- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00147888
Zmiany drożności nosa wraz ze zmianami postawy, temperatury, wilgotności i drożności nosa obserwowane za pomocą rynometrii akustycznej
Fizjologiczne zmiany drożności nosa w odpowiedzi na zmiany postawy, temperatury, wilgotności i drożności nosa mierzone za pomocą rynometrii akustycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było wykorzystanie rynometrii akustycznej do oceny zmian drożności nosa po zmianach postawy, jednostronnej niedrożności mechanicznej, temperaturze i wilgotności.
Rynometria akustyczna została wykonana u ośmiu zdrowych dorosłych ochotników w następujących warunkach: 1) pozycja stojąca, siedząca (kontrola), 2) pozycja leżąca na plecach, 3) pozycja leżąca na lewym boku, 4) jedno nozdrze zablokowane mechanicznie, 5) okład z lodu na szyi, 6) picie zimnej wody, 7) picie gorącej wody, 8) nebulizator do nosa, 9) lek zmniejszający przekrwienie oksymetazoliny.
Zmiany objętości jamy nosowej wykrywano za pomocą rynometrii akustycznej po zmianach postawy, jednostronnej niedrożności mechanicznej, temperaturze i wilgotności. Leczenie nebulizatorem i przyjmowanie gorącej wody powodowało znaczne zmniejszenie objętości nosa. Nos był w stanie przystosować się do zmian środowiskowych i fizjologicznych, aby utrzymać stałą całkowitą objętość nosa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku 18-58 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek objawy ze strony nosa w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Zaznaczone odchylenie przegrody/polipowatość/infekcja
- Jakakolwiek historia alergii, astmy lub niedoboru odporności
- Jakikolwiek stan ogólnoustrojowy lub infekcja (np. nadciśnienie/cukrzyca/choroba serca, wątroby, tarczycy lub nerek
- Każdy stan kręgosłupa lub szyi, który nie pozwala na normalną postawę
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany drożności nosa
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Objętość nosa
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacquelynne P. Corey, M.D., University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lundqvist GR, Pedersen OF, Hilberg O, Nielsen B. Nasal reaction to changes in whole body temperature. Acta Otolaryngol. 1993 Nov;113(6):783-8. doi: 10.3109/00016489309135901.
- Yamagiwa M, Hilberg O, Pedersen OF, Lundqvist GR. Evaluation of the effect of localized skin cooling on nasal airway volume by acoustic rhinometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Apr;141(4 Pt 1):1050-4. doi: 10.1164/ajrccm/141.4_Pt_1.1050.
- DRETTNER B. VASCULAR REACTIONS ON THE INTAKE OF FOOD AND DRINK OF VARIOUS TEMPERATURES. Acta Otolaryngol Suppl. 1964;188:SUPPL 188:249+. doi: 10.3109/00016486409134570. No abstract available.
- Kase Y, Hilberg O, Pedersen OF. Posture and nasal patency: evaluation by acoustic rhinometry. Acta Otolaryngol. 1994 Jan;114(1):70-4. doi: 10.3109/00016489409126019.
- Fouke JM, Jackson AC. Acoustic rhinometry: effects of decongestants and posture on nasal patency. J Lab Clin Med. 1992 Apr;119(4):371-6.
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Haight JJ, Cole P. Reciprocating nasal airflow resistances. Acta Otolaryngol. 1984 Jan-Feb;97(1-2):93-8. doi: 10.3109/00016488409130968.
- Hasegawa M. Nasal cycle and postural variations in nasal resistance. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1982 Jan-Feb;91(1 Pt 1):112-4. doi: 10.1177/000348948209100125. No abstract available.
- Rundcrantz H. Postural variations of nasal patency. Acta Otolaryngol. 1969 Nov;68(5):435-43. doi: 10.3109/00016486909121582. No abstract available.
- Bickford L, Shakib S, Taverner D. The nasal airways response in normal subjects to oxymetazoline spray: randomized double-blind placebo-controlled trial. Br J Clin Pharmacol. 1999 Jul;48(1):53-6. doi: 10.1046/j.1365-2125.1999.00972.x.
- Mamikoglu B, Houser S, Akbar I, Ng B, Corey JP. Acoustic rhinometry and computed tomography scans for the diagnosis of nasal septal deviation, with clinical correlation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jul;123(1 Pt 1):61-8. doi: 10.1067/mhn.2000.105255.
- Corey JP, Gungor A, Nelson R, Fredberg J, Lai V. A comparison of the nasal cross-sectional areas and volumes obtained with acoustic rhinometry and magnetic resonance imaging. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Oct;117(4):349-54. doi: 10.1016/S0194-5998(97)70125-6.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
- Hendley JO, Abbott RD, Beasley PP, Gwaltney JM Jr. Effect of inhalation of hot humidified air on experimental rhinovirus infection. JAMA. 1994 Apr 13;271(14):1112-3.
- Forstall GJ, Macknin ML, Yen-Lieberman BR, Medendrop SV. Effect of inhaling heated vapor on symptoms of the common cold. JAMA. 1994 Apr 13;271(14):1109-11.
- Witek TJ Jr, Canestrari DA, Hernandez JR, Miller RD, Yang JY, Riker DK. Superficial nasal mucosal blood flow and nasal patency following topical oxymetazoline hydrochloride. Ann Allergy. 1992 Feb;68(2):165-8.
- Corey JP, Kemker BJ, Nelson R, Gungor A. Evaluation of the nasal cavity by acoustic rhinometry in normal and allergic subjects. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Jul;117(1):22-8. doi: 10.1016/S0194-59989770201-8.
- Mamikoglu B, Houser SM, Corey JP. An interpretation method for objective assessment of nasal congestion with acoustic rhinometry. Laryngoscope. 2002 May;112(5):926-9. doi: 10.1097/00005537-200205000-00027.
- Taverner D, Bickford L, Shakib S, Tonkin A. Evaluation of the dose-response relationship for intra-nasal oxymetazoline hydrochloride in normal adults. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Sep;55(7):509-13. doi: 10.1007/s002280050665.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13028A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rynometria akustyczna (zabieg)
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoJeszcze nie rekrutacjaBlizny, przerostowe
-
Applaud Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyKamienie moczoweStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony