Olanzapina, haloperidol, zyprazydon, midazolam na ostre niezróżnicowane pobudzenie (MOHZA)

SOR wdroży protokół leczenia jako inicjatywę poprawy jakości. Wszyscy pacjenci wymagający sedacji chemicznej otrzymają haloperidol jako początkowe leczenie pobudzenia przez 21 dni, następnie zyprazydon jako początkowe leczenie pobudzenia przez 21 dni, następnie olanzapinę jako początkowe leczenie pobudzenia przez 21 dni, a na koniec midazolam jako wstępne leczenie pobudzenia przez 21 dni.

Jest to protokół poprawy jakości opieki klinicznej. Elementem badawczym jest obserwacja tego protokołu opieki klinicznej.

Pacjenci otrzymujący leki na SOR będą obserwowani przez personel badawczy, oceniający skuteczność i bezpieczeństwo podawanych leków. Decyzja o podaniu leku należy do lekarza. Protokoły badawcze są tylko takie, że obserwujemy skuteczność i bezpieczeństwo, co pokrywa się z celami poprawy jakości tego protokołu klinicznego.

Wyszkoleni pracownicy naukowi zbiorą wszystkie dane dotyczące pacjentów, którzy otrzymują leki objęte protokołem. Obejmuje to wyjściowe dane demograficzne, w tym wiek, płeć, etiologię pobudzenia (według lekarza prowadzącego, przypuszczalną w momencie podawania leku), początkowe parametry życiowe, poziom alkoholu w wydychanym powietrzu, wyniki badań przesiewowych na obecność narkotyków, podane leki przedszpitalne oraz wszelkie inne dostępne wówczas dane laboratoryjne (np. glukoza).

Pracownicy naukowi będą rejestrować poziom pobudzenia pacjenta za pomocą zatwierdzonej skali pobudzenia, Altered Mental Status (skala AMS). Skala AMS jest skalą porządkową w zakresie od -4 (głęboka senność) do +4 (głębokie pobudzenie), przy czym pobudzenie ogólnie definiuje się jako 2 lub więcej w skali AMS. Ta skala jest zmodyfikowaną wersją Skali Oceny Czujności Obserwatora i Skali Oceny Aktywności Behawioralnej.

Wyniki AMS będą rejestrowane w momencie podania leku iw każdym kolejnym 15-minutowym odstępie do 120 minuty. Pracownicy naukowi będą również nosić ze sobą stopery i rejestrować czas, jaki upłynął do odpowiedniej sedacji (zdefiniowanej jako AMS ≤ 0), a także czy inne leki (określane jako „leki ratunkowe”) zostały podane z jakiegokolwiek powodu i kiedy to nastąpiło.

Pracownicy naukowi będą prospektywnie monitorować każdego pacjenta pod kątem wszystkich niepożądanych skutków ubocznych leków, w tym niedotlenienia, konieczności interwencji w drogach oddechowych (kaniula nosowa, maska ​​na twarz, nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem, intubacja dotchawicza), niedociśnienia, zaburzeń rytmu serca, pozapiramidowych skutków ubocznych i inne komplikacje.