- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00175084
Effekt av kostens aminosyraprofil på lipoproteinmetabolism, vaskulär reaktivitet och inflammatoriska markörer
21 maj 2014 uppdaterad av: Tufts University
Syftet med denna studie är att undersöka betydelsen av Lys:Arg-förhållandet på responsen av lipider och lipoproteinkoncentrationer på dietproteiner och att utvärdera effekterna av dietary Lys:Arg på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar och endotelfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fynd från tidiga studier i en mängd olika experimentella modeller av åderförkalkning på effekten av kostprotein tyder på att proteiner från vegetabiliska källor är mindre kolesterolemiska och aterogena än proteiner från animaliska källor.
Under den senare delen av 1900-talet har det funnits sporadiskt intresse för effekten av proteintyp och aminosyraprofiler på blodfettkoncentrationer och åderförkalkning.
Ett stort fokus för denna utvärdering har varit att jämföra proteiner baserat på deras aminosyraprofil, ofta uttryckt som lysin (Lys) till arginin (Arg) förhållandet (Lys:Arg).
Även om djurstudier har gett viktig information om betydelsen av Lys:Arg för att bestämma det kolesterolemiska svaret på ett dietprotein, måste tolkningen av dessa data göras med försiktighet eftersom de flesta av studierna har utförts i djurmodeller som har ett annat lipoprotein. distribution och metabolism än människor.
Dessutom är de mekanistiska insikterna i detta svar ännu inte fastställda.
Även om de gynnsamma effekterna av Arg på endotelfunktionen verkar vara konsekventa när Arg administreras med ett tillskott, har effekterna av Arg som finns naturligt i proteinrika livsmedel ännu inte fastställts.
Syftet med detta förslag är att undersöka betydelsen av Lys:Arg-förhållandet på responsen av lipider och lipoproteinkoncentrationer på dietproteiner och att utvärdera effekterna av dietary Lys:Arg på riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar och endotelfunktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 50-85 år
- LDL-C-koncentrationer >120 mg/dL
Exklusions kriterier:
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka lipidmetabolismen
- Etablerad hjärt-kärlsjukdom
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Sköldkörtelsjukdom om den inte kontrolleras med medicin i minst 6 månader
- Typ I och II diabetes
- Irritabel tarm
- Kronisk användning av receptbelagda antiinflammatoriska läkemedel
- Rökning
- Alkoholintag >7 alkoholhaltiga drycker per vecka
- Ovilja att behålla kroppsvikten under deltagande i studien
- triglycerid (TG) > 400 mg/dL
- Ovilja att följa kost och studieprotokoll
- Viktökning eller förlust på mer än 15 lb inom 6 månader före registreringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Serumlipid- och lipoproteinkoncentrationer, endotelfunktion, blodtryck, indikatorer för dikväveoxidslutprodukter, homocystein, inflammation och oxidationsmarkörer.
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2007
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2005
Första postat (UPPSKATTA)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
23 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL58008-1188
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Jämförelse av dietproteinaminosyraprofil
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadPrimär myelofibros | Anemi | Återkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Anatomisk steg IV bröstcancer AJCC v8 | Återkommande akut myeloid leukemi | Återkommande myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Refraktär kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktärt myelodysplastiskt... och andra villkorFörenta staterna