Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nelfinawirem lub efawirenzem pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nigdy nie otrzymywali leków przeciw wirusowi HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Agouron Pharmaceuticals

Randomizowane, otwarte badanie nelfinawiru lub efawirenzu u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, nieleczonych wcześniej lekami przeciwretrowirusowymi

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch leków (nelfinawiru [NFV] i efawirenzu [EFV]) stosowanych w początkowym leczeniu HIV. Lekarze chcą sprawdzić, czy jeden z nich jest lepszy od drugiego w wydłużaniu czasu utrzymywania niskiego miana wirusa (poziomu wirusa HIV we krwi). W badaniu przyjrzymy się również odpowiedzi układu odpornościowego na każdy lek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci są losowo przydzielani do rozpoczęcia terapii i otrzymują nelfinawir (NFV) lub efawirenz (EFV) w pierwszym schemacie (R1). Wszyscy pacjenci otrzymują również zydowudynę (AZT) i lamiwudynę (3TC). Pacjenci są dalej randomizowani w sposób czynnikowy i przez stratyfikację w oparciu o poziom RNA HIV (mniej niż 10 000, 10 000-100 000 lub więcej niż 100 000 kopii/ml) w celu podania pojedynczego wstrzyknięcia neoantygenu (KLH) w 12. tygodniu , 24 lub 48. Terapię kontynuuje się do momentu spełnienia kryteriów zmiany przed lub po tygodniu 24. Po spełnieniu kryteriów zmiany pacjenci przechodzą do następnego schematu (R2).

pacjenci R2, którzy wcześniej przyjmowali NFV, przestawili się na EFV; osoby przydzielone losowo do EFV przechodzą na NFV; dodatkowe NRTI zmieniają się w stawudynę (d4T) i didanozynę (ddI). Terapię kontynuuje się przez dodatkowe 24 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Agouron Pharmaceuticals Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Mieć liczbę CD4 co najmniej 100 komórek/mm3.
  • Mieć miano wirusa co najmniej 5000 kopii/ml.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci mogą nie kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Przyjmował jakikolwiek lek przeciwretrowirusowy (przeciw wirusowi HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Agouron Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 259H
  • AG1343-1127

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj