- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00101530
Melhorando a prevenção de doenças cardíacas em latinos (LUCHAR)
Programas de parceria para reduzir disparidades cardiovasculares - latinos usando ações de saúde cardiovascular para reduzir riscos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Embora tenha havido grande progresso na redução da morbidade e mortalidade por DCV nos Estados Unidos nos últimos 40 anos, alguns grupos minoritários não compartilharam totalmente esse progresso e continuam a ter menor expectativa de vida e maior morbidade por DCV. Em média, as minorias têm menos acesso a cuidados médicos, recebem cuidados menos agressivos e menos procedimentos cardíacos diagnósticos e terapêuticos e aderem mal aos regimes médicos prescritos. Assim, a pesquisa para reduzir as disparidades de saúde melhorando os resultados de DCV em minorias oferece potencial para um impacto positivo substancial na saúde pública. Centros médicos acadêmicos e instituições capazes de realizar tais pesquisas, no entanto, muitas vezes carecem de acesso e confiança de pacientes minoritários. Pacientes minoritários geralmente recebem cuidados fragmentados porque não têm acesso a cuidados médicos regulares, se apresentam a departamentos de emergência em vez de médicos de cuidados primários para complicações de uma condição cardiovascular crônica avançada e são menos propensos a seguir regimes médicos. As comunidades minoritárias muitas vezes nutrem desconfiança em relação à pesquisa clínica. Pacientes minoritários relatam maior satisfação ao receber cuidados de provedores minoritários e relutam em receber tratamento fora de seus sistemas de serviços de saúde minoritários.
Em geral, as minorias têm altas taxas de hipertensão, colesterol elevado, tabagismo, obesidade, síndrome metabólica e diabetes, bem como outros fatores de risco comportamentais, ambientais e ocupacionais para doenças cardiovasculares, como problemas de sono - todos elementos que contribuem para o excesso Morbidade e mortalidade por DCV. As causas das disparidades de saúde das minorias são complexas e incompletamente compreendidas. Embora as evidências de fatores genéticos, biológicos e ambientais estejam bem documentadas, resultados ruins também são atribuídos ao subtratamento. Esse subtratamento pode ser devido ao acesso limitado aos cuidados de saúde ou, em alguns casos, ao colapso do sistema médico ou à falha do médico e/ou do paciente em permitir o atendimento de saúde ideal, mesmo quando o acesso não é prejudicado. As complexas interações de comportamento, status socioeconômico (SES), cultura e etnia são importantes preditores de resultados de saúde e fontes de disparidades de saúde. Apesar dos esforços para elucidar os fatores de risco genéticos e ambientais e para promover a saúde cardiovascular em populações de alto risco, as tendências nos resultados de DCV sugerem que as disparidades de saúde de DCV continuam a aumentar.
O Programa de Parcerias para Reduzir Disparidades de Saúde Cardiovascular envolve a colaboração entre centros médicos intensivos em pesquisa (RIMCs) que têm um histórico de pesquisa e atendimento ao paciente apoiados pelo NIH e sistemas minoritários de serviços de saúde (MSSs) que não possuem um programa de pesquisa forte. Cada Programa de Parceria irá (a) projetar e realizar vários projetos de pesquisa interdisciplinares que investigam fatores biológicos, comportamentais e sociais complexos que contribuem para as disparidades de saúde de DCV e facilitam a pesquisa clínica dentro do MSS para melhorar os resultados de DCV e reduzir as disparidades de saúde e (b) fornecer programas educacionais e de desenvolvimento de habilidades recíprocas para que os investigadores possam realizar pesquisas destinadas a reduzir as disparidades cardiovasculares e, assim, aumentar as oportunidades de pesquisa e enriquecer a sensibilidade cultural e as capacidades de pesquisa cardiovascular em ambas as instituições.
A Solicitação de Candidaturas para Programas de Parceria para Redução de Disparidades Cardiovasculares foi lançada em setembro de 2003. Os prêmios foram entregues em setembro de 2004.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo desenvolverá uma parceria entre a Denver Health (DH), um MSS, e o Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Colorado (UCHSC), um RIMC. O primeiro objetivo específico do projeto é desenvolver e avaliar uma ferramenta interativa baseada em computador para melhorar o reconhecimento comunitário de fatores de risco cardiovascular e melhorar as habilidades de autogerenciamento, incluindo adesão às visitas clínicas. A ferramenta será culturalmente sensível e bilíngue. O segundo objetivo específico é testar a capacidade de um programa de gerenciamento de doenças baseado em enfermagem para melhorar o controle dos fatores de risco. Com esse objetivo, o sistema de informações computadorizado exclusivo do DH será usado para desenvolver um registro de pacientes com hipertensão e para caracterizar o risco geral dos pacientes para DCV e seu risco de comportamento não aderente. Um ensaio clínico randomizado será usado para avaliar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de doenças baseada em enfermagem naqueles com maior risco e com histórico de não adesão. A intervenção será baseada em programas já existentes no DH, mas será modificada em resposta a contribuições de grupos focais baseados na comunidade. Os objetivos específicos 3 e 4 procurarão refinar o perfil de risco cardiovascular atual de maneiras específicas para hispânicos. O objetivo específico 3 avaliará as diferenças étnicas na relação entre fatores de risco tradicionais (diabetes, hipertensão, tabagismo e hiperlipidemia) e marcadores pré-clínicos de doença cardiovascular (massa ventricular esquerda, espessura da camada íntima da carótida e reatividade da artéria braquial) ao longo do tempo. O objetivo específico 4 avaliará a relação entre os fatores de risco tradicionais, marcadores pré-clínicos e um painel de marcadores inflamatórios circulantes. Também sob o objetivo específico 4, um estudo randomizado, controlado por placebo, avaliará a eficácia das medicações "estatinas" para reduzir os níveis circulantes desses marcadores inflamatórios. Os objetivos específicos 5 e 6 desenvolverão programas educacionais para aumentar a proficiência cultural de pesquisadores clínicos, aumentar a participação de pesquisadores minoritários em pesquisas de prevenção cardiovascular e auxiliar médicos juniores de DH no desenvolvimento de carreiras de pesquisa em prevenção cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Investigador principal: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-0621
- U01HL079208 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01HL079160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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