- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00175084
Wpływ profilu aminokwasowego w diecie na metabolizm lipoprotein, reaktywność naczyniową i markery stanu zapalnego
21 maja 2014 zaktualizowane przez: Tufts University
Celem tego badania jest zbadanie znaczenia stosunku Lys:Arg na reakcje stężenia lipidów i lipoprotein na białka pokarmowe oraz ocena wpływu Lys:Arg w diecie na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i funkcję śródbłonka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki wczesnych badań w różnych eksperymentalnych modelach miażdżycy tętnic nad wpływem białka w diecie sugerują, że białka pochodzenia roślinnego są mniej cholesterolemiczne i aterogenne niż białka pochodzenia zwierzęcego.
W drugiej połowie XX wieku zainteresowanie wpływem typu białka i profilu aminokwasowego na stężenie lipidów we krwi i miażdżycę tętnic było sporadyczne.
Głównym celem tej oceny było porównanie białek w oparciu o ich profil aminokwasowy, często wyrażany jako stosunek lizyny (Lys) do argininy (Arg) (Lys:Arg).
Chociaż badania na zwierzętach dostarczyły ważnych informacji dotyczących znaczenia Lys:Arg w określaniu odpowiedzi cholesterolemicznej na białko dietetyczne, interpretacji tych danych należy dokonywać z ostrożnością, ponieważ większość badań przeprowadzono na modelach zwierzęcych, które mają inną lipoproteinę dystrybucji i metabolizmu niż ludzie.
Co więcej, mechanistyczne spostrzeżenia tej odpowiedzi nie zostały jeszcze określone.
Podczas gdy korzystny wpływ Arg na funkcję śródbłonka wydaje się być stały, gdy Arg jest podawany z suplementem, wpływ Arg naturalnie występującego w pokarmach bogatych w białko w diecie nie został jeszcze określony.
Celem tej propozycji jest zbadanie znaczenia stosunku Lys:Arg na reakcje stężenia lipidów i lipoprotein na białka pokarmowe oraz ocena wpływu Lys:Arg w diecie na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i funkcję śródbłonka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 50-85 lat
- Stężenie LDL-C >120 mg/dl
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów
- Rozpoznana choroba układu krążenia
- Choroba nerek
- Choroba wątroby
- Choroba tarczycy, o ile nie jest kontrolowana za pomocą leków przez co najmniej 6 miesięcy
- Cukrzyca typu I i II
- Zespół jelita drażliwego
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych na receptę
- Palenie
- Spożycie alkoholu >7 drinków alkoholowych tygodniowo
- Niechęć do utrzymania masy ciała podczas udziału w badaniu
- trójglicerydy (TG) > 400 mg/dl
- Niechęć do przestrzegania diety i protokołu badania
- Przyrost lub utrata masy ciała o więcej niż 15 funtów w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenia lipidów i lipoprotein w surowicy, funkcja śródbłonka, ciśnienie krwi, wskaźniki produktów końcowych podtlenku azotu, homocysteina, markery stanu zapalnego i utleniania.
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL58008-1188
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .