote ja korkeampi sydän- ja verisuonitautien sairastavuus. Keskimäärin vähemmistöillä on vähemmän lääketieteellistä hoitoa, he saavat vähemmän aggressiivista hoitoa ja vähemmän diagnostisia ja terapeuttisia sydäntoimenpiteitä, ja he noudattavat huonosti määrättyjä lääketieteellisiä hoitoja. Näin ollen tutkimus, jolla pyritään vähentämään terveyseroja parantamalla vähemmistöjen sydän- ja verisuonitautien tuloksia, tarjoaa potentiaalia merkittävälle positiiviselle kansanterveysvaikutukselle. Akateemisilla lääketieteellisillä keskuksilla ja laitoksilla, jotka pystyvät suorittamaan tällaista tutkimusta, ei kuitenkaan usein ole pääsyä vähemmistöpotilaiden luottamuksen piiriin. Vähemmistöpotilaat saavat usein hajanaista hoitoa, koska heillä ei ole säännöllistä sairaanhoitoa, he hakeutuvat ensiapuosastolle perusterveydenhuollon lääkäreiden sijasta edenneen kroonisen sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden vuoksi ja heillä on epätodennäköisyys noudattaa lääketieteellisiä hoitoja. Vähemmistöyhteisöillä on usein epäluottamusta kliinistä tutkimusta kohtaan. Vähemmistöpotilaat kertovat olevansa tyytyväisempiä saaessaan hoitoa vähemmistöjen tarjoajilta ja ovat haluttomia saamaan hoitoa vähemmistöjen terveydenhuoltojärjestelmiensä ulkopuolella.
Yleisesti ottaen vähemmistöillä on korkea verenpainetauti, kohonnut kolesteroli, tupakointi, liikalihavuus, metabolinen oireyhtymä ja diabetes sekä muut sydän- ja verisuonitautien käyttäytymiseen, ympäristöön ja ammatillisiin riskitekijöihin liittyvät riskitekijät, kuten unihäiriöt – kaikki tekijät, jotka edistävät liikalihavuutta. sydän- ja verisuonitautien sairastavuus ja kuolleisuus. Vähemmistöjen terveyserojen syyt ovat monimutkaisia ja epätäydellisesti ymmärrettyjä. Vaikka todisteet geneettisistä, biologisista ja ympäristötekijöistä on hyvin dokumentoituja, huonot tulokset johtuvat myös alihoidosta. Tällainen alihoito voi johtua terveydenhuollon rajallisesta saatavuudesta tai joissakin tapauksissa lääketieteellisen järjestelmän rikkoutumisesta tai siitä, että lääkäri ja/tai potilas ei pysty mahdollistamaan optimaalista terveydenhuoltoa, vaikka saatavuus ei ole heikentynyt. Käyttäytymisen, sosioekonomisen aseman (SES), kulttuurin ja etnisen taustan monimutkaiset vuorovaikutukset ovat tärkeitä terveysvaikutusten ennustajia ja terveyserojen lähteitä. Huolimatta pyrkimyksistä selvittää geneettisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä ja edistää sydän- ja verisuoniterveyttä korkean riskin väestössä, sydän- ja verisuonitautien tulosten suuntaukset viittaavat siihen, että sydän- ja verisuonitautien terveyserot kasvavat edelleen.
Kumppanuusohjelma sydän- ja verisuoniterveyserojen vähentämiseksi sisältää yhteistyötä tutkimusintensiivisten lääketieteellisten keskusten (RIMC) välillä, joilla on NIH:n tukemaa tutkimusta ja potilaiden hoitoa ja vähemmistöjen terveydenhuollon palvelujärjestelmiä (MSS), joilla ei ole vahvaa tutkimusohjelmaa. Kussakin kumppanuusohjelmassa (a) suunnitellaan ja toteutetaan useita tieteidenvälisiä tutkimusprojekteja, joissa tutkitaan monimutkaisia biologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja yhteiskunnallisia tekijöitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien terveyseroihin ja helpottavat kliinistä tutkimusta MSS:n sisällä sydän- ja verisuonitautien tulosten parantamiseksi ja terveyserojen vähentämiseksi, ja (b) tarjota vastavuoroisia koulutus- ja taitojen kehittämisohjelmia, jotta tutkijat voivat tehdä tutkimusta, jonka tarkoituksena on vähentää sydän- ja verisuonisairauksia ja siten parantaa tutkimusmahdollisuuksia ja rikastuttaa molempien laitosten kulttuurista herkkyyttä ja sydän- ja verisuonisairauksien tutkimusvalmiuksia.
Hakemuspyyntö kumppanuusohjelmiin sydän- ja verisuonisairauksien vähentämiseksi julkaistiin syyskuussa 2003. Palkinnot jaettiin syyskuussa 2004.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Tutkimus kehittää kumppanuutta MSS:n Denver Healthin (DH) ja Coloradon yliopiston terveystieteiden keskuksen (UCHSC), RIMC:n välillä. Hankkeen ensimmäinen konkreettinen tavoite on kehittää ja arvioida interaktiivinen tietokonepohjainen työkalu, jolla parannetaan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tunnistamista yhteisössä ja parannetaan itsehallintotaitoja, mukaan lukien hoitoon sitoutumista klinikkakäynneillä. Työkalu on kulttuurisesti herkkä ja kaksikielinen. Toisena erityistavoitteena on testata sairaanhoitajalähtöisen taudinhallintaohjelman kykyä parantaa riskitekijöiden hallintaa. Tämän tavoitteen mukaisesti DH:n ainutlaatuista tietokoneistettua tietojärjestelmää käytetään hypertensiopotilaiden rekisterin kehittämiseen ja potilaiden yleisen sydän- ja verisuonitautiriskin sekä epäsäännöllisen käyttäytymisen riskin kuvaamiseen. Satunnaistettua kliinistä tutkimusta käytetään arvioimaan sairaanhoitajapohjaisen taudinhallintatoimenpiteen vaikutusta niillä, joilla on suurin riski ja jotka ovat aiemmin laiminlyöneet hoitoa. Interventio perustuu DH:ssa jo käytössä oleviin ohjelmiin, mutta sitä muutetaan vastauksena yhteisöpohjaisten kohderyhmien panokseen. Erityistavoitteet 3 ja 4 pyrkivät hiomaan nykyistä kardiovaskulaarista riskiprofiilia latinalaisamerikkalaisille erityisillä tavoilla. Erityistavoitteessa 3 arvioidaan etnisiä eroja perinteisten riskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, tupakointi ja hyperlipidemia) ja sydän- ja verisuonitautien prekliinisten merkkiaineiden (vasemman kammion massa, kaulavaltimon sisäkalvon paksuus ja olkapäävaltimon reaktiivisuus) välisessä suhteessa. Erityistavoitteessa 4 arvioidaan perinteisten riskitekijöiden, prekliinisten merkkiaineiden ja kiertävien tulehdusmerkkiaineiden paneelin välistä suhdetta. Myös erityistavoitteen 4 mukaisesti satunnaistetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan "statiini"-lääkkeiden tehokkuutta näiden tulehdusmerkkiaineiden verenkierrossa alentamiseksi. Erityistavoitteet 5 ja 6 kehittävät koulutusohjelmia kliinisten tutkijoiden kulttuurisen osaamisen lisäämiseksi, vähemmistötutkijoiden osallistumisen lisäämiseksi sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisytutkimukseen sekä nuorempien DH-lääkäreiden auttamiseksi sydän- ja verisuonisairauksien ennaltaehkäisyn tutkijanuran kehittämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Päätutkija: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-0621
- U01HL079208 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U01HL079160 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)