Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie obrzękowi krtani po ekstubacji za pomocą dożylnych kortykosteroidów

12 września 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Zapobieganie obrzękowi krtani po ekstubacji za pomocą dożylnych kortykosteroidów: prospektywna, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo.

Intubacja dotchawicza jest częstą procedurą na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Obrzęk krtani po ekstubacji jest częstym powikłaniem z potencjalną chorobowością i śmiertelnością i może prowadzić do pilnej ponownej intubacji tchawicy. Zaproponowano kortykosteroidy w celu zmniejszenia częstości występowania obrzęku krtani po ekstubacji. Przeprowadzono kilka badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii, które dały rozbieżne wyniki. Rozbieżności te mogą być związane z odstępem czasowym, jaki dzieli podanie kortykosteroidów od planowanej ekstubacji. W związku z tym przetestowaliśmy hipotezę, że wstępne leczenie kortykosteroidami rozpoczęte na 12 godzin przed planowaną ekstubacją może skutecznie zapobiegać występowaniu obrzęku krtani u krytycznie chorych dorosłych, którzy byli wentylowani mechanicznie przez ponad 36 godzin na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadziliśmy prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie 12-godzinnego wstępnego leczenia metyloprednizolonem przed planowaną ekstubacją u dorosłych pacjentów wentylowanych przez ponad 36 godzin na OIT. Metyloprednizolon (20 mg) lub placebo podawano najpierw dożylnie 12 godzin przed ekstubacją i kontynuowano co 4 godziny, aż do usunięcia rurki. Pierwszorzędowym punktem końcowym było wystąpienie obrzęku krtani w ciągu 24 godzin od ekstubacji. Obrzęk krtani został zdiagnozowany klinicznie i uznany za poważny w przypadku konieczności ponownej intubacji tchawicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

670

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angouleme, Francja
        • Réanimation médicale et chirurgicale - Hôpital d'Angoulême
      • Brive, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Brive
      • Chartres, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Chartres
      • Chateauroux, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Chateauroux
      • Cholet, Francja
        • Réanimation polyvalente - Hôpital de Cholet
      • Dreux, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Dreux
      • Le Mans, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Le Mans
      • Limoges, Francja, 87042
        • Service de Réanimation Polyvalente - Hôpital Dupuytren
      • Orleans, Francja
        • Réanimation polyvalente - Hôpital d'Orléans
      • Poitiers, Francja
        • Service Réanimation - CH de Poitiers
      • Saint-Malo, Francja
        • Service de Réanimation - CH Saint Malo
      • Saint-Nazaire, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Saint Nazaire
      • Saintes, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Saintes
      • Tours, Francja
        • Réanimation Médicale - Hôpital Bretonneau
      • Vannes, Francja
        • Service de Réanimation - CH de Vannes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Zaintubowani przez ≥ 36 godzin
  • Zaplanowana ekstubacja
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • historia duszności krtaniowej potekstubacyjnej
  • choroba krtani
  • tracheotomia
  • pacjent otrzymujący kortykoterapię przed przyjęciem
  • traumatyczna intubacja
  • udziału w tym badaniu lub w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wystąpienie obrzęku krtani w ciągu 24 godzin po planowej ekstubacji tchawicy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
- Nasilenie obrzęku krtani (mniejszy lub większy)
- Czas do wystąpienia obrzęku (w minutach) po ekstubacji tchawicy
- Konieczność ponownej intubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruno Francois, MD, CH Limoges

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów

1 stycznia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFSSAPS 001533
  • CIC0203/023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metyloprednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj