A pacemaker algoritmus hatékonysága az intrinsic szívműködés elősegítésében.
2011. augusztus 1. frissítette: Medtronic BRC
IntAct, Tanulmány a belső tevékenység előmozdításáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bizonyítékot nyújtson arra vonatkozóan, hogy a finomított kamrai ingerlési algoritmus klinikailag jelentős (legalább 50%-os) csökkenést eredményez a kamrai ingerlés gyakoriságában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elektromos stimuláció a jobb kamra csúcsában (kamrai ingerlés) általában javítja a pacemakerrel rendelkező betegek szívműködését, és akár életmentő is lehet. A bizonyítékok azonban gyűlnek, hogy a kamrai ingerlésnek nemkívánatos, hosszú távú szívhatásai is lehetnek. Ezért célszerű a kamrai ingerlést az abszolút szükséges minimumra korlátozni. A hollandiai Vitatron B.V. Arnhem C-sorozatú 2. generációs pacemakereinek RVP (finomított kamrai ingerlés) funkciója a kamrai ingerlés csökkentését szolgálja.
A Vitatron C50 D modell C50A2 (pacemaker) vagy a Vitatron C60 DR model C60A2 (pacemaker) beültetése és egy 4-6 hetes stabilizációs periódus után a pacemaker és a vezetékek megfelelő működését (stimulációs és érzékelési paraméterek) ellenőrzik. A pacemakerek az előre meghatározott beállítások szerint lesznek programozva.
A következő 4 hétben a kiindulási időszak diagnosztikai adatait (pitvarfibrillációs terhelés és kamrai ingerlés százalékos aránya (% VP)) gyűjtik a pacemaker memóriájában. Ezen adatok alapján a betegeket kizárják a további részvételből (15%-nál több pitvarfibrillációban szenvedő betegek), vagy három csoportba osztják őket: (a) < 30% VP (30-VP csoport), (b) >30% VP, Beteg sinus szindróma és normál vezetőképesség (SSS csoport), (c) >30% VP, 1. vagy 2. fokú AV-blokk. Az ebbe a három csoportba tartozó betegeket 4 hétig kezelik felváltva úgy, hogy az RVP funkciót be- vagy kikapcsolják. A sorrendet randomizálással határozzuk meg. E két keresztezési periódus végén értékeljük a VP százalékos értékét és az utolsó periódus pácienseinek megítélését. A nemkívánatos eseményeket a tanulmányi beiratkozás pillanatától rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4010
- A.o. Krankenhaus der Elisabethinen Linz
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság, 656 91
- Fakultni nemocnice u svate Anny v Berne
-
Brno- Bohunice, Cseh Köztársaság, 639 00
- Fakulti Nemocnice, University Hospital of Brno-Bohunice
-
Ostrava, Cseh Köztársaság, 708 50
- University Hospital with Polyclinics Ostrava
-
Prague, Cseh Köztársaság, 150 30
- Nemocnice Na Homolce Hospital
-
Praha 10, Cseh Köztársaság, 100 34
- Kardiologicka kllinika
-
Usti nad Labem, Cseh Köztársaság, 40113
- Masarykova Nemocnice
-
-
-
-
-
Hillerod, Dánia, 3400
- Hillerod Sygehus
-
Vejle, Dánia, 7100
- Vejle Sygehus
-
-
-
-
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Finnország, 33521
- Tampere University Central Hospital
-
University of Oulu, Finnország, 9000 14
- University of Oulu, Depart. of Internal Medicine, Div. of Cardiology
-
-
-
-
-
Amersfoort, Hollandia, 3818 ES
- Meander Medisch Centrum, Lokatie Lichtenberg
-
Amsterdam, Hollandia, 1061 AE
- St. Lucas Andreas Ziekenhuis
-
Den Haag, Hollandia, 2597 AX
- Bronovo Ziekenhuis
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Németország, 45138
- Elisabeth Krankenhaus
-
Leverkussen, Németország, 51375
- Stadt. Klinikum Leverkussen
-
Munchen, Németország, 80636
- Deutschen Herzzentrum Munchen des Freistaates Bayern Klinik an der TU Munchen
-
Pforazheim, Németország, 75175
- Stadtisches Klinikum Pforzheim
-
Rottweil, Németország, 78628
- Kreiskrankenhaus Rottweil
-
Ulm, Németország, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
-
-
-
Rieti, Olaszország, 02100
- San Camillo De' Lellis
-
-
Emilia Romagna
-
Reggio Emilia, Emilia Romagna, Olaszország, 42100
- Arcispedale S. Maria Nuova
-
-
-
-
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
- Hospital Nr.: 26
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
- Pokrovskiy Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Kantonsspital Kardiologie
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital Bern, Schweizer Herz- und Gefasszentrum
-
-
-
-
-
Boras, Svédország, 501 82
- Medicinkliniken
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Karolinska University Hospital Hjartkliniken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek készen kell állniuk arra, hogy aláírják a betegtájékoztatási hozzájárulást ehhez a vizsgálathoz
- A betegeknek legalább az alábbi javallatokkal kell rendelkezniük pacemaker használatára: - Beteg sinus szindróma normál QRS komplexekkel
- Elsőfokú AV-blokk PR intervallumú <_220 ms <_ 70 évesnél idősebb betegeknél, vagy <_ 260 70 év feletti betegeknél
- Másodfokú AV blokk, mobitz I (wenckebach) vagy mobitz II
- A betegeknek rendelkezésre kell állniuk nyomon követésre a részvételük ideje alatt.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálattal párhuzamosan elvégzett másik vizsgálatban részt vevő betegek
- 18 évnél fiatalabb betegek és/vagy olyan betegek, akik NEM felelnek meg a részvétel egyéb helyi követelményeinek
- Terhes betegek
- Vezetékintegritási problémákkal küzdő betegek (és a vezetéket nem cserélik ki)
- Perzisztens AF-ben szenvedő betegek
- Teljes AV-blokkolással rendelkező betegek
- NYHA-ban szenvedő betegek (New York Heart Association0 III. és IV. osztály
- Azok a betegek, akiken az elmúlt három hónapban mellkasi műtéten estek át, vagy a közeljövőben várható
- Betegek 2:1 blokkal
- Fél évnél rövidebb várható élettartamú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A VP százalékos csökkenésének kiszámítása, ha az RVP algoritmus BE vagy KI, % VP rögzítése 4 és 8 héttel a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az RVP algoritmus lehetséges nemkívánatos következményeinek (pl. retrográd vezetés; AF-terhelés) és nemkívánatos események előfordulása azokban az időszakokban, amikor az algoritmus BE/KI kapcsolt, 4 és 8 héttel a randomizálás után
|
|
A páciens véleménye a kezelésről (hatfokú skálán), a randomizációt követő 4. és 8. hétben
|
|
exploratív szubanalízis különböző aritmiákkal és/vagy vezetőrendszeri hibákkal küzdő betegeken, hogy megvizsgálja, mely típusú betegeknél lesz az RVP algoritmus a legnagyobb hatással a %VP-re
|
|
A %VP értékelés reprodukálhatósága, a %VP összehasonlítása az alapidőszakban és a 4 hetes vizsgálati időszak RVP OFF mellett
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ludwig Binner, MD, Universitätsklinikum Ulm, Ulm, Germany
- Tanulmányi igazgató: Chris van Groeningen, MD, Vitatron B.V., Arnhem, The Netherlands
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosenqvist M, Brandt J, Schuller H. Long-term pacing in sinus node disease: effects of stimulation mode on cardiovascular morbidity and mortality. Am Heart J. 1988 Jul;116(1 Pt 1):16-22. doi: 10.1016/0002-8703(88)90244-x.
- Stangl K, Seitz K, Wirtzfeld A, Alt E, Blomer H. Differences between atrial single chamber pacing (AAI) and ventricular single chamber pacing (VVI) with respect to prognosis and antiarrhythmic effect in patients with sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2080-5. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06946.x.
- Santini M, Alexidou G, Ansalone G, Cacciatore G, Cini R, Turitto G. Relation of prognosis in sick sinus syndrome to age, conduction defects and modes of permanent cardiac pacing. Am J Cardiol. 1990 Mar 15;65(11):729-35. doi: 10.1016/0002-9149(90)91379-k.
- Andersen HR, Nielsen JC, Thomsen PE, Thuesen L, Mortensen PT, Vesterlund T, Pedersen AK. Long-term follow-up of patients from a randomised trial of atrial versus ventricular pacing for sick-sinus syndrome. Lancet. 1997 Oct 25;350(9086):1210-6. doi: 10.1016/S0140-6736(97)03425-9.
- Connolly SJ, Kerr CR, Gent M, Roberts RS, Yusuf S, Gillis AM, Sami MH, Talajic M, Tang AS, Klein GJ, Lau C, Newman DM. Effects of physiologic pacing versus ventricular pacing on the risk of stroke and death due to cardiovascular causes. Canadian Trial of Physiologic Pacing Investigators. N Engl J Med. 2000 May 11;342(19):1385-91. doi: 10.1056/NEJM200005113421902.
- Wilkoff BL, Cook JR, Epstein AE, Greene HL, Hallstrom AP, Hsia H, Kutalek SP, Sharma A; Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator Trial Investigators. Dual-chamber pacing or ventricular backup pacing in patients with an implantable defibrillator: the Dual Chamber and VVI Implantable Defibrillator (DAVID) Trial. JAMA. 2002 Dec 25;288(24):3115-23. doi: 10.1001/jama.288.24.3115.
- Nielsen JC, Kristensen L, Andersen HR, Mortensen PT, Pedersen OL, Pedersen AK. A randomized comparison of atrial and dual-chamber pacing in 177 consecutive patients with sick sinus syndrome: echocardiographic and clinical outcome. J Am Coll Cardiol. 2003 Aug 20;42(4):614-23. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00757-5.
- The Canadian Trial of Physiologic Pacing investigators. Progression to chronic atrial fibrillation after pacing: the Canadian Trial of Physiologic Pacing
- Gillis AM, Goldman BS, Yee R, Irwin ME, Wilson SL, Ashton T, Philippon F, Fraser JD, Clavette P, Tyers GF. Cardiac pacing in Canada in 1998: working towards optimal pacing therapy. Canadian Working Group on Cardiac Pacing. Can J Cardiol. 1998 Sep;14(9):1115-20.
- Lamas GA, Orav EJ, Stambler BS, Ellenbogen KA, Sgarbossa EB, Huang SK, Marinchak RA, Estes NA 3rd, Mitchell GF, Lieberman EH, Mangione CM, Goldman L. Quality of life and clinical outcomes in elderly patients treated with ventricular pacing as compared with dual-chamber pacing. Pacemaker Selection in the Elderly Investigators. N Engl J Med. 1998 Apr 16;338(16):1097-104. doi: 10.1056/NEJM199804163381602.
- Danish pacemaker and ICD register. 1999. Pacing Clin Electrophysiol. 2000 Oct;23(10 Pt 2):S1-93. No abstract available.
- Lamas GA, Lee KL, Sweeney MO, Silverman R, Leon A, Yee R, Marinchak RA, Flaker G, Schron E, Orav EJ, Hellkamp AS, Greer S, McAnulty J, Ellenbogen K, Ehlert F, Freedman RA, Estes NA 3rd, Greenspon A, Goldman L; Mode Selection Trial in Sinus-Node Dysfunction. Ventricular pacing or dual-chamber pacing for sinus-node dysfunction. N Engl J Med. 2002 Jun 13;346(24):1854-62. doi: 10.1056/NEJMoa013040.
- The MOST Trial Investigators. Effect of pacing mode and cumulative percent time ventricular paced on heart failure in patients with sick sinus syndrome and baseline QRS duration < 120 milliseconds in MOST. PACE 2002; 561 Abstract 155.
- The MOST Trial Investigators. Baseline QRS duration ≥ 120 milliseconds and cumulative percent time ventricular paced predicts increased risk of heart failure, stroke and death in DDDR-paced patients with sick sinus syndrome in MOST. PACE 2002; 690 Abstract 672
- International Committee of Medical Journal Editors. Uniform requirements for manuscripts submitted to biomedical journals. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):424-8. doi: 10.1056/NEJM199102073240624. No abstract available.
- Andersen HR, Thuesen L, Bagger JP, Vesterlund T, Thomsen PE. Prospective randomised trial of atrial versus ventricular pacing in sick-sinus syndrome. Lancet. 1994 Dec 3;344(8936):1523-8. doi: 10.1016/s0140-6736(94)90347-6.
- Andersen HR, Kristensen L, Nielsen JC, Mortensen PT, Pedersen OL, Pedersen AK, Atrial verses dual chamber pacing in patients with sick sinus syndrome, atrial fibrillation, congestive heart failure and mortality during follow-up in a randomised trial of 177 patients. PACE 2001; 24: 575 Abstract 174
- Barold SS. Indications for permanent cardiac pacing in first-degree AV block: class I, II, or III? Pacing Clin Electrophysiol. 1996 May;19(5):747-51. doi: 10.1111/j.1540-8159.1996.tb03355.x. No abstract available.
- Bode F, Wiegand U, Katus HA, Potratz J. Inhibition of ventricular stimulation in patients with dual chamber pacemakers and prolonged AV conduction. Pacing Clin Electrophysiol. 1999 Oct;22(10):1425-31. doi: 10.1111/j.1540-8159.1999.tb00345.x.
- Boute W, Brunekreeft W. AV delay hysteresis in dual chamber pacing: initial results from the Ruby Clinical Investigation. Vitatext 1994; 1: 13-14
- Brandt J, Anderson H, Fahraeus T, Schuller H. Natural history of sinus node disease treated with atrial pacing in 213 patients: implications for selection of stimulation mode. J Am Coll Cardiol. 1992 Sep;20(3):633-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90018-i.
- Carisma MB, Manalo JM, Chua WT. Atrioventricular conduction in sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1988 Nov;11(11 Pt 2):1636-40. doi: 10.1111/j.1540-8159.1988.tb06287.x.
- Charles RG, McComb JM. Systematic trial of pacing to prevent atrial fibrillation (STOP-AF). Heart. 1997 Sep;78(3):224-5. doi: 10.1136/hrt.78.3.224. No abstract available.
- Cohen SI, Frank HA. Preservation of active atrial transport; an important clinical consideration in cardiac pacing. Chest. 1982 Jan;81(1):51-4. doi: 10.1378/chest.81.1.51.
- Connolly SJ, Talajic M, Roy D, Tang ASL, Lav C, Bonilla L, Gillis AM. The effect of pacemaker selection on functional capacity in the Canadian Trial of Physiologic Pacing (CTOPP). Circulation 1999; 100(suppl I): I-465
- Clarke KW, Connelly DT, Charles RG. Single chamber atrial pacing: an underused and cost-effective pacing modality in sinus node disease. Heart. 1998 Oct;80(4):387-9. doi: 10.1136/hrt.80.4.387.
- Elshot SR, el Gamal MI, Tielen KH, van Gelder BM. Incidence of atrioventricular block and chronic atrial flutter/fibrillation after implantation of atrial pacemakers; follow-up of more than ten years. Int J Cardiol. 1993 Mar;38(3):303-8. doi: 10.1016/0167-5273(93)90249-g.
- Grimm W, Langenfeld H, Maisch B, Kochsiek K. Symptoms, cardiovascular risk profile and spontaneous ECG in paced patients: a five-year follow-up study. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2086-90. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06947.x.
- Harper GR, Pina IL, Kutalek SP. Intrinsic conduction maximizes cardiopulmonary performance in patients with dual chamber pacemakers. Pacing Clin Electrophysiol. 1991 Nov;14(11 Pt 2):1787-91. doi: 10.1111/j.1540-8159.1991.tb02767.x.
- Haywood GA, Ward J, Ward DE, Camm AJ. Atrioventricular Wenckebach point and progression to atrioventricular block in sinoatrial disease. Pacing Clin Electrophysiol. 1990 Dec;13(12 Pt 2):2054-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1990.tb06941.x.
- Hesselson AB, Parsonnet V, Bernstein AD, Bonavita GJ. Deleterious effects of long-term single-chamber ventricular pacing in patients with sick sinus syndrome: the hidden benefits of dual-chamber pacing. J Am Coll Cardiol. 1992 Jun;19(7):1542-9. doi: 10.1016/0735-1097(92)90616-u.
- Jutzy RV, Feenstra L, Pai R, Florio J, Bansal R, Aybar R, Levine PA. Comparison of intrinsic versus paced ventricular function. Pacing Clin Electrophysiol. 1992 Nov;15(11 Pt 2):1919-22. doi: 10.1111/j.1540-8159.1992.tb02994.x.
- Kallryd A, Kruse I, Ryden L. Atrial inhibited pacing in the sick sinus node syndrome: clinical value and the demand for rate responsiveness. Pacing Clin Electrophysiol. 1989 Jun;12(6):954-61. doi: 10.1111/j.1540-8159.1989.tb05033.x.
- Kerr CR, Tyers GF, Vorderbrugge S. Atrial pacing: efficacy and safety. Pacing Clin Electrophysiol. 1989 Jul;12(7 Pt 1):1049-54. doi: 10.1111/j.1540-8159.1989.tb01925.x.
- Kristensen L, Nielsen JC, Andersen HR. Outcome of patients with sick sinus syndrome treated by different pacing modalities. In Ovsyshcher IE (ed): Cardiac arrhythmias and device therapy results and perspectives for the new century. Futura Publishing Company Inc., Armonk NY, 2000, 323-332.
- Leclercq C, Gras D, Le Helloco A, Nicol L, Mabo P, Daubert C. Hemodynamic importance of preserving the normal sequence of ventricular activation in permanent cardiac pacing. Am Heart J. 1995 Jun;129(6):1133-41. doi: 10.1016/0002-8703(95)90394-1.
- Mattioli AV, Vivoli D, Mattioli G. Influence of pacing modalities on the incidence of atrial fibrillation in patients without prior atrial fibrillation. A prospective study. Eur Heart J. 1998 Feb;19(2):282-6. doi: 10.1053/euhj.1997.0616.
- Montanez A, Hennekens CH, Zebede J, Lamas GA. Pacemaker mode selection: the evidence from randomized trials. Pacing Clin Electrophysiol. 2003 May;26(5):1270-82. doi: 10.1046/j.1460-9592.2003.t01-1-00179.x.
- Narula OS. Atrioventricular conduction defects in patients with sinus bradycardia. Analysis by His bundle recordings. Circulation. 1971 Dec;44(6):1096-110. doi: 10.1161/01.cir.44.6.1096. No abstract available.
- Nielsen JC, Pedersen AK, Mortensen PT, Andersen HR. Programming a fixed long atrioventricular delay is not effective in preventing ventricular pacing in patients with sick sinus syndrome. Europace. 1999 Apr;1(2):113-20. doi: 10.1053/eupc.1998.0026.
- Nielsen JC, Kristensen L, Pedersen AK, Mortensen PT, Pedersen OL. Changes in left atrial size and left ventricular size and functioning during follow-up of 177 patients with sick sinus syndrome randomised to atrial or dual chamber pacing. PACE 2001; 24: 697 Abstract 633
- Prech M, Grygier M, Mitkowski P, Stanek K, Skorupski W, Moszynska B, Zerbe F, Cieslinski A. Effect of restoration of AV synchrony on stroke volume, exercise capacity, and quality-of-life: can we predict the beneficial effect of a pacemaker upgrade? Pacing Clin Electrophysiol. 2001 Mar;24(3):302-7. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.t01-1-00302.x.
- Rosenqvist M, Bergfeldt L, Haga Y, Ryden J, Ryden L, Owall A. The effect of ventricular activation sequence on cardiac performance during pacing. Pacing Clin Electrophysiol. 1996 Sep;19(9):1279-86. doi: 10.1111/j.1540-8159.1996.tb04205.x.
- Stierle U, Kruger D, Vincent AM, Mitusch R, Giannitsis E, Wiegand U, Potratz J. An optimized AV delay algorithm for patients with intermittent atrioventricular conduction. Pacing Clin Electrophysiol. 1998 May;21(5):1035-43. doi: 10.1111/j.1540-8159.1998.tb00149.x.
- Sulke N, Chambers J, Dritsas A, Sowton E. A randomized double-blind crossover comparison of four rate-responsive pacing modes. J Am Coll Cardiol. 1991 Mar 1;17(3):696-706. doi: 10.1016/s0735-1097(10)80186-x.
- Sutton R, Kenny RA. The natural history of sick sinus syndrome. Pacing Clin Electrophysiol. 1986 Nov;9(6):1110-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.1986.tb06678.x.
- Toff WD, Skehan JD, De Bono DP, Camm AJ. The United Kingdom pacing and cardiovascular events (UKPACE) trial. United Kingdom Pacing and Cardiovascular Events. Heart. 1997 Sep;78(3):221-3. doi: 10.1136/hrt.78.3.221. No abstract available.
- Vardas PE, Simantirakis EN, Parthenakis FI, Chrysostomakis SI, Skalidis EI, Zuridakis EG. AAIR versus DDDR pacing in patients with impaired sinus node chronotropy: an echocardiographic and cardiopulmonary study. Pacing Clin Electrophysiol. 1997 Jul;20(7):1762-8. doi: 10.1111/j.1540-8159.1997.tb03564.x.
- Woodend K, Tang SI, Irvine J, Connolly S, Lav C, Paquette M, Newman D. Pacemaker dependency conditions the QOL benefits of physiologic over VVI pacing: Canadian Trial of Physiologic Pacing (CTOPP). Circulation 1999; 100(suppl I): I-20
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. április 1.
A tanulmány befejezése
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMD 287
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .