- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00175084
Ruokavalion aminohappoprofiilin vaikutus lipoproteiiniaineenvaihduntaan, verisuonten reaktiivisuuteen ja tulehdusmarkkereihin
keskiviikko 21. toukokuuta 2014 päivittänyt: Tufts University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Lys:Arg-suhteen merkitystä lipidi- ja lipoproteiinipitoisuuksien vasteille ravinnon proteiineihin ja arvioida ravinnon Lys:Arg:n vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnot varhaisista tutkimuksista erilaisissa ateroskleroosin kokeellisissa malleissa ravinnon proteiinin vaikutuksesta viittasivat siihen, että kasviperäiset proteiinit ovat vähemmän kolesterolia aiheuttavia ja aterogeenisiä kuin eläinperäiset proteiinit.
Koko 1900-luvun loppupuolella on ollut satunnaista kiinnostusta proteiinityypin ja aminohappoprofiilien vaikutuksesta veren lipidipitoisuuksiin ja ateroskleroosiin.
Pääpaino tässä arvioinnissa on ollut proteiinien vertailu niiden aminohappoprofiilin perusteella, joka ilmaistaan usein lysiinin (Lys) ja arginiinin (Arg) suhteena (Lys:Arg).
Vaikka eläintutkimukset ovat tuottaneet tärkeää tietoa Lys:Arg:n merkityksestä määritettäessä kolesterolivastaisuutta ravinnon proteiinille, näitä tietoja on tulkittava varoen, koska suurin osa tutkimuksista on tehty eläinmalleilla, joissa on eri lipoproteiini. jakautuminen ja aineenvaihdunta kuin ihmisillä.
Lisäksi tämän vastauksen mekaaniset oivallukset ovat vielä määrittämättä.
Vaikka Arg:n suotuisat vaikutukset endoteelin toimintaan näyttävät olevan johdonmukaisia, kun Arg-valmistetta annetaan lisäravinteena, proteiinipitoisissa ruoissa luonnollisesti esiintyvän ravinnon Arg:n vaikutuksia ei ole vielä määritetty.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää Lys:Arg-suhteen merkitystä lipidi- ja lipoproteiinipitoisuuksien vasteille ravinnon proteiineihin ja arvioida ravinnon Lys:Arg:n vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin ja endoteelin toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 50-85 vuotta
- LDL-C-pitoisuudet >120 mg/dl
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- Kilpirauhassairaus, ellei sitä ole hoidettu lääkkeillä vähintään 6 kuukauden ajan
- Tyypin I ja II diabetes
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Reseptilääkkeiden jatkuva käyttö
- Tupakointi
- Alkoholin saanti > 7 alkoholijuomaa viikossa
- Haluttomuus ylläpitää painoa tutkimukseen osallistumisen aikana
- triglyseridi (TG) > 400 mg/dl
- Haluttomuus noudattaa ruokavaliota ja tutkimusprotokollaa
- Painon nousu tai lasku yli 15 lb 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin lipidi- ja lipoproteiinipitoisuudet, endoteelin toiminta, verenpaine, typpioksidin lopputuotteiden indikaattorit, homokysteiini, tulehdus- ja hapettumismerkit.
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL58008-1188
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada