Badanie leczenia pacjentów z rakiem oka - Retinoblastoma
Protokół badania i leczenia pacjentów z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym
Retinoblastoma to nowotwór wieku dziecięcego, który atakuje siatkówkę oka. Siatkówka to wrażliwa na światło warstwa tkanki, która wyściela tylną część gałki ocznej; wysyła komunikaty wizualne przez nerw wzrokowy do mózgu. Gdy dotknięte jest tylko jedno oko, jest to znane jako jednostronny siatkówczak, a gdy oba oczy są dotknięte, nazywa się to obustronnym siatkówczakiem. Leczenie siatkówczaka jest indywidualne dla każdego pacjenta i opiera się na postaci i stadium choroby (wewnątrz oka lub przeniosło się na zewnątrz). Głównym celem jest zawsze wyleczenie nowotworu i uratowanie życia dziecka. Zabiegi projektowane są również z nadzieją na uratowanie wzroku, przy jednoczesnym całkowitym zniszczeniu guza. Terapie mogą obejmować operację, chemioterapię, radioterapię i inne metody leczenia zwane leczeniem ogniskowym. Leczeniem ogniskowym może być terapia laserowa, zamrażanie lub obróbka cieplna mająca na celu zmniejszenie i zabicie guza.
W tym badaniu naukowcy chcą zbadać, jak różni uczestnicy reagują na różne terapie, które są specjalnie dla nich zindywidualizowane. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy główne grupy, w zależności od tego, czy choroba jest jednostronna, czy obustronna, oraz stopnia zaawansowania choroby. Jednym z głównych celów badania jest zbadanie, w jaki sposób zaawansowane nowotwory u dzieci z chorobą obustronną reagują na nową kombinację chemioterapii z topotekanem i winkrystyną, wspomaganą przez G-CSF. W celu poprawy wyników niektóre dzieci z bardzo zaawansowaną chorobą mogą otrzymywać chemioterapię karboplatyną podawaną wokół oka w tym samym czasie, w którym otrzymują topotekan dożylnie. Ponadto, ponieważ dzieci z siatkówczakiem są diagnozowane na tak wczesnym etapie życia, a wzrok może być znacznie upośledzony, w tym badaniu zbadany zostanie rozwój dzieci oraz sposób, w jaki mózg dostosowuje się i kompensuje deficyty wzroku. Wreszcie, niniejsze badanie bada również biologię siatkówczaka, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób rozwija się ten nowotwór.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Wyłuszczenie
- Lek: Winkrystyna, karboplatyna
- Procedura: Terapie ogniskowe
- Promieniowanie: Promieniowanie wiązki zewnętrznej
- Inny: G-CSF
- Lek: Winkrystyna i Topotekan
- Lek: Winkrystyna + Karboplatyna + Etopozyd
- Procedura: Karboplatyna okołogałkowa
- Lek: winkrystyna, cyklofosfamid i doksorubicyna
- Lek: Winkrystyna, karboplatyna i etopozyd
Szczegółowy opis
To badanie określi, co następuje:
PODSTAWOWY CEL:
- Ocena przeżycia ocznego i przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) reagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekanem i karboplatyną okołogałkową , z intensywnymi zabiegami ogniskowymi.
CELE DODATKOWE:
- W celu oszacowania przeżycia oka i przeżycia wolnego od zdarzeń oka u pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) reagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekanem i okołogałkowej karboplatyny, z intensywnymi zabiegami ogniskowymi.
- Ocena przeżycia ocznego i przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V) niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z kombinacją winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywnym leczeniem ogniskowym.
- Aby oszacować przeżycie oka i przeżycie oka bez zdarzeń u pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V) niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z kombinacją winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywnym leczeniem ogniskowym .
- Ocena przeżycia ocznego i przeżycia wolnego od zdarzeń u pacjentów z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym we wczesnym stadium (R-E I-III) z winkrystyną i karboplatyną z intensywnym leczeniem ogniskowym.
- Ocena przeżycia oka i przeżycia oka bez zdarzeń u pacjentów z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym we wczesnym stadium (R-E I-III) z winkrystyną i karboplatyną z intensywnym leczeniem ogniskowym.
- Ocena wskaźnika odpowiedzi oczu we wczesnym stadium (R-E I-III) u pacjentów z zaawansowaną chorobą kontralateralną leczonych winkrystyną i topotekanem.
- Ocena przeżycia ocznego i przeżycia wolnego od zdarzeń w oczach we wczesnym stadium (R-E I-III) pacjentów z zaawansowaną chorobą kontralateralną leczonych winkrystyną i topotekanem.
- Opisanie wyniku leczenia siatkówczaka wewnątrzgałkowego w odniesieniu do nowej Międzynarodowej Klasyfikacji Siatkówczaka Wewnątrzgałkowego i AJCC.
- Opis funkcji pierwotnej kory wzrokowej u pacjentów z jednostronnym i obustronnym siatkówczakiem.
- Opisanie poznawczego, adaptacyjnego i społeczno-emocjonalnego rozwoju dzieci z siatkówczakiem.
- Opis zmian zachodzących w szyszynce podczas leczenia chorych z obustronnym siatkówczakiem.
- Ocena związku genotypu CYP3A4/5 z farmakokinetyką i farmakodynamiką topotekanu.
- Ocena związku genotypu ABCG2 z farmakokinetyką i farmakodynamiką topotekanu.
- Aby określić, czy karboplatyna może powodować zmiany w funkcji ślimaka, które można wykryć za pomocą pomiaru otoemisji akustycznych.
- Ocena potrzeby i możliwości wdrożenia wsparcia wczesnej interwencji w pierwszym roku po rozpoznaniu siatkówczaka.
CELE EKSPLORACYJNE:
- Aby zapewnić wgląd w molekularną patogenezę siatkówczaka.
- Opisanie częstości występowania i rodzaju mutacji germinalnych genu RB u pacjentów z siatkówczakiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć nowo zdiagnozowanego siatkówczaka wewnątrzgałkowego, wcześniej nieleczonego. Do badania kwalifikowani będą pacjenci z rozpoznanym wcześniej jednostronnym siatkówczakiem leczonym chirurgicznie (lub terapiami ogniskowymi), u których rozwinie się asynchroniczne zajęcie przeciwległego oka.
- Musi mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 8 tygodni.
- Musi mieć stan wydajności (ECOG) 0-2.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność wątroby, określoną jako stężenie bilirubiny mniejsze lub równe 3-krotności normy oraz SGOT i SGPT mniejsze lub równe 3-krotności normy.
- Pacjenci muszą mieć odpowiednią czynność nerek, określoną przez stężenie kreatyniny w surowicy poniżej lub równe 3-krotności normy dla wieku.
- Opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę, wskazując, że są świadomi tego badania, jego możliwych korzyści i toksycznych skutków ubocznych. Opiekunowie prawni otrzymają kopię formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej leczeni pacjenci
- Obecność choroby przerzutowej lub zajęcia oczodołu
- Pacjenci nie mogą mieć inwazyjnej infekcji w momencie wpisu do protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Warstwa A
Pacjenci z wczesnym obustronnym lub jednostronnym lub pacjenci z obustronnym, u których usunięto już zaawansowane oko.
Leczenie obejmowało winkrystynę i karboplatynę przez 8 kursów, podawanych w odstępach 3-4 tygodniowych.
Terapie ogniskowe w dowolnym momencie po drugim kursie mogą obejmować krioterapię, fotokoagulację laserową, termoterapię i radioterapię płytkową
|
Wyłuszczenie (prawdopodobnie związane ze wszystkimi warstwami/ramionami leczenia. W przypadku warstwy A pacjenci z chorobą obustronną będą poddani operacji usunięcia zaawansowanego oka przed chemioterapią lub pacjenci, u których po chemioterapii wystąpi progresja choroby, mogą zostać poddani operacji usunięcia chorego oka. W przypadku warstwy B w przypadku progresji choroby może być konieczne chirurgiczne usunięcie chorego oka W przypadku warstwy C pierwszą interwencją jest usunięcie chorego oka.
(Osoby z grupy A otrzymują 8 kursów co 3-4 tygodnie, osoby z grupy B otrzymują tę kombinację dla kursów 3, 4, 6, 7, 9 i 10 po oknie, jeśli odpowiadają na terapię okienną) Dawka winkrystyny < 12 miesięcy wiek: 0,05 mg/kg dożylnie
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v.
dzień 1 (maks.
dawka 2 mg) Karboplatyna zostanie podana dożylnie. do osiągnięcia AUC 6,5 mg/ml/min, dzień 1.
Inne nazwy:
Metoda będzie w gestii zespołu leczącego, stosowana po drugim kursie chemioterapii.
Krioterapia – zamrażanie dotkniętej tkanki, Fotokoagulacja laserowa – przy użyciu laserów do niszczenia dotkniętej chorobą tkanki, Termoterapia i termochemioterapia – przy użyciu ciepła lub kombinacji ciepła i chemioterapii w celu zniszczenia chorej tkanki, oraz Brachyterapia blaszki nadtwardówkowej – wprowadzenie promieniowania w chore miejsce w celu zniszczenia dotkniętej tkanki.
44-46 Gy podawane zgodnie ze standardowymi praktykami, ograniczając dawkę do zdrowych tkanek pacjentom z nawracającą lub postępującą chorobą, których nie można kontrolować za pomocą leczenia ogniskowego, osobom z grupy B z podejrzeniem czynnej choroby po zakończeniu terapii lub pacjentom z chorobą wysokiego ryzyka.
G-CSF (5 μg/kg/dobę) będzie podawany począwszy od 24-36 godzin po zakończeniu każdego cyklu chemioterapii, przez 7 do 10 dni, aż ANC wyniesie > 2000/ml w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Warstwa B
Pacjenci z chorobą obustronną (co najmniej jedno oko w zaawansowanym stadium), kandydaci do leczenia zachowawczego. Leczenie obejmowało leczenie okienne winkrystyną i topotekanem, a następnie 3 dodatkowe cykle winkrystyny-topotekanu, jeśli uzyskali odpowiedź na okienko + 6 cykli winkrystyny i karboplatyny. Jeśli nie reagują na okno, otrzymują 6 kursów winkrystyny, karboplatyny i etopozydu. Okołogałkowa karboplatyna jest również podawana trzy razy, w zależności od tego, czy zareagują na okienko. Promieniowanie wiązki zewnętrznej 44-46 Gy podawane zgodnie ze standardowymi praktykami. |
Wyłuszczenie (prawdopodobnie związane ze wszystkimi warstwami/ramionami leczenia. W przypadku warstwy A pacjenci z chorobą obustronną będą poddani operacji usunięcia zaawansowanego oka przed chemioterapią lub pacjenci, u których po chemioterapii wystąpi progresja choroby, mogą zostać poddani operacji usunięcia chorego oka. W przypadku warstwy B w przypadku progresji choroby może być konieczne chirurgiczne usunięcie chorego oka W przypadku warstwy C pierwszą interwencją jest usunięcie chorego oka.
(Osoby z grupy A otrzymują 8 kursów co 3-4 tygodnie, osoby z grupy B otrzymują tę kombinację dla kursów 3, 4, 6, 7, 9 i 10 po oknie, jeśli odpowiadają na terapię okienną) Dawka winkrystyny < 12 miesięcy wiek: 0,05 mg/kg dożylnie
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v.
dzień 1 (maks.
dawka 2 mg) Karboplatyna zostanie podana dożylnie. do osiągnięcia AUC 6,5 mg/ml/min, dzień 1.
Inne nazwy:
Metoda będzie w gestii zespołu leczącego, stosowana po drugim kursie chemioterapii.
Krioterapia – zamrażanie dotkniętej tkanki, Fotokoagulacja laserowa – przy użyciu laserów do niszczenia dotkniętej chorobą tkanki, Termoterapia i termochemioterapia – przy użyciu ciepła lub kombinacji ciepła i chemioterapii w celu zniszczenia chorej tkanki, oraz Brachyterapia blaszki nadtwardówkowej – wprowadzenie promieniowania w chore miejsce w celu zniszczenia dotkniętej tkanki.
44-46 Gy podawane zgodnie ze standardowymi praktykami, ograniczając dawkę do zdrowych tkanek pacjentom z nawracającą lub postępującą chorobą, których nie można kontrolować za pomocą leczenia ogniskowego, osobom z grupy B z podejrzeniem czynnej choroby po zakończeniu terapii lub pacjentom z chorobą wysokiego ryzyka.
G-CSF (5 μg/kg/dobę) będzie podawany począwszy od 24-36 godzin po zakończeniu każdego cyklu chemioterapii, przez 7 do 10 dni, aż ANC wyniesie > 2000/ml w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
(Osoby z warstwy B otrzymują dwa wstępne kursy winkrystyny i topotekanu, podawane w odstępach 21-dniowych, następnie ci, którzy odpowiedzą, otrzymują 3 dodatkowe kursy (kursy 5, 8 i 11) po oknie.
Dawki są takie same dla okienka i kolejnych kursów: Winkrystyna: < 12 miesięcy: 0,05 mg/kg i.v.
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v.
dzień 1 (maks.
dawka 2 mg) Topotekan: TSE 140 ± 20 ng/ml*h, codziennie przez 5 kolejnych dni, podawany we wlewie przez 30 minut.
Inne nazwy:
Pacjenci z grupy B, którzy nie reagują na okienko, otrzymują 6 kursów tej kombinacji. Winkrystyna: < 12 miesięcy: 0,05 mg/kg i.v. dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v. dzień 1 (maks. dawka 2 mg) Karboplatyna zostanie podana dożylnie. aby osiągnąć AUC 6,5 mg/ml/min, dzień 1. Etopozyd, < 12 miesięcy: 3,3 mg/kg mc./dobę i.v. dni 1 - 3, ≥ 12 miesięcy: 100 mg/m2/d i.v. dni 1 - 3
Inne nazwy:
Karboplatyna okołogałkowa (podtorebkowa) 20 mg, jedno wstrzyknięcie, w kursach 5, 8 i 11 u pacjentów z odpowiedzią na okienko VT oraz w kursach 1, 3 i 6 VCE u pacjentów niereagujących na okienko VT, gdy aktywne ciało szkliste występuje choroba.
Karboplatyna 20 mg zostanie rozcieńczona w 2 ml NS lub D5W i podana pod torebkę, podczas gdy pacjent jest w znieczuleniu ogólnym.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Warstwa C
Pacjenci z zaawansowaną jednostronną zaawansowaną chorobą wewnątrzgałkową. Pierwsza interwencja to wyłuszczenie. Jeśli wyłuszczone oko nie ma choroby poza siatkówką (niskie ryzyko), nie stosuje się dodatkowego leczenia. Pacjenci, u których wyłuszczone oko wykazuje guz poza siatkówką (ryzyko pośrednie), otrzymają 4 kursy winkrystyny, cyklofosfamidu i doksorubicyny, a następnie G-CSF. W przypadku pacjentów z chorobą wysokiego ryzyka (zajęcie twardówki, nerwu wzrokowego na poziomie przecięcia) leczenie po wyłuszczeniu to 6 cykli naprzemiennej chemioterapii z winkrystyną, karboplatyną, etopozydem (VCE) na przemian z winkrystyną, cyklofosfamidem i doksorubicyna (VCD). Pacjenci wysokiego ryzyka otrzymują również radioterapię wiązką zewnętrzną. |
Wyłuszczenie (prawdopodobnie związane ze wszystkimi warstwami/ramionami leczenia. W przypadku warstwy A pacjenci z chorobą obustronną będą poddani operacji usunięcia zaawansowanego oka przed chemioterapią lub pacjenci, u których po chemioterapii wystąpi progresja choroby, mogą zostać poddani operacji usunięcia chorego oka. W przypadku warstwy B w przypadku progresji choroby może być konieczne chirurgiczne usunięcie chorego oka W przypadku warstwy C pierwszą interwencją jest usunięcie chorego oka.
44-46 Gy podawane zgodnie ze standardowymi praktykami, ograniczając dawkę do zdrowych tkanek pacjentom z nawracającą lub postępującą chorobą, których nie można kontrolować za pomocą leczenia ogniskowego, osobom z grupy B z podejrzeniem czynnej choroby po zakończeniu terapii lub pacjentom z chorobą wysokiego ryzyka.
G-CSF (5 μg/kg/dobę) będzie podawany począwszy od 24-36 godzin po zakończeniu każdego cyklu chemioterapii, przez 7 do 10 dni, aż ANC wyniesie > 2000/ml w jednym przypadku po spodziewanym nadir.
Inne nazwy:
(Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka C w kursach 2, 4 i 6 po wyłuszczeniu, pacjenci z grupy C średniego ryzyka przez cztery kolejne kursy po wyłuszczeniu) Winkrystyna: < 12 miesięcy: 0,05 mg/kg i.v.
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v.
dzień 1 (maks.
dawka 2 mg) Cyklofosfamid: < 12 miesięcy: 40 mg/kg i.v.
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1200 mg/m2 i.v.
dzień 1, MESNA 200 mg/m2 w 0, 3, 6 i 9 godzinie Doksorubicyna < 12 miesięcy: 1,5 mg/kg i.v.
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 45 mg/m2 i.v.
dzień 1
Inne nazwy:
Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka w grupie C w kursach 1, 3 i 5 po wyłuszczeniu: Winkrystyna: < 12 miesięcy: 0,05 mg/kg i.v.
dzień 1, ≥ 12 miesięcy: 1,5 mg/m2 i.v.
dzień 1 (maks.
dawka 2 mg) Karboplatyna zostanie podana dożylnie. aby osiągnąć AUC 6,5 mg/ml/min, dzień 1. Etopozyd, < 12 miesięcy: 3,3 mg/kg mc./dobę i.v.
dni 1 - 3, ≥ 12 miesięcy: 100 mg/m2/d i.v.
dni 1 - 3
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja warstwy B na terapię okienną
Ramy czasowe: Sześć tygodni po terapii okiennej
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest oszacowanie odsetka pacjentów z grupy B, którzy zareagowali na 2 cykle terapii okna składającej się z winkrystyny i topotekanu.
Pełna odpowiedź to całkowita regresja wszystkich widocznych mas guza w badaniu dna oka oraz w MRI i USG.
Częściową odpowiedź definiuje się jako zmniejszenie masy guza o więcej niż 50% (ale mniej niż 100%) w badaniu dna oka oraz USG i MRI, bez pojawienia się nowych zmian.
Reakcja musi utrzymywać się przez co najmniej 4 tygodnie.
Stratum A i C nie otrzymały terapii okiennej.
|
Sześć tygodni po terapii okiennej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi warstwy B oczu we wczesnym stadium na terapię okienną
Ramy czasowe: Sześć tygodni po terapii okiennej.
|
Oszacowanie odsetka oczu we wczesnym stadium, zdefiniowanych jako oczy grupy I, II lub III grupy Reese-Ellsworth, które odpowiedziały na 2 cykle terapii okiennej składającej się z winkrystyny i topotekanu
|
Sześć tygodni po terapii okiennej.
|
|
Związek między klirensem topotekanu (CL) a genotypem CYP3A4/5 u uczestników grupy B.
Ramy czasowe: Kursy 1, 2, 5 i 8
|
Próbki krwi do badań farmakokinetycznych pobierano w godzinie 0 (przed podaniem dawki), 5 minut, 1,5 i 2,5 godziny po zakończeniu dawki topotekanu w dniu 1. kursu, w dniu 2., a jeśli potrzebne były dalsze badania, w dniu 5. kursu 1 i Kurs 8 Dzień 1.
W trakcie terapii zgodnie z protokołem pobrano krew do badań farmakogenetycznych.
|
Kursy 1, 2, 5 i 8
|
|
Związek między klirensem topotekanu (CL) a genotypem ABCG2/B1 u uczestników grupy B.
Ramy czasowe: Kursy 1, 2, 5 i 8
|
Próbki krwi do badań farmakokinetycznych pobierano w godzinie 0 (przed podaniem dawki), 5 minut, 1,5 i 2,5 godziny po zakończeniu dawki topotekanu w dniu 1. kursu, w dniu 2., a jeśli potrzebne były dalsze badania, w dniu 5. kursu 1 i Kurs 8 Dzień 1.
W trakcie terapii zgodnie z protokołem pobrano krew do badań farmakogenetycznych.
|
Kursy 1, 2, 5 i 8
|
|
Przeżycie bez zdarzeń u pacjentów z grupy B reagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) reagujących na okno winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekanem, i okołoocznej karboplatyny, z intensywnymi zabiegami ogniskowymi. Przeżycie wolne od zdarzeń zostanie określone dla każdego pacjenta w następujący sposób: w przypadku pacjentów z jednym okiem w zaawansowanym stadium, odstęp czasu od daty badania do daty pierwszego zdarzenia (zdarzenie obejmuje napromieniowanie wiązką zewnętrzną lub wyłuszczenie) oczu w zaawansowanym stadium, czas do pierwszego zdarzenie zostanie użyte do analizy. Przeżycie wolne od zdarzeń zostanie oszacowane przy użyciu metody Kaplana i Meiera. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oka pacjentów z warstwy B reagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) odpowiadających na okienko winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekanem i karboplatyną okołogałkową, z intensywne zabiegi ogniskowe. Przeżycie oka zostanie określone dla każdego pacjenta w następujący sposób: w przypadku pacjentów z jednym okiem w zaawansowanym stadium, odstęp czasu od daty badania do daty wyłuszczenia oka w zaawansowanym stadium lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w przypadku pacjentów z dwoma oczami w zaawansowanym stadium, czas przeżycia oka Do analizy zostanie wykorzystany czas do pierwszego wyłuszczenia. Przeżywalność oka zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana i Meiera. Błąd standardowy to 5-letnie przeżycie oka |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Wolne od zdarzeń przeżycie oczu u pacjentów z warstwy B reagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) oczu pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) reagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekan i karboplatyna okołooczna, z intensywnymi zabiegami ogniskowymi. Przeżycie oka bez zdarzeń zostanie zdefiniowane dla każdego oka jako przedział czasu od daty badania do daty pierwszego zdarzenia (zdarzenie obejmuje napromieniowanie wiązką zewnętrzną lub wyłuszczenie) lub do daty ostatniej obserwacji w przypadku oczu bez zdarzeń. Czas przeżycia oka bez zdarzeń zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera. Błąd standardowy to 5-letni EFS. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżywalność oka u pacjentów z grupy B reagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie oka u pacjentów z chorobą obustronną z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym w każdym oku (R-E IV-V) reagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z naprzemiennymi cyklami winkrystyny i karboplatyny z winkrystyną, topotekanem i karboplatyną okołogałkową , z intensywnymi zabiegami ogniskowymi. Przeżycie oka w oku zostanie określone dla każdego oka jako przedział czasu od daty badania do daty wyłuszczenia lub daty ostatniej wizyty kontrolnej. Przeżywalność oczna oka zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana i Meiera. Błąd standardowy to 5-letnie przeżycie oka. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie bez zdarzeń u pacjentów z grupy B niereagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Oszacowanie 5-letniego przeżycia wolnego od zdarzenia u pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V) niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z kombinacją winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywnym leczeniem ogniskowym.
|
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oka u pacjentów z warstwy B, którzy nie reagują na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Oszacowanie 5-letniego przeżycia w oku pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V) niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z kombinacją winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywnym leczeniem ogniskowym.
|
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oczu bez zdarzeń u pacjentów z grupy B niereagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie oka bez zdarzenia u pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V), niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z połączeniem winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywną ogniskową zabiegi
|
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżywalność oka u pacjentów z grupy B niereagujących na leczenie okienne
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie oka u pacjentów z zaawansowanym siatkówczakiem wewnątrzgałkowym (R-E IV-V) niereagujących na okienko winkrystyna/topotekan, z kombinacją winkrystyny, karboplatyny, etopozydu i karboplatyny okołogałkowej, z intensywnym leczeniem ogniskowym
|
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Wolne od zdarzeń przeżycie pacjentów z grupy A
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń u pacjentów z wczesnym stadium siatkówczaka wewnątrzgałkowego (R-E I-III) z winkrystyną i karboplatyną z intensywnym leczeniem ogniskowym. Przeżycie wolne od zdarzeń zostanie określone dla każdego pacjenta w następujący sposób: w przypadku pacjentów z jednym okiem w zaawansowanym stadium, odstęp czasu od daty badania do daty pierwszego zdarzenia (zdarzenie obejmuje napromieniowanie wiązką zewnętrzną lub wyłuszczenie) oczu w zaawansowanym stadium, czas do pierwszego zdarzenie zostanie użyte do analizy. Przeżycie wolne od zdarzeń zostanie oszacowane przy użyciu metody Kaplana i Meiera. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oka pacjentów z warstwy A
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Ocena 5-letniego przeżycia ocznego pacjentów z siatkówczakiem wewnątrzgałkowym we wczesnym stadium (R-E I-III) z winkrystyną i karboplatyną z intensywnym leczeniem ogniskowym. Przeżycie oka zostanie określone dla każdego pacjenta w następujący sposób: w przypadku pacjentów z jednym okiem w zaawansowanym stadium, odstęp czasu od daty badania do daty wyłuszczenia oka w zaawansowanym stadium lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w przypadku pacjentów z dwoma oczami w zaawansowanym stadium, czas przeżycia oka Do analizy zostanie wykorzystany czas do pierwszego wyłuszczenia. Przeżywalność oka zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana i Meiera. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Wolne od zdarzeń przeżycie oczu pacjentów z grupy B
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Aby oszacować 5-letnie przeżycie wolne od zdarzeń w oczach we wczesnym stadium (R-E I-III) pacjentów z zaawansowaną chorobą kontralateralną leczonych winkrystyną i topotekanem. Przeżycie oka bez zdarzeń zostanie zdefiniowane dla każdego oka jako przedział czasu od daty badania do daty pierwszego zdarzenia (zdarzenie obejmuje napromieniowanie wiązką zewnętrzną lub wyłuszczenie) lub do daty ostatniej obserwacji w przypadku oczu bez zdarzeń. Czas przeżycia oka bez zdarzeń zostanie oszacowany metodą Kaplana i Meiera. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oczu pacjentów z grupy B
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Ocena 5-letniego przeżycia oczu we wczesnym stadium (R-E I-III) pacjentów z zaawansowaną chorobą kontralateralną leczonych winkrystyną i topotekanem. Przeżycie oka zostanie określone dla każdego pacjenta w następujący sposób: w przypadku pacjentów z jednym okiem w zaawansowanym stadium, odstęp czasu od daty badania do daty wyłuszczenia oka w zaawansowanym stadium lub daty ostatniej wizyty kontrolnej, w przypadku pacjentów z dwoma oczami w zaawansowanym stadium, czas przeżycia oka Do analizy zostanie wykorzystany czas do pierwszego wyłuszczenia. Przeżywalność oka zostanie oszacowana przy użyciu metody Kaplana i Meiera. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oczu bez zdarzeń u pacjentów z grupy A i grupy B na podstawie klasyfikacji IC
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Opisanie 5-letniego przeżycia wolnego od zdarzeń w oczach w przypadku siatkówczaka wewnątrzgałkowego w odniesieniu do nowej Międzynarodowej Klasyfikacji (IC) siatkówczaka wewnątrzgałkowego i AJCC. Pacjentów przeklasyfikowano na 2 grupy z wczesnym (grupy IC A i B) i zaawansowanym (grupy IC C, D i E) siatkówczakiem. Analizę przeprowadzono na poziomie oczu, ponieważ każde oko u tego samego pacjenta mogło należeć do innej grupy. Pacjenci z warstwy A i B byli analizowani oddzielnie. Troje oczu (2 pacjentów) w warstwie B otrzymało radioterapię wiązką zewnętrzną (EBRT), a także zbiegło się z operacją wyłuszczenia, więc ich status zdarzenia nie uległ zmianie. Chociaż 3 oczy miały krótszy odstęp EFS, ponieważ EBRT wystąpiło (mniej niż 2 lata) przed operacją, nie zmieniło to 5-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżywalność oka u pacjentów z warstwy A i warstwy B na podstawie klasyfikacji IC
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Opisanie wyniku siatkówczaka wewnątrzgałkowego w okresie 5-letniego przeżycia gałki ocznej w odniesieniu do nowej Międzynarodowej Klasyfikacji (IC) siatkówczaka wewnątrzgałkowego i AJCC. Pacjentów przeklasyfikowano na 2 grupy z wczesnym (grupy IC A i B) i zaawansowanym (grupy IC C, D i E) siatkówczakiem. Analizę przeprowadzono na poziomie oczu, ponieważ każde oko u tego samego pacjenta mogło należeć do innej grupy. Pacjenci z warstwy A i B byli analizowani oddzielnie. Troje oczu (2 pacjentów) w warstwie B otrzymało radioterapię wiązką zewnętrzną (EBRT), a także zbiegło się z operacją wyłuszczenia, więc ich status zdarzenia nie uległ zmianie. Chociaż 3 oczy miały krótszy odstęp EFS, ponieważ EBRT wystąpiło (mniej niż 2 lata) przed operacją, nie zmieniło to 5-letniego prawdopodobieństwa przeżycia. |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie bez zdarzeń na oko u pacjentów z grupy A i grupy B na podstawie klasyfikacji AJCC
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Opisanie 5-letniego przeżycia wolnego od zdarzeń w oczach wyniku siatkówczaka wewnątrzgałkowego w odniesieniu do nowej klasyfikacji American Joint Committee on Cancer (AJCC). W celu oceny stopnia zaawansowania AJCC pacjentów podzielono na 2 grupy wczesnego (AJCC=1, 1a lub 1b) i zaawansowanego (AJCC=2, 2a, 2b, 3, 3a, 3b) siatkówczaka. Analizę przeprowadzono na poziomie oczu, ponieważ każde oko u tego samego pacjenta mogło należeć do innej grupy. Pacjenci z warstwy A i B byli analizowani oddzielnie |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Przeżycie oka na oko u pacjentów z warstwy A i warstwy B na podstawie klasyfikacji AJCC
Ramy czasowe: Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
Opisanie 5-letniego przeżycia gałki ocznej wyniku leczenia siatkówczaka wewnątrzgałkowego w odniesieniu do nowej klasyfikacji American Joint Committee on Cancer (AJCC). W celu oceny stopnia zaawansowania AJCC pacjentów podzielono na 2 grupy wczesnego (AJCC=1, 1a lub 1b) i zaawansowanego (AJCC=2, 2a, 2b, 3, 3a, 3b) siatkówczaka. Analizę przeprowadzono na poziomie oczu, ponieważ każde oko u tego samego pacjenta mogło należeć do innej grupy. Pacjenci z warstwy A i B byli analizowani oddzielnie |
Od daty badania do wydarzenia lub ostatniej obserwacji
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu poznawczym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania) i w wieku 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
Kompozyt wczesnego uczenia się został oceniony za pomocą Skal Mullena wczesnego uczenia się, miary funkcjonowania rozwojowego odpowiedniej do stosowania z dziećmi od urodzenia do 5 roku życia.
Jest to przyrząd administrowany przez egzaminatora, który wykorzystuje zabawki, gry, obrazki i inne przedmioty w celu uzyskania informacji na temat języka dziecka, umiejętności motorycznych małych i dużych oraz ogólnych możliwości wczesnego uczenia się.
Surowe wyniki są konwertowane na standardowy wynik znormalizowany dla wieku (średnia normatywna = 100, SD = 15) dla ogólnego złożonego kwestionariusza wczesnego uczenia się.
Miara ta została podana we wszystkich punktach czasowych.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, z wynikami od 85-115 w średnim zakresie.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania) i w wieku 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
|
Zmiana odpowiednich umiejętności codziennego życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
Kompozyt zachowania adaptacyjnego mierzono za pomocą Vineland Scales of Adaptive Behavior (VABS), która jest częściowo ustrukturyzowanym wywiadem prowadzonym przez egzaminatora, oceniającym funkcjonowanie adaptacyjne od urodzenia do dorosłości.
Podskale obejmujące zdolności motoryczne, komunikację, socjalizację i umiejętności życia codziennego łączą się w ogólny kompozyt zachowań adaptacyjnych, który jest standardowym wynikiem znormalizowanym dla wieku (średnia normatywna = 100, SD = 15).
Miara ta została podana we wszystkich punktach czasowych.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie, z wynikami od 85-115 w średnim zakresie.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
|
Zmiany w raporcie rodziców dotyczącym czynników społeczno-emocjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
Wynik ten został zmierzony za pomocą Kwestionariusza Wieku i Etapów, który jest wypełnianą przez rodziców miarą funkcjonowania społeczno-emocjonalnego dziecka.
Surowe wyniki są obliczane i porównywane z punktami odcięcia według wieku (6 miesięcy = 45; 1 rok = 48; 2 lata = 50; 3 lata = 59; 5 lat = 70).
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z wynikami powyżej wartości granicznej, co wskazuje na poważne obawy uzasadniające dodatkową obserwację.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 200+, w zależności od liczby podanych pozycji, która różni się w zależności od wieku dziecka (od 19 do 33 pozycji).
Jednak głównym zastosowaniem tego narzędzia jest sprawdzanie.
Dlatego zazwyczaj wyniki są interpretowane w porównaniu do określonych wartości granicznych, a dzieci, które uzyskały wyniki powyżej wartości granicznych, są kierowane do dalszej oceny.
Miara ta została podana we wszystkich punktach czasowych.
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
|
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
PSI jest powszechnie stosowaną miarą stresu rodzicielskiego.
W 101 pytaniach PSI rozróżnia stres jako funkcję cech dziecka (np. zdolność przystosowania się, wymagania, nastrój; domena dziecka) i stres jako funkcję cech rodzica (np. depresja, poczucie kompetencji, izolacja społeczna; domena rodzica) , jak również ogólny wynik stresu (całkowity stres).
Obliczane są surowe wyniki (średnie normatywne: Child Doman = 98,4;
Domena macierzysta = 122,7;
Całkowity wynik stresu = 221,1).
Miara ta została podana we wszystkich punktach czasowych.
Wyniki wahają się od 131-320 dla Stresu Całkowitego, 69-188 dla Domeny Rodzica i 50-145 dla Domeny Dziecka, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres (Ogółem: >260; Rodzic: >153, Dziecko: >122).
|
Wartość wyjściowa (na początku badania), 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata i 5 lat
|
|
Ocena gotowości szkolnej
Ramy czasowe: Pacjentów oceniano w wieku 5 lat
|
Do oceny gotowości szkolnej zastosowano Skalę Podstawowych Pojęć Brackena.
Jest to środek administrowany przez egzaminatora, który ocenia umiejętności akademickie, w tym rozpoznawanie liter i cyfr, kształtów, kolorów oraz rozumienie rozmiarów i porównań.
Surowe wyniki są przeliczane na wyniki skalowane z normami wiekowymi (średnia normatywna = 10, SD = 3) dla Kompozytu gotowości szkolnej.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze umiejętności przed nauką, z wynikami od 7 do 13 w średnim zakresie.
|
Pacjentów oceniano w wieku 5 lat
|
|
Liczba uczestników z rozwojem torbieli szyszynki
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
Dokonano przeglądu raportów MRI od pacjentów obustronnych i zebrano dane dotyczące pomiarów szyszynki i informacji o torbielach szyszynki.
Liczba uczestników ze zmianą funkcji pierwotnej kory wzrokowej od diagnozy przez 6 lat po ostatniej rejestracji pacjenta jest podana tutaj.
|
W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
|
Liczba uczestników ze zmianą wielkości szyszynki
Ramy czasowe: Od diagnozy przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
Dokonano przeglądu raportów MRI od pacjentów obustronnych i zebrano dane dotyczące pomiarów szyszynki i informacji o torbielach szyszynki.
Liczbę uczestników ze zmianą wielkości szyszynki podano tutaj.
|
Od diagnozy przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
|
Zmiana w otoemisjach akustycznych produktów zniekształceń (DPOAE)
Ramy czasowe: Od Diagnozy do 5 lat po zakończeniu terapii
|
Aby DP_amplituda została uznana za prawidłową, wartość bazowa DP_SNR (iloczyn zniekształceń dla stosunku sygnału do szumu) dla każdej częstotliwości (1000-8000 Hz) i dla każdego ucha (lewego i prawego) musi wynosić = 6 dB.
Każde ucho z nieprawidłową amplitudą na linii podstawowej dla każdej częstotliwości powinno zostać wykluczone.
Poziomy amplitudy DPOAE uśredniono dla prawego i lewego ucha przy każdej częstotliwości u pacjentów wykazujących prawidłowe amplitudy DPOAE w obu uszach, co dało średnie poziomy DPOAE.
Następnie dokonano porównań między wartością wyjściową a ostatnią oceną (złożoną w poprzek uszu) dla każdej częstotliwości, aby ocenić, czy istnieje znaczący spadek amplitudy DPOAE między dwoma punktami czasowymi.
|
Od Diagnozy do 5 lat po zakończeniu terapii
|
|
Średnia podstawowa funkcja kory wzrokowej: rozmiar klastra
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) wykorzystano do zbadania odpowiedzi pierwotnej kory wzrokowej (V1) na stymulację wzrokową u 105 dzieci leczonych z powodu siatkówczaka wewnątrzgałkowego. U każdego badanego oceniano pierwotną aktywność kory wzrokowej za pomocą sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD). Sygnał BOLD analizowano za pomocą ogólnego modelu liniowego przy użyciu oprogramowania Statistical Parametric Mapping (SPM, Wellcome Institute of Neuology, Londyn). Objętość woksela/szczyt odpowiedzi BOLD jest miarą objętości aktywacji kory mózgowej. W tej chwili nie jest znany związek z wynikami wizualnymi. |
W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
|
Średnia podstawowa funkcja kory wzrokowej: maksymalna wartość T
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) wykorzystano do zbadania odpowiedzi pierwotnej kory wzrokowej (V1) na stymulację wzrokową u 105 dzieci leczonych z powodu siatkówczaka wewnątrzgałkowego. U każdego badanego oceniano pierwotną aktywność kory wzrokowej za pomocą sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD). Sygnał BOLD analizowano za pomocą ogólnego modelu liniowego przy użyciu oprogramowania Statistical Parametric Mapping (SPM, Wellcome Institute of Neurology, Londyn). Podano maksymalną statystykę t w aktywowanym klastrze (ujemne pogrubienie). Objętość woksela/szczyt odpowiedzi BOLD jest miarą objętości aktywacji kory mózgowej. W tej chwili nie jest znany związek z wynikami wizualnymi. |
W momencie rozpoznania przez 6 lat od ostatniej rejestracji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Qaddoumi, M.D., St. Jude Children's Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby oczu, dziedziczne
- Nowotwory oka
- Siatkówczak
- Nowotwory siatkówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy I
- Cyklofosfamid
- Karboplatyna
- Etopozyd
- Fosforan etopozydu
- Doksorubicyna
- Winkrystyna
- Topotekan
Inne numery identyfikacyjne badania
- RET5
- P01CA023099 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2011-01186 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trial Registration Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Siatkówczak
-
Prof. Beck Popovic MajaZakończonyRak oka, RetinoblastomaSzwajcaria