- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00175084
Effekt af diætaminosyreprofil på lipoproteinmetabolisme, vaskulær reaktivitet og inflammatoriske markører
21. maj 2014 opdateret af: Tufts University
Formålet med denne undersøgelse er at udforske betydningen af Lys:Arg-forholdet på reaktioner af lipider og lipoproteinkoncentrationer på kostproteiner og at evaluere virkningerne af Lys:Arg i kosten på risikofaktorer for kardiovaskulære sygdomme og endotelfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultater fra tidlige undersøgelser i en række eksperimentelle modeller af åreforkalkning på effekten af protein i kosten antydede, at proteiner fra vegetabilske kilder er mindre kolesterolæmiske og aterogene end proteiner fra animalske kilder.
Gennem den senere del af det 20. århundrede har der været sporadisk interesse for effekten af proteintype og aminosyreprofiler på blodlipidkoncentrationer og åreforkalkning.
Et hovedfokus for denne evaluering har været at sammenligne proteiner baseret på deres aminosyreprofil, ofte udtrykt som lysin (Lys) til arginin (Arg) forhold (Lys:Arg).
Mens dyreforsøg har givet vigtige oplysninger om betydningen af Lys:Arg til bestemmelse af det kolesterolæmiske respons på et kostprotein, skal fortolkning af disse data ske med forsigtighed, da de fleste af undersøgelserne er blevet udført i dyremodeller, der har et andet lipoprotein. fordeling og stofskifte end mennesker.
Desuden er den mekanistiske indsigt i dette svar endnu ikke fastlagt.
Mens de gunstige virkninger af Arg på endotelfunktionen ser ud til at være konsistente, når Arg administreres ved hjælp af et supplement, er virkningerne af diætarg, der er naturligt til stede i proteinrige fødevarer, endnu ikke fastlagt.
Formålet med dette forslag er at udforske betydningen af Lys:Arg-forholdet på reaktioner af lipider og lipoproteinkoncentrationer på kostproteiner og at evaluere virkningerne af Lys:Arg i kosten på risikofaktorer for hjertekarsygdomme og endotelfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 50-85 år
- LDL-C koncentrationer >120 mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der vides at påvirke lipidmetabolismen
- Etableret hjerte-kar-sygdom
- Nyresygdom
- Lever sygdom
- Skjoldbruskkirtelsygdom, medmindre den kontrolleres med medicin i mindst 6 måneder
- Type I og II diabetes
- Irritabelt tarmsyndrom
- Kronisk brug af receptpligtig antiinflammatorisk medicin
- Rygning
- Alkoholindtag >7 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Uvilje til at bevare kropsvægten under deltagelse i undersøgelsen
- triglycerid (TG) > 400 mg/dL
- Uvilje til at overholde diæt og undersøgelsesprotokol
- Vægtøgning eller -tab på mere end 15 lb inden for 6 måneder før tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Serumlipid- og lipoproteinkoncentrationer, endotelfunktion, blodtryk, indikatorer for dinitrogenoxid-slutprodukter, homocystein, inflammation og oxidationsmarkører.
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
23. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HL58008-1188
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Sammenligning af diætproteinaminosyreprofil
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater