- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00101530
Verbesserung der Prävention von Herzkrankheiten bei Latinos (LUCHAR)
Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Disparitäten – Latinos nutzen Cardio-Gesundheitsmaßnahmen zur Risikominderung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Während in den Vereinigten Staaten in den letzten 40 Jahren große Fortschritte bei der Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität erzielt wurden, haben einige Minderheitengruppen diesen Fortschritt nicht vollständig geteilt und haben weiterhin eine niedrigere Lebenserwartung und eine höhere kardiovaskuläre Morbidität. Im Durchschnitt haben Minderheiten weniger Zugang zu medizinischer Versorgung, erhalten weniger aggressive Versorgung und weniger diagnostische und therapeutische kardiale Verfahren und halten sich schlecht an vorgeschriebene medizinische Behandlungen. Daher bietet die Forschung zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten durch Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse bei Minderheiten das Potenzial für einen erheblichen positiven Einfluss auf die öffentliche Gesundheit. Akademische medizinische Zentren und Institutionen, die solche Forschungen durchführen können, haben jedoch oft keinen Zugang zu und das Vertrauen von Patienten aus Minderheiten. Patienten aus Minderheitengruppen erhalten häufig eine fragmentierte Versorgung, weil sie keinen Zugang zu regelmäßiger medizinischer Versorgung haben, sich wegen Komplikationen einer fortgeschrittenen chronischen kardiovaskulären Erkrankung eher in Notaufnahmen als bei Hausärzten vorstellen und weniger wahrscheinlich medizinische Behandlungen befolgen. Minderheitengemeinschaften hegen oft Misstrauen gegenüber der klinischen Forschung. Patienten aus Minderheiten berichten über eine größere Zufriedenheit, wenn sie von Angehörigen von Angehörigen von Minderheiten versorgt werden, und zögern, eine Behandlung außerhalb ihrer Gesundheitsversorgungssysteme für Minderheiten in Anspruch zu nehmen.
Im Allgemeinen haben Minderheiten hohe Raten von Bluthochdruck, erhöhtem Cholesterinspiegel, Zigarettenrauchen, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Diabetes sowie anderen Verhaltens-, Umwelt- und Berufsrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie Schlafstörungen – alles Elemente, die zu Exzess beitragen CVD Morbidität und Mortalität. Die Ursachen für gesundheitliche Ungleichheiten von Minderheiten sind komplex und unvollständig verstanden. Obwohl Beweise für genetische, biologische und umweltbedingte Faktoren gut dokumentiert sind, werden schlechte Ergebnisse auch auf Unterbehandlung zurückgeführt. Eine solche Unterbehandlung kann auf einen eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung oder in einigen Fällen auf einen Zusammenbruch des medizinischen Systems oder das Versäumnis des Arztes und/oder Patienten zurückzuführen sein, eine optimale Gesundheitsversorgung zu gewährleisten, selbst wenn der Zugang nicht beeinträchtigt ist. Die komplexen Wechselwirkungen von Verhalten, sozioökonomischem Status (SES), Kultur und ethnischer Zugehörigkeit sind wichtige Prädiktoren für gesundheitliche Folgen und Ursachen für gesundheitliche Unterschiede. Trotz der Bemühungen, genetische und umweltbedingte Risikofaktoren aufzuklären und die kardiovaskuläre Gesundheit in Hochrisikopopulationen zu fördern, deuten Trends bei den CVD-Ergebnissen darauf hin, dass die gesundheitlichen Unterschiede bei CVD weiter zunehmen.
Das Partnerschaftsprogramm zur Reduzierung kardiovaskulärer Gesundheitsunterschiede umfasst die Zusammenarbeit zwischen forschungsintensiven medizinischen Zentren (RIMCs), die über eine Aufzeichnung der NIH-unterstützten Forschung und Patientenversorgung verfügen, und Systemen für die Gesundheitsversorgung von Minderheiten (MSSs), denen ein starkes Forschungsprogramm fehlt. Jedes Partnerschaftsprogramm wird (a) mehrere interdisziplinäre Forschungsprojekte konzipieren und durchführen, die komplexe biologische, verhaltensbezogene und gesellschaftliche Faktoren untersuchen, die zu CVD-Gesundheitsunterschieden beitragen, und die klinische Forschung innerhalb der MSS erleichtern, um CVD-Ergebnisse zu verbessern und gesundheitliche Unterschiede zu verringern, und (b) bieten wechselseitige Bildungs- und Kompetenzentwicklungsprogramme an, damit die Forscher in der Lage sind, Forschungen durchzuführen, die darauf abzielen, kardiovaskuläre Disparitäten zu verringern und dadurch die Forschungsmöglichkeiten zu verbessern und die kulturelle Sensibilität und die kardiovaskulären Forschungskapazitäten an beiden Institutionen zu bereichern.
Die Aufforderung zur Einreichung von Anträgen für Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Disparitäten wurde im September 2003 veröffentlicht. Die Verleihung erfolgte im September 2004.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie wird eine Partnerschaft zwischen Denver Health (DH), einem MSS, und dem University of Colorado Health Sciences Center (UCHSC), einem RIMC, aufbauen. Das erste spezifische Ziel des Projekts ist die Entwicklung und Evaluierung eines interaktiven computerbasierten Tools zur Verbesserung der gemeindebasierten Erkennung kardiovaskulärer Risikofaktoren und zur Verbesserung der Selbstmanagementfähigkeiten, einschließlich der Einhaltung von Klinikbesuchen. Das Tool wird kultursensibel und zweisprachig sein. Das zweite spezifische Ziel besteht darin, die Fähigkeit eines auf Pflegekräften basierenden Krankheitsmanagementprogramms zur Verbesserung der Kontrolle von Risikofaktoren zu testen. Im Rahmen dieses Ziels wird das einzigartige computergestützte Informationssystem von DH verwendet, um ein Register von Patienten mit Bluthochdruck zu erstellen und das Gesamtrisiko der Patienten für kardiovaskuläre Erkrankungen und ihr Risiko für nicht adhärentes Verhalten zu charakterisieren. Eine randomisierte klinische Studie wird verwendet, um die Auswirkungen einer krankenschwesternbasierten Krankheitsmanagement-Intervention bei denjenigen mit dem höchsten Risiko und mit einer Vorgeschichte von Nonadhärenz zu bewerten. Die Intervention basiert auf Programmen, die bereits am DH vorhanden sind, wird jedoch als Reaktion auf Beiträge von gemeindebasierten Fokusgruppen modifiziert. Die spezifischen Ziele 3 und 4 werden darauf abzielen, die aktuelle kardiovaskuläre Risikoprofilierung auf eine für Hispanics spezifische Weise zu verfeinern. Spezifisches Ziel 3 wird ethnische Unterschiede in der Beziehung zwischen traditionellen Risikofaktoren (Diabetes, Bluthochdruck, Rauchen und Hyperlipidämie) und präklinischen Markern für kardiovaskuläre Erkrankungen (linksventrikuläre Masse, Karotis-Intima-Media-Dicke und Brachialarterien-Reaktivität) im Laufe der Zeit bewerten. Spezifisches Ziel 4 wird die Beziehung zwischen den traditionellen Risikofaktoren, präklinischen Markern und einer Reihe zirkulierender Entzündungsmarker bewerten. Ebenfalls unter spezifischem Ziel 4 wird eine randomisierte, placebokontrollierte Studie die Wirksamkeit von "Statin"-Medikamenten zur Verringerung der zirkulierenden Spiegel dieser Entzündungsmarker bewerten. Die spezifischen Ziele 5 und 6 werden Bildungsprogramme entwickeln, um die kulturelle Kompetenz klinischer Forscher zu verbessern, die Beteiligung von Minderheitsforschern an der kardiovaskulären Präventionsforschung zu erhöhen und junge DH-Ärzte bei der Entwicklung von Forschungskarrieren in der kardiovaskulären Prävention zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward Havranek, MD, Denver Health and Hospital Authority
- Hauptermittler: Sheana Bull, PhD, University of Colorado Denver/HSC Aurora
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-0621
- U01HL079208 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HL079160 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzkrankheiten
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen