- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00194558
Outcomes and Cost Consequences of Using an Internet Co-Management Module to Improve the Quality of Type 1 Diabetes Care
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We will conduct a 12-month randomized controlled trial comparing usual care versus chronic disease management using the Internet among patients with type 1 diabetes on multiple daily injections with insulin glargine and rapid-acting analogs. Specifically, the objectives of the study are to:
- Evaluate the difference in glycemic control (HbA1c) between intervention and control,
- Evaluate the difference in resource utilization and costs of care between intervention and control, and
- Evaluate the difference in satisfaction with care between intervention and control.
A total of 80-85 subjects will be recruited from patients receiving care in the Diabetes Care Center (DCC) at the University of Washington in Seattle. As part of a pretest-posttest experimental design, intervention-group subjects will be trained in the use of an existing diabetes disease-management module comprising six related Web sites that are accessed from home via links displayed within the University's "MyUW" Internet portal. These sites allow patients to:
- View their entire electronic medical record including clinical reminders, the same record used by providers,
- Upload blood glucose readings stored in a digital meter,
- Manually enter medication, nutrition, and exercise data into an online daily diary,
- Communicate with providers regarding treatment recommendations or other questions using a clinical e-mail service,
- Obtain additional information from a traditional education site whose content and links were sanctioned by the Medical Director of the DCC, and
- Employ a second education site to collaboratively generate action plans intended to enhance self-efficacy.
In addition to login and password protection, access to confidential information from home requires the use of secondary authentication (SecureID). All clinical and other data can be viewed by patients and providers in online trended displays that will be used by a nurse practitioner to review cases no less than weekly. As the control group, subjects receiving usual care will not have access to the diabetes module and related case-management services being evaluated.
The primary clinical outcome for the study is the between group differences in glycemic control using HbA1c as the metric. A co-primary outcome is all direct medical care utilization. Satisfaction with diabetes care, employing both a quantitative survey (Patient Assessment of Chronic Illness Care) and semi-structured interviews performed on a 20% purposive sub-sample of intervention patients, is a secondary outcome measure.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, Diabetes Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Computer and Internet access at home
- Receiving care at the University of Washington Diabetes Care Center
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Hemoglobina a1c
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Utilization
|
Zadowolenie z opieki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Harold I Goldberg, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-3892-G-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Moduł współzarządzania Internetem
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyNowotwory komórek krwiotwórczych i limfatycznych | Chłoniak | Białaczka | Szpiczak plazmocytowy | Chłoniak nieziarniczy z komórek B | Chłoniak nieziarniczy T-komórkowyStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | AIDSBurkina Faso
-
Agouron PharmaceuticalsNieznanyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Portoryko, Włochy
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Brazylia, Peru, Indie, Malawi, Haiti, Afryka Południowa, Tajlandia, Zimbabwe