- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00175084
Wirkung des diätetischen Aminosäureprofils auf den Lipoproteinstoffwechsel, die vaskuläre Reaktivität und Entzündungsmarker
21. Mai 2014 aktualisiert von: Tufts University
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung des Lys:Arg-Verhältnisses auf die Reaktionen von Lipiden und Lipoproteinkonzentrationen auf Nahrungsproteine zu untersuchen und die Auswirkungen von Lys:Arg aus der Nahrung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Endothelfunktion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ergebnisse aus frühen Studien in einer Vielzahl von experimentellen Modellen der Arteriosklerose über die Wirkung von Nahrungsprotein legten nahe, dass Proteine aus pflanzlichen Quellen weniger cholesterinämisch und atherogen sind als Proteine aus tierischen Quellen.
Während des späteren Teils des 20. Jahrhunderts bestand sporadisches Interesse an der Wirkung von Proteintypen und Aminosäureprofilen auf Blutfettkonzentrationen und Atherosklerose.
Ein Hauptaugenmerk dieser Bewertung lag auf dem Vergleich von Proteinen basierend auf ihrem Aminosäureprofil, das oft als Verhältnis von Lysin (Lys) zu Arginin (Arg) (Lys:Arg) ausgedrückt wird.
Während Tierversuche wichtige Informationen zur Bedeutung von Lys:Arg bei der Bestimmung der cholesterinämischen Reaktion auf ein Nahrungsprotein geliefert haben, muss die Interpretation dieser Daten mit Vorsicht erfolgen, da die meisten Studien in Tiermodellen mit einem anderen Lipoprotein durchgeführt wurden Verteilung und Stoffwechsel als beim Menschen.
Darüber hinaus müssen die mechanistischen Erkenntnisse dieser Reaktion noch bestimmt werden.
Während die günstigen Wirkungen von Arg auf die Endothelfunktion konsistent zu sein scheinen, wenn Arg unter Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels verabreicht wird, müssen die Wirkungen von diätetischem Arg, das natürlicherweise in proteinreichen Lebensmitteln vorhanden ist, noch bestimmt werden.
Das Ziel dieses Vorschlags ist es, die Bedeutung des Lys:Arg-Verhältnisses auf die Reaktion von Lipiden und Lipoproteinkonzentrationen auf Nahrungsproteine zu untersuchen und die Auswirkungen von Nahrungs-Lys:Arg auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und die Endothelfunktion zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 50-85 Jahre
- LDL-C-Konzentration >120 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen
- Etablierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Nierenkrankheit
- Leber erkrankung
- Schilddrüsenerkrankung, es sei denn, sie wird mindestens 6 Monate lang medikamentös behandelt
- Diabetes Typ I und II
- Reizdarmsyndrom
- Chronischer Gebrauch von verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Medikamenten
- Rauchen
- Alkoholkonsum >7 alkoholische Getränke pro Woche
- Unwilligkeit, das Körpergewicht während der Teilnahme an der Studie zu halten
- Triglycerid (TG) > 400 mg/dl
- Unwilligkeit, sich an die Diät und das Studienprotokoll zu halten
- Gewichtszunahme oder -verlust von mehr als 15 lb innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Serumlipid- und Lipoproteinkonzentrationen, Endothelfunktion, Blutdruck, Indikatoren für Lachgas-Endprodukte, Homocystein, Entzündungs- und Oxidationsmarker.
Zeitfenster: 5 Woche
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5 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
23. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HL58008-1188
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