Skuteczność algorytmu rozrusznika serca w promowaniu wewnętrznej aktywności serca.
1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Medtronic BRC
IntAct, Studium Promocji Aktywności Wewnętrznej.
Celem tego badania jest przedstawienie dowodów na to, że udoskonalony algorytm stymulacji komorowej prowadzi do istotnej klinicznie redukcji (redukcji o co najmniej 50%) częstości stymulacji komorowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Stymulacja elektryczna koniuszka prawej komory (stymulacja komorowa) zwykle poprawia czynność serca u pacjentów z rozrusznikiem serca, a nawet może uratować życie. Jednak gromadzą się dowody na to, że stymulacja komorowa może mieć również niepożądane długoterminowe skutki sercowe. Dlatego sensowne jest ograniczenie stymulacji komorowej do bezwzględnego wymaganego minimum. Funkcja RVP (Refined Ventricular Pacing) w rozrusznikach serca drugiej generacji serii C firmy Vitatron B.V. Arnhem w Holandii została zaprojektowana w celu ograniczenia stymulacji komorowej.
Po wszczepieniu implantu Vitatron C50 D model C50A2 (rozrusznik) lub Vitatron C60 DR model C60A2 (rozrusznik) i okresie stabilizacji trwającym 4-6 tygodni sprawdza się poprawność działania stymulatora i elektrod (parametry stymulacji i detekcji). Stymulatory zostaną zaprogramowane zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi ustawieniami.
W ciągu następnych 4 tygodni okresu bazowego dane diagnostyczne (obciążenie migotaniem przedsionków i procent stymulacji komorowej (% VP)) są gromadzone w pamięci stymulatora. Na podstawie tych danych pacjenci zostaną wykluczeni z dalszego udziału (pacjenci z migotaniem przedsionków powyżej 15%) lub podzieleni na trzy grupy: (a) < 30% VP (grupa 30-VP), (b) >30% VP, Zespół chorego węzła zatokowego i przewodnictwo prawidłowe (grupa SSS), (c) >30% VP, blok przedsionkowo-komorowy I lub II stopnia. Pacjenci w tych trzech grupach będą leczeni przez 4 tygodnie na przemian z włączoną lub wyłączoną funkcją RVP. Kolejność zostanie ustalona w drodze losowania. Na koniec tych dwóch okresów przejściowych zostanie oceniony % VP i ocena pacjentów z ostatniego okresu. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane od momentu włączenia do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4010
- A.o. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
-
Hillerod, Dania, 3400
- Hillerod Sygehus
-
Vejle, Dania, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
- Hospital Nr.: 26
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
- Pokrovskiy Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33521
- Tampere University Central Hospital
-
University of Oulu, Finlandia, 9000 14
- University of Oulu, Depart. of Internal Medicine, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandia, 3818 ES
- Meander Medisch Centrum, Lokatie Lichtenberg
-
Amsterdam, Holandia, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Den Haag, Holandia, 2597 AX
- Bronovo Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45138
- Elisabeth Krankenhaus
-
Leverkussen, Niemcy, 51375
- Stadt. Klinikum Leverkussen
-
Munchen, Niemcy, 80636
- Deutschen Herzzentrum Munchen des Freistaates Bayern Klinik an der TU Munchen
-
Pforazheim, Niemcy, 75175
- Stadtisches Klinikum Pforzheim
-
Rottweil, Niemcy, 78628
- Kreiskrankenhaus Rottweil
-
Ulm, Niemcy, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska, 656 91
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Berne
-
Brno- Bohunice, Republika Czeska, 639 00
- Fakulti Nemocnice, University Hospital of Brno-Bohunice
-
Ostrava, Republika Czeska, 708 50
- University Hospital with Polyclinics Ostrava
-
Prague, Republika Czeska, 150 30
- Nemocnice Na Homolce Hospital
-
Praha 10, Republika Czeska, 100 34
- Kardiologicka kllinika
-
Usti nad Labem, Republika Czeska, 40113
- Masarykova Nemocnice
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Kantonsspital Kardiologie
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Bern, Schweizer Herz- und Gefasszentrum
-
-
-
-
-
Boras, Szwecja, 501 82
- Medicinkliniken
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Karolinska University Hospital Hjartkliniken
-
-
-
-
-
Rieti, Włochy, 02100
- San Camillo De' Lellis
-
-
Emilia Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia Romagna, Włochy, 42100
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
-
-
-
-
Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci są chętni do podpisania Świadomej Zgody Pacjenta na to badanie
- Pacjenci powinni mieć co najmniej jedno z następujących wskazań do wszczepienia stymulatora serca: - Zespół chorego węzła zatokowego z prawidłowymi zespołami QRS
- Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia z odstępem PR <_220 ms dla pacjentów w wieku <_ 70 lat lub <_ 260 u pacjentów w wieku powyżej 70 lat
- Blok AV II stopnia, mobitz I (wenckebach) lub mobitz II
- Pacjenci będą dostępni do obserwacji przez cały okres ich uczestnictwa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci biorący udział w innym badaniu badawczym prowadzonym równolegle do tego badania
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i/lub pacjenci, którzy NIE spełniają innych lokalnych wymagań dotyczących uczestnictwa
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci z problemami z integralnością elektrody (a elektroda nie jest wymieniana)
- Pacjenci z przetrwałym AF
- Pacjenci z całkowitym blokiem AV
- Pacjenci z klasą III i IV wg NYHA (New York Heart Association0).
- Pacjenci, którzy przeszli operację klatki piersiowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub będą mieli taką operację w najbliższej przyszłości
- Pacjenci z blokiem 2:1
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż pół roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Obliczenie redukcji % VP, gdy algorytm RVP jest WŁĄCZONY i WYŁĄCZONY, rejestrując % VP po 4 i 8 tygodniach od randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Występowanie ewentualnych niepożądanych następstw algorytmu RVP (np. przewodzenie wsteczne, obciążenie AF) i zdarzeń niepożądanych w okresach z włączonym algorytmem i wyłączonym, 4 i 8 tygodni po randomizacji
|
|
Opinia pacjenta na temat leczenia (w sześciostopniowej skali) po 4 i 8 tygodniach od randomizacji
|
|
eksploracyjna podanaliza pacjentów z różnymi arytmiami i/lub wadami układu przewodzącego w celu zbadania, u jakiego typu pacjentów algorytm RVP będzie miał największy wpływ na %VP
|
|
Powtarzalność oceny %VP, porównanie %VP podczas okresu bazowego i 4-tygodniowego okresu badania z WYŁĄCZONĄ RVP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ludwig Binner, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
- Dyrektor Studium: Chris van Groeningen, MD, Vitatron B.V., Arnhem, The Netherlands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rosenqvist M, Brandt J, Schuller H. Long-term pacing in sinus node disease: effects of stimulation mode on cardiovascular morbidity and mortality. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):16-22. doi: 10.1016/0002-8703(88)90244-x.
- Stangl K, Seitz K, Wirtzfeld A, Alt E, Blomer H. Differences between atrial single chamber pacing (AAI) and ventricular single chamber pacing (VVI) with respect to prognosis and antiarrhythmic effect in patients with sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2080-5. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06946.x.
- Santini M, Alexidou G, Ansalone G, Cacciatore G, Cini R, Turitto G. Relation of prognosis in sick sinus syndrome to age, conduction defects and modes of permanent cardiac pacing. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):729-35. doi: 10.1016/0002-9149(90)91379-k.
- Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, Thuesen L, Mortensen PT, Vesterlund T, Pedersen AK. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997 Oct 25;350(9086):1210-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03425-9.
- Connolly SJ, Kerr CR, Gent M, Roberts RS, Yusuf S, Gillis AM, Sami MH, Talajic M, Tang AS, Klein GJ, Lau C, Newman DM. Effects of physiologic pacing versus ventricular pacing on the risk of stroke and death due to cardiovascular causes. Canadian Trial of Physiologic Pacing Investigators. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1385-91. doi: 10.1056/NEJM200005113421902.
- Wilkoff BL, Cook JR, Epstein AE, Greene HL, Hallstrom AP, Hsia H, Kutalek SP, Sharma A; Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator Trial Investigators. Dual-chamber pacing or ventricular backup pacing in patients with an implantable defibrillator: the Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator (DAVID) Trial. JAMA. 2002 Dec 25;288(24):3115-23. doi: 10.1001/jama.288.24.3115.
- Nielsen JC, Kristensen L, Andersen HR, Mortensen PT, Pedersen OL, Pedersen AK. A randomized comparison of atrial and dual-chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome: echocardiographic and clinical outcome. J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):614-23. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00757-5.
- The Canadian Trial of Physiologic Pacing investigators. Progression to chronic atrial fibrillation after pacing: the Canadian Trial of Physiologic Pacing
- Gillis AM, Goldman BS, Yee R, Irwin ME, Wilson SL, Ashton T, Philippon F, Fraser JD, Clavette P, Tyers GF. Cardiac pacing in Canada in 1998: working towards optimal pacing therapy. Canadian Working Group on Cardiac Pacing. Can J Cardiol. 1998 Sep;14(9):1115-20.
- Lamas GA, Orav EJ, Stambler BS, Ellenbogen KA, Sgarbossa EB, Huang SK, Marinchak RA, Estes NA 3rd, Mitchell GF, Lieberman EH, Mangione CM, Goldman L. Quality of life and clinical outcomes in elderly patients treated with ventricular pacing as compared with dual-chamber pacing. Pacemaker Selection in the Elderly Investigators. N Engl J Med. 1998 Apr 16;338(16):1097-104. doi: 10.1056/NEJM199804163381602.
- Danish pacemaker and ICD register. 1999. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Oct;23(10 Pt 2):S1-93. No abstract available.
- Lamas GA, Lee KL, Sweeney MO, Silverman R, Leon A, Yee R, Marinchak RA, Flaker G, Schron E, Orav EJ, Hellkamp AS, Greer S, McAnulty J, Ellenbogen K, Ehlert F, Freedman RA, Estes NA 3rd, Greenspon A, Goldman L; Mode Selection Trial in Sinus-Node Dysfunction. Ventricular pacing or dual-chamber pacing for sinus-node dysfunction. N Engl J Med. 2002 Jun 13;346(24):1854-62. doi: 10.1056/NEJMoa013040.
- The MOST Trial Investigators. Effect of pacing mode and cumulative percent time ventricular paced on heart failure in patients with sick sinus syndrome and baseline QRS duration < 120 milliseconds in MOST. PACE 2002; 561 Abstract 155.
- The MOST Trial Investigators. Baseline QRS duration ≥ 120 milliseconds and cumulative percent time ventricular paced predicts increased risk of heart failure, stroke and death in DDDR-paced patients with sick sinus syndrome in MOST. PACE 2002; 690 Abstract 672
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):424-8. doi: 10.1056/NEJM199102073240624. No abstract available.
- Andersen HR, Thuesen L, Bagger JP, Vesterlund T, Thomsen PE. Prospective randomised trial of atrial versus ventricular pacing in sick-sinus syndrome. Lancet. 1994 Dec 3;344(8936):1523-8. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90347-6.
- Andersen HR, Kristensen L, Nielsen JC, Mortensen PT, Pedersen OL, Pedersen AK, Atrial verses dual chamber pacing in patients with sick sinus syndrome, atrial fibrillation, congestive heart failure and mortality during follow-up in a randomised trial of 177 patients. PACE 2001; 24: 575 Abstract 174
- Barold SS. Indications for permanent cardiac pacing in first-degree AV block: class I, II, or III? Pacing Clin Electrophysiol. 1996 May;19(5):747-51. doi: 10.1111/j.1540-8159.1996.tb03355.x. No abstract available.
- Bode F, Wiegand U, Katus HA, Potratz J. Inhibition of ventricular stimulation in patients with dual chamber pacemakers and prolonged AV conduction. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Oct;22(10):1425-31. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00345.x.
- Boute W, Brunekreeft W. AV delay hysteresis in dual chamber pacing: initial results from the Ruby Clinical Investigation. Vitatext 1994; 1: 13-14
- Brandt J, Anderson H, Fahraeus T, Schuller H. Natural history of sinus node disease treated with atrial pacing in 213 patients: implications for selection of stimulation mode. J Am Coll Cardiol. 1992 Sep;20(3):633-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90018-i.
- Carisma MB, Manalo JM, Chua WT. Atrioventricular conduction in sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1988 Nov;11(11 Pt 2):1636-40. doi: 10.1111/j.1540-8159.1988.tb06287.x.
- Charles RG, McComb JM. Systematic trial of pacing to prevent atrial fibrillation (STOP-AF). Heart. 1997 Sep;78(3):224-5. doi: 10.1136/hrt.78.3.224. No abstract available.
- Cohen SI, Frank HA. Preservation of active atrial transport; an important clinical consideration in cardiac pacing. Chest. 1982 Jan;81(1):51-4. doi: 10.1378/chest.81.1.51.
- Connolly SJ, Talajic M, Roy D, Tang ASL, Lav C, Bonilla L, Gillis AM. The effect of pacemaker selection on functional capacity in the Canadian Trial of Physiologic Pacing (CTOPP). Circulation 1999; 100(suppl I): I-465
- Clarke KW, Connelly DT, Charles RG. Single chamber atrial pacing: an underused and cost-effective pacing modality in sinus node disease. Heart. 1998 Oct;80(4):387-9. doi: 10.1136/hrt.80.4.387.
- Elshot SR, el Gamal MI, Tielen KH, van Gelder BM. Incidence of atrioventricular block and chronic atrial flutter/fibrillation after implantation of atrial pacemakers; follow-up of more than ten years. Int J Cardiol. 1993 Mar;38(3):303-8. doi: 10.1016/0167-5273(93)90249-g.
- Grimm W, Langenfeld H, Maisch B, Kochsiek K. Symptoms, cardiovascular risk profile and spontaneous ECG in paced patients: a five-year follow-up study. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2086-90. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06947.x.
- Harper GR, Pina IL, Kutalek SP. Intrinsic conduction maximizes cardiopulmonary performance in patients with dual chamber pacemakers. Pacing Clin Electrophysiol. 1991 Nov;14(11 Pt 2):1787-91. doi: 10.1111/j.1540-8159.1991.tb02767.x.
- Haywood GA, Ward J, Ward DE, Camm AJ. Atrioventricular Wenckebach point and progression to atrioventricular block in sinoatrial disease. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2054-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06941.x.
- Hesselson AB, Parsonnet V, Bernstein AD, Bonavita GJ. Deleterious effects of long-term single-chamber ventricular pacing in patients with sick sinus syndrome: the hidden benefits of dual-chamber pacing. J Am Coll Cardiol. 1992 Jun;19(7):1542-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90616-u.
- Jutzy RV, Feenstra L, Pai R, Florio J, Bansal R, Aybar R, Levine PA. Comparison of intrinsic versus paced ventricular function. Pacing Clin Electrophysiol. 1992 Nov;15(11 Pt 2):1919-22. doi: 10.1111/j.1540-8159.1992.tb02994.x.
- Kallryd A, Kruse I, Ryden L. Atrial inhibited pacing in the sick sinus node syndrome: clinical value and the demand for rate responsiveness. Pacing Clin Electrophysiol. 1989 Jun;12(6):954-61. doi: 10.1111/j.1540-8159.1989.tb05033.x.
- Kerr CR, Tyers GF, Vorderbrugge S. Atrial pacing: efficacy and safety. Pacing Clin Electrophysiol. 1989 Jul;12(7 Pt 1):1049-54. doi: 10.1111/j.1540-8159.1989.tb01925.x.
- Kristensen L, Nielsen JC, Andersen HR. Outcome of patients with sick sinus syndrome treated by different pacing modalities. In Ovsyshcher IE (ed): Cardiac arrhythmias and device therapy results and perspectives for the new century. Futura Publishing Company Inc., Armonk NY, 2000, 323-332.
- Leclercq C, Gras D, Le Helloco A, Nicol L, Mabo P, Daubert C. Hemodynamic importance of preserving the normal sequence of ventricular activation in permanent cardiac pacing. Am Heart J. 1995 Jun;129(6):1133-41. doi: 10.1016/0002-8703(95)90394-1.
- Mattioli AV, Vivoli D, Mattioli G. Influence of pacing modalities on the incidence of atrial fibrillation in patients without prior atrial fibrillation. A prospective study. Eur Heart J. 1998 Feb;19(2):282-6. doi: 10.1053/euhj.1997.0616.
- Montanez A, Hennekens CH, Zebede J, Lamas GA. Pacemaker mode selection: the evidence from randomized trials. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 May;26(5):1270-82. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.t01-1-00179.x.
- Narula OS. Atrioventricular conduction defects in patients with sinus bradycardia. Analysis by His bundle recordings. Circulation. 1971 Dec;44(6):1096-110. doi: 10.1161/01.cir.44.6.1096. No abstract available.
- Nielsen JC, Pedersen AK, Mortensen PT, Andersen HR. Programming a fixed long atrioventricular delay is not effective in preventing ventricular pacing in patients with sick sinus syndrome. Europace. 1999 Apr;1(2):113-20. doi: 10.1053/eupc.1998.0026.
- Nielsen JC, Kristensen L, Pedersen AK, Mortensen PT, Pedersen OL. Changes in left atrial size and left ventricular size and functioning during follow-up of 177 patients with sick sinus syndrome randomised to atrial or dual chamber pacing. PACE 2001; 24: 697 Abstract 633
- Prech M, Grygier M, Mitkowski P, Stanek K, Skorupski W, Moszynska B, Zerbe F, Cieslinski A. Effect of restoration of AV synchrony on stroke volume, exercise capacity, and quality-of-life: can we predict the beneficial effect of a pacemaker upgrade? Pacing Clin Electrophysiol. 2001 Mar;24(3):302-7. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.t01-1-00302.x.
- Rosenqvist M, Bergfeldt L, Haga Y, Ryden J, Ryden L, Owall A. The effect of ventricular activation sequence on cardiac performance during pacing. Pacing Clin Electrophysiol. 1996 Sep;19(9):1279-86. doi: 10.1111/j.1540-8159.1996.tb04205.x.
- Stierle U, Kruger D, Vincent AM, Mitusch R, Giannitsis E, Wiegand U, Potratz J. An optimized AV delay algorithm for patients with intermittent atrioventricular conduction. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 May;21(5):1035-43. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb00149.x.
- Sulke N, Chambers J, Dritsas A, Sowton E. A randomized double-blind crossover comparison of four rate-responsive pacing modes. J Am Coll Cardiol. 1991 Mar 1;17(3):696-706. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80186-x.
- Sutton R, Kenny RA. The natural history of sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1986 Nov;9(6):1110-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.1986.tb06678.x.
- Toff WD, Skehan JD, De Bono DP, Camm AJ. The United Kingdom pacing and cardiovascular events (UKPACE) trial. United Kingdom Pacing and Cardiovascular Events. Heart. 1997 Sep;78(3):221-3. doi: 10.1136/hrt.78.3.221. No abstract available.
- Vardas PE, Simantirakis EN, Parthenakis FI, Chrysostomakis SI, Skalidis EI, Zuridakis EG. AAIR versus DDDR pacing in patients with impaired sinus node chronotropy: an echocardiographic and cardiopulmonary study. Pacing Clin Electrophysiol. 1997 Jul;20(7):1762-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1997.tb03564.x.
- Woodend K, Tang SI, Irvine J, Connolly S, Lav C, Paquette M, Newman D. Pacemaker dependency conditions the QOL benefits of physiologic over VVI pacing: Canadian Trial of Physiologic Pacing (CTOPP). Circulation 1999; 100(suppl I): I-20
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMD 287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .