Změny nosní průchodnosti se změnami držení těla, teploty, vlhkosti a nosní průchodnosti pozorované akustickou rinometrií
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Fyziologické změny nosní průchodnosti v reakci na změny držení těla, teploty, vlhkosti a nosní průchodnosti měřené akustickou rinometrií
Studovat nazální fyziologické reakce na změny držení těla, teploty, vlhkosti a nosní průchodnosti pomocí akustické rinometrie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo využít akustickou rinometrii k posouzení změn nosní průchodnosti po změnách držení těla, jednostranné mechanické obstrukci, teplotě a vlhkosti.
Osm zdravých dospělých dobrovolníků podstoupilo akustickou rinometrii za následujících podmínek: 1) vzpřímená poloha vsedě (kontrola), 2) poloha vleže na zádech, 3) poloha vleže na levé straně na boku, 4) mechanicky zablokovaná jedna nosní dírka, 5) led na krku, 6) pití studené vody, 7) pití horké vody, 8) nosní nebulizér, 9) oxymetazolin dekongestant.
Změny objemu nosní dutiny byly detekovány akustickou rinometrií po alteracích držení těla, jednostranné mechanické obstrukci, teplotě a vlhkosti. Léčba nebulizérem a požití horké vody způsobily významný pokles objemu nosu. Nos se dokázal přizpůsobit okolním a fyziologickým změnám, aby si udržoval konzistentní celkový nosní objem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 58 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci, 18-58 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli nosní příznaky za poslední 3 týdny
- Výrazná deviace septa/polypóza/infekce
- Jakákoli anamnéza alergie, astmatu nebo imunodeficience
- Jakýkoli systémový stav nebo infekce (např. hypertenze/diabetes/onemocnění srdce, jater, štítné žlázy nebo ledvin
- Jakýkoli stav páteře nebo krku, který by neumožňoval normální držení těla
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny nosní průchodnosti
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nosní objem
Časové okno: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacquelynne P. Corey, M.D., University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lundqvist GR, Pedersen OF, Hilberg O, Nielsen B. Nasal reaction to changes in whole body temperature. Acta Otolaryngol. 1993 Nov;113(6):783-8. doi: 10.3109/00016489309135901.
- Yamagiwa M, Hilberg O, Pedersen OF, Lundqvist GR. Evaluation of the effect of localized skin cooling on nasal airway volume by acoustic rhinometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Apr;141(4 Pt 1):1050-4. doi: 10.1164/ajrccm/141.4_Pt_1.1050.
- DRETTNER B. VASCULAR REACTIONS ON THE INTAKE OF FOOD AND DRINK OF VARIOUS TEMPERATURES. Acta Otolaryngol Suppl. 1964;188:SUPPL 188:249+. doi: 10.3109/00016486409134570. No abstract available.
- Kase Y, Hilberg O, Pedersen OF. Posture and nasal patency: evaluation by acoustic rhinometry. Acta Otolaryngol. 1994 Jan;114(1):70-4. doi: 10.3109/00016489409126019.
- Fouke JM, Jackson AC. Acoustic rhinometry: effects of decongestants and posture on nasal patency. J Lab Clin Med. 1992 Apr;119(4):371-6.
- Moinuddin R, Mamikoglu B, Barkatullah S, Corey JP. Detection of the nasal cycle. Am J Rhinol. 2001 Jan-Feb;15(1):35-9. doi: 10.2500/105065801781329473.
- Haight JJ, Cole P. Reciprocating nasal airflow resistances. Acta Otolaryngol. 1984 Jan-Feb;97(1-2):93-8. doi: 10.3109/00016488409130968.
- Hasegawa M. Nasal cycle and postural variations in nasal resistance. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1982 Jan-Feb;91(1 Pt 1):112-4. doi: 10.1177/000348948209100125. No abstract available.
- Rundcrantz H. Postural variations of nasal patency. Acta Otolaryngol. 1969 Nov;68(5):435-43. doi: 10.3109/00016486909121582. No abstract available.
- Bickford L, Shakib S, Taverner D. The nasal airways response in normal subjects to oxymetazoline spray: randomized double-blind placebo-controlled trial. Br J Clin Pharmacol. 1999 Jul;48(1):53-6. doi: 10.1046/j.1365-2125.1999.00972.x.
- Mamikoglu B, Houser S, Akbar I, Ng B, Corey JP. Acoustic rhinometry and computed tomography scans for the diagnosis of nasal septal deviation, with clinical correlation. Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jul;123(1 Pt 1):61-8. doi: 10.1067/mhn.2000.105255.
- Corey JP, Gungor A, Nelson R, Fredberg J, Lai V. A comparison of the nasal cross-sectional areas and volumes obtained with acoustic rhinometry and magnetic resonance imaging. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Oct;117(4):349-54. doi: 10.1016/S0194-5998(97)70125-6.
- Corey JP, Nalbone VP, Ng BA. Anatomic correlates of acoustic rhinometry as measured by rigid nasal endoscopy. Otolaryngol Head Neck Surg. 1999 Nov;121(5):572-6. doi: 10.1016/S0194-5998(99)70058-6.
- Hendley JO, Abbott RD, Beasley PP, Gwaltney JM Jr. Effect of inhalation of hot humidified air on experimental rhinovirus infection. JAMA. 1994 Apr 13;271(14):1112-3.
- Forstall GJ, Macknin ML, Yen-Lieberman BR, Medendrop SV. Effect of inhaling heated vapor on symptoms of the common cold. JAMA. 1994 Apr 13;271(14):1109-11.
- Witek TJ Jr, Canestrari DA, Hernandez JR, Miller RD, Yang JY, Riker DK. Superficial nasal mucosal blood flow and nasal patency following topical oxymetazoline hydrochloride. Ann Allergy. 1992 Feb;68(2):165-8.
- Corey JP, Kemker BJ, Nelson R, Gungor A. Evaluation of the nasal cavity by acoustic rhinometry in normal and allergic subjects. Otolaryngol Head Neck Surg. 1997 Jul;117(1):22-8. doi: 10.1016/S0194-59989770201-8.
- Mamikoglu B, Houser SM, Corey JP. An interpretation method for objective assessment of nasal congestion with acoustic rhinometry. Laryngoscope. 2002 May;112(5):926-9. doi: 10.1097/00005537-200205000-00027.
- Taverner D, Bickford L, Shakib S, Tonkin A. Evaluation of the dose-response relationship for intra-nasal oxymetazoline hydrochloride in normal adults. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Sep;55(7):509-13. doi: 10.1007/s002280050665.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
7. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13028A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slizniční kongesce
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyNáborLichen Planus, Oral | Orální Lichen Planus | Lichen Planus, MucosalSpojené státy
-
Clayton Sleep InsitituteDokončenoObstrukční spánková apnoe | Nosní kongesce | Sinus CongestionSpojené státy
Klinické studie na Akustická rinometrie (postup)
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
GID BIO, Inc.Zatím nenabíráme
-
University Hospital, LilleNáborMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Lei LiNáborOpakování | Výsledky přežití | Adjuvantní terapie | Hormonální terapie | Nízký stupeň endometriálního stromálního sarkomu dělohy (Diagnostika) | Plodnost šetřící chirurgie | Výsledky plodnostiČína
-
Rigshospitalet, DenmarkAbbott; FeopsNeznámýFibrilace síní | Prevence mrtviceDánsko, Španělsko, Švédsko, Belgie, Kanada, Francie, Itálie