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Melhorando a prevenção de doenças cardíacas em latinos (LUCHAR)

29 de setembro de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver

Programas de parceria para reduzir disparidades cardiovasculares - latinos usando ações de saúde cardiovascular para reduzir riscos

O objetivo do estudo é melhorar os resultados de doenças cardiovasculares (DCV) em minorias raciais e étnicas. Especificamente, busca melhorar a prevenção primária de DCV em hispânicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Embora tenha havido grande progresso na redução da morbidade e mortalidade por DCV nos Estados Unidos nos últimos 40 anos, alguns grupos minoritários não compartilharam totalmente esse progresso e continuam a ter menor expectativa de vida e maior morbidade por DCV. Em média, as minorias têm menos acesso a cuidados médicos, recebem cuidados menos agressivos e menos procedimentos cardíacos diagnósticos e terapêuticos e aderem mal aos regimes médicos prescritos. Assim, a pesquisa para reduzir as disparidades de saúde melhorando os resultados de DCV em minorias oferece potencial para um impacto positivo substancial na saúde pública. Centros médicos acadêmicos e instituições capazes de realizar tais pesquisas, no entanto, muitas vezes carecem de acesso e confiança de pacientes minoritários. Pacientes minoritários geralmente recebem cuidados fragmentados porque não têm acesso a cuidados médicos regulares, se apresentam a departamentos de emergência em vez de médicos de cuidados primários para complicações de uma condição cardiovascular crônica avançada e são menos propensos a seguir regimes médicos. As comunidades minoritárias muitas vezes nutrem desconfiança em relação à pesquisa clínica. Pacientes minoritários relatam maior satisfação ao receber cuidados de provedores minoritários e relutam em receber tratamento fora de seus sistemas de serviços de saúde minoritários.

Em geral, as minorias têm altas taxas de hipertensão, colesterol elevado, tabagismo, obesidade, síndrome metabólica e diabetes, bem como outros fatores de risco comportamentais, ambientais e ocupacionais para doenças cardiovasculares, como problemas de sono - todos elementos que contribuem para o excesso Morbidade e mortalidade por DCV. As causas das disparidades de saúde das minorias são complexas e incompletamente compreendidas. Embora as evidências de fatores genéticos, biológicos e ambientais estejam bem documentadas, resultados ruins também são atribuídos ao subtratamento. Esse subtratamento pode ser devido ao acesso limitado aos cuidados de saúde ou, em alguns casos, ao colapso do sistema médico ou à falha do médico e/ou do paciente em permitir o atendimento de saúde ideal, mesmo quando o acesso não é prejudicado. As complexas interações de comportamento, status socioeconômico (SES), cultura e etnia são importantes preditores de resultados de saúde e fontes de disparidades de saúde. Apesar dos esforços para elucidar os fatores de risco genéticos e ambientais e para promover a saúde cardiovascular em populações de alto risco, as tendências nos resultados de DCV sugerem que as disparidades de saúde de DCV continuam a aumentar.

O Programa de Parcerias para Reduzir Disparidades de Saúde Cardiovascular envolve a colaboração entre centros médicos intensivos em pesquisa (RIMCs) que têm um histórico de pesquisa e atendimento ao paciente apoiados pelo NIH e sistemas minoritários de serviços de saúde (MSSs) que não possuem um programa de pesquisa forte. Cada Programa de Parceria irá (a) projetar e realizar vários projetos de pesquisa interdisciplinares que investigam fatores biológicos, comportamentais e sociais complexos que contribuem para as disparidades de saúde de DCV e facilitam a pesquisa clínica dentro do MSS para melhorar os resultados de DCV e reduzir as disparidades de saúde e (b) fornecer programas educacionais e de desenvolvimento de habilidades recíprocas para que os investigadores possam realizar pesquisas destinadas a reduzir as disparidades cardiovasculares e, assim, aumentar as oportunidades de pesquisa e enriquecer a sensibilidade cultural e as capacidades de pesquisa cardiovascular em ambas as instituições.

A Solicitação de Candidaturas para Programas de Parceria para Redução de Disparidades Cardiovasculares foi lançada em setembro de 2003. Os prêmios foram entregues em setembro de 2004.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo desenvolverá uma parceria entre a Denver Health (DH), um MSS, e o Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Colorado (UCHSC), um RIMC. O primeiro objetivo específico do projeto é desenvolver e avaliar uma ferramenta interativa baseada em computador para melhorar o reconhecimento comunitário de fatores de risco cardiovascular e melhorar as habilidades de autogerenciamento, incluindo adesão às visitas clínicas. A ferramenta será culturalmente sensível e bilíngue. O segundo objetivo específico é testar a capacidade de um programa de gerenciamento de doenças baseado em enfermagem para melhorar o controle dos fatores de risco. Com esse objetivo, o sistema de informações computadorizado exclusivo do DH será usado para desenvolver um registro de pacientes com hipertensão e para caracterizar o risco geral dos pacientes para DCV e seu risco de comportamento não aderente. Um ensaio clínico randomizado será usado para avaliar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de doenças baseada em enfermagem naqueles com maior risco e com histórico de não adesão. A intervenção será baseada em programas já existentes no DH, mas será modificada em resposta a contribuições de grupos focais baseados na comunidade. Os objetivos específicos 3 e 4 procurarão refinar o perfil de risco cardiovascular atual de maneiras específicas para hispânicos. O objetivo específico 3 avaliará as diferenças étnicas na relação entre fatores de risco tradicionais (diabetes, hipertensão, tabagismo e hiperlipidemia) e marcadores pré-clínicos de doença cardiovascular (massa ventricular esquerda, espessura da camada íntima da carótida e reatividade da artéria braquial) ao longo do tempo. O objetivo específico 4 avaliará a relação entre os fatores de risco tradicionais, marcadores pré-clínicos e um painel de marcadores inflamatórios circulantes. Também sob o objetivo específico 4, um estudo randomizado, controlado por placebo, avaliará a eficácia das medicações "estatinas" para reduzir os níveis circulantes desses marcadores inflamatórios. Os objetivos específicos 5 e 6 desenvolverão programas educacionais para aumentar a proficiência cultural de pesquisadores clínicos, aumentar a participação de pesquisadores minoritários em pesquisas de prevenção cardiovascular e auxiliar médicos juniores de DH no desenvolvimento de carreiras de pesquisa em prevenção cardiovascular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes brancos e latinos em um hospital com rede de segurança

Descrição

Os critérios de elegibilidade variam de acordo com cada estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
  • Investigador principal: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04-0621
  • U01HL079208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • U01HL079160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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