- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00194558
Outcomes and Cost Consequences of Using an Internet Co-Management Module to Improve the Quality of Type 1 Diabetes Care
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
We will conduct a 12-month randomized controlled trial comparing usual care versus chronic disease management using the Internet among patients with type 1 diabetes on multiple daily injections with insulin glargine and rapid-acting analogs. Specifically, the objectives of the study are to:
- Evaluate the difference in glycemic control (HbA1c) between intervention and control,
- Evaluate the difference in resource utilization and costs of care between intervention and control, and
- Evaluate the difference in satisfaction with care between intervention and control.
A total of 80-85 subjects will be recruited from patients receiving care in the Diabetes Care Center (DCC) at the University of Washington in Seattle. As part of a pretest-posttest experimental design, intervention-group subjects will be trained in the use of an existing diabetes disease-management module comprising six related Web sites that are accessed from home via links displayed within the University's "MyUW" Internet portal. These sites allow patients to:
- View their entire electronic medical record including clinical reminders, the same record used by providers,
- Upload blood glucose readings stored in a digital meter,
- Manually enter medication, nutrition, and exercise data into an online daily diary,
- Communicate with providers regarding treatment recommendations or other questions using a clinical e-mail service,
- Obtain additional information from a traditional education site whose content and links were sanctioned by the Medical Director of the DCC, and
- Employ a second education site to collaboratively generate action plans intended to enhance self-efficacy.
In addition to login and password protection, access to confidential information from home requires the use of secondary authentication (SecureID). All clinical and other data can be viewed by patients and providers in online trended displays that will be used by a nurse practitioner to review cases no less than weekly. As the control group, subjects receiving usual care will not have access to the diabetes module and related case-management services being evaluated.
The primary clinical outcome for the study is the between group differences in glycemic control using HbA1c as the metric. A co-primary outcome is all direct medical care utilization. Satisfaction with diabetes care, employing both a quantitative survey (Patient Assessment of Chronic Illness Care) and semi-structured interviews performed on a 20% purposive sub-sample of intervention patients, is a secondary outcome measure.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington, Diabetes Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Computer and Internet access at home
- Receiving care at the University of Washington Diabetes Care Center
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Hemoglobin A1c
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Utilization
|
Tilfredshet med omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harold I Goldberg, MD, University of Washington
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04-3892-G-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Capillary Biomedical, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1Australia
-
Spiden AGDCB Research AGRekrutteringType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hyperglykemiSveits
-
Capillary Biomedical, Inc.AvsluttetType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMØsterrike
-
Instytut Diabetologii Sp. z o.o.National Center for Research and Development, Poland; Nalecz Institute...UkjentType 1 diabetes mellitus med hyperglykemi | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykemiPolen
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPD; Rho Federal Systems Division, Inc.; Immune Tolerance Network (ITN)FullførtType 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Nyoppstått type 1 diabetes mellitusForente stater, Australia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...FullførtDiabetes mellitus type 1Forente stater
-
Stem Cells ArabiaFullførtGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Sykdommer i immunsystemet | Autoimmune sykdommer | Sykdommer i det endokrine systemet | Diabetes mellitus type 1Jordan
Kliniske studier på Internett-samstyringsmodul
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenFullførtKardiovaskulære sykdommer | Delirium | Skrøpelige eldre | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Lengden på oppholdet | Helsetjenester for eldreBelgia
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringMagekreft | Bukspyttkjertelkreft | Kreft i spiserøret | Endetarmskreft | Tykktarmskreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtHematologisk malignitetForente stater
-
Institute FranciAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering av tannløs område med et implantatnivåoppsettItalia
-
Baker Heart and Diabetes InstituteRekruttering
-
Montefiore Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvsluttetPediatrisk hypertensjonForente stater
-
Geisinger ClinicRekrutteringHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater