- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00147888
Cambiamenti nella pervietà nasale con cambiamenti di postura, temperatura, umidità e pervietà nasale osservati dalla rinometria acustica
Cambiamenti fisiologici nella pervietà nasale in risposta ai cambiamenti di postura, temperatura, umidità e pervietà nasale misurati mediante rinometria acustica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di utilizzare la rinometria acustica per valutare i cambiamenti nella pervietà nasale dopo alterazioni della postura, ostruzione meccanica unilaterale, temperatura e umidità.
Otto soggetti volontari adulti sani sono stati sottoposti a rinometria acustica nelle seguenti condizioni: 1) posizione eretta, seduta (controllo), 2) posizione supina, 3) posizione sdraiata laterale sinistra, 4) una narice bloccata meccanicamente, 5) impacco di ghiaccio sul collo, 6) bere acqua fredda, 7) bere acqua calda, 8) nebulizzatore nasale, 9) decongestionante ossimetazolina.
I cambiamenti nei volumi della cavità nasale sono stati rilevati dalla rinometria acustica dopo alterazioni della postura, ostruzione meccanica unilaterale, temperatura e umidità. Il trattamento con nebulizzatore e l'ingestione di acqua calda hanno causato una significativa diminuzione del volume nasale. Il naso è stato in grado di adattarsi ai cambiamenti ambientali e fisiologici al fine di mantenere un volume nasale totale coerente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- The University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani, 18-58 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi sintomo nasale nelle ultime 3 settimane
- Marcata deviazione settale/poliposi/infezione
- Qualsiasi storia di allergia, asma o immunodeficienza
- Qualsiasi condizione o infezione sistemica (ad es. ipertensione/diabete/malattie cardiache, epatiche, tiroidee o renali
- Qualsiasi condizione della colonna vertebrale o del collo che non consentirebbe posture normali
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Cambiamenti nella pervietà nasale
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
5-10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Volume nasale
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
5-10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jacquelynne P. Corey, M.D., University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Taverner D, Bickford L, Shakib S, Tonkin A. Evaluation of the dose-response relationship for intra-nasal oxymetazoline hydrochloride in normal adults. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Sep;55(7):509-13. doi: 10.1007/s002280050665.
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Parole chiave
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- 13028A
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