Terapia skojarzona u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (MS)CombiRx
6 marca 2014 zaktualizowane przez: Fred Lublin
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównujące łączne stosowanie interferonu beta-1a i octanu glatirameru z każdym z tych środków oddzielnie u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (CombiRx)
Ma to na celu randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu ustalenia, czy łączne stosowanie interferonu beta-1a (IFN) i octanu glatirameru (GA) jest wymiernie lepszą terapią niż każdy ze środków stosowanych indywidualnie u pacjentów z mnogimi rzutami i remisjami (RR) stwardnienie rozsiane (SM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównujące terapię skojarzoną z terapią pojedynczym środkiem z trzyletnią obserwacją ostatniego randomizowanego pacjenta.
Wszyscy pacjenci pozostaną na terapii, dopóki ostatni pacjent nie ukończy badania.
Wszyscy pacjenci zostaną następnie przeniesieni, w oparciu o wyniki, do otwartej próby skojarzonej z ciągłą obserwacją lub pewnymi zaleceniami dotyczącymi terapii pojedynczym lekiem.
Podczas gdy projekt badania korzysta z posiadania dwóch ramion terapii jednym środkiem, aby zbadać ważną kwestię, czy istnieją różnice między pojedynczymi środkami, głównym zainteresowaniem jest terapia skojarzona.
W związku z tym zastosowano koncepcję dwóch grup w porównaniu z pojedynczym środkiem – dzieląc populację w równym stopniu na jeden środek i terapię skojarzoną.
Ramię z pojedynczym lekiem podzielono na dwie grupy, IFN i GA, zapewniając 3 grupy leczenia: IFN domięśniowo (IM) i GA podskórnie (SC) (50% pacjentów), IFN IM i placebo SC (25% pacjentów) oraz GA SC i placebo IM (25% pacjentów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1008
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Foothills Medical Centre
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Capital Health and the University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital-Multiple Sclerosis Research Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Barrow Neurology Clinic
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic - Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
- Northwest Neurospecialists PLLC
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone
- Sutter East Bay Medical Group
-
La Habra, California, Stany Zjednoczone
- Neurology Center North Orange County
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- VA West Los Angeles Healthcare Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California - Davis Medical Center
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
- Alpine Clinical Research Center
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
- Patricia Fodor P.C.
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Stany Zjednoczone
- Neurology Associates, PA
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33124
- University of Miami - Neurology
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Ms Center Of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Shepherd Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Northwest University
-
Northbrook, Illinois, Stany Zjednoczone
- Consultants in Neurology - Multiple Sclerosis Center
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- University of Illinois College of Medicine
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
- Ruan Neurology Clinic and Research Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Maryland Center for MS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Tufts-New England Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Lahey Clinic
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Wayne State University
-
East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone
- Michigan State University
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Minneapolis Clinic - MS Center
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Washington University School of Medicine
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- St. Louis University - St. Louis VA
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone
- Northern Rockies MS Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Dartmouth Medical School
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone
- CentraState Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone
- Albany Medical College
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Neuro Associates of Albany, PC
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- The Jacobs Neurological Institute
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone
- Winthrop Neurology Faculty Practice
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- NYU Hospital for Joint Diseases
-
Patchogue, New York, Stany Zjednoczone
- South Shore Neurologic Associates Inc.
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
- SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- CMC-Neuroscience & Spine Institute, Division of Neurology, MS Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone
- Meritcare Neuroscience
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
- NeuroCare Center, Inc.
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
- Neurology Specialists
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone
- Medical College of Ohio
-
Uniontown, Ohio, Stany Zjednoczone
- Oak Clinic for Multiple Sclerosis
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Allegheny MS Treatment Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- University of Utah
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone
- Neurological Research Center, Inc.
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Virginia Commonwealth University
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Neurological Associates, Inc.
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
- MS Center at Evergreen
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Regional MS Center at St. Luke's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat włącznie.
- Diagnoza rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego według kryteriów Posera lub McDonalda.
- Wynik rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) od 0 do 5,5 włącznie.
- Co najmniej 2 zaostrzenia w ciągu ostatnich trzech lat; jedno zaostrzenie może wykorzystywać kryteria McDonald MRI do rozsiewania w czasie (nowa zmiana ulegająca wzmocnieniu po gadolin [Gd] wykazana na skanie wykonanym co najmniej 3 miesiące po wystąpieniu ataku klinicznego lub nowa zmiana T2 lub zmiana ulegająca wzmocnieniu po gadolinie w badaniu kontrolnym -up scan po dodatkowych 3 miesiącach).
- Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed jakimkolwiek badaniem w ramach niniejszego protokołu, w tym badaniami przesiewowymi i ocenami, które nie są uważane za część rutynowej opieki nad pacjentem.
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek wcześniejsze stosowanie interferonu beta lub octanu glatirameru.
- Ostre zaostrzenie w ciągu 30 dni od badania przesiewowego.
- Steroidy w przypadku ostrych zaostrzeń (>100 mg/dobę) w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania lub przewlekłe ogólnoustrojowe stosowanie steroidów.
- Dowód postępującego stwardnienia rozsianego.
- Zastosuj IVIg, azatioprynę, metotreksat, cyklosporynę, mitoksantron, cyklofosfamid, mykofenolan (CellCept) lub wymianę osocza w ciągu dwunastu tygodni przed dawkowaniem badanego leku.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie natalizumabem (Tysabri, Antegren), kladrybiną, szczepionką limfocytów T, Campath, daklizumabem, rytuksymabem, zmienionym ligandem peptydowym lub napromieniowaniem limfocytów całkowitych.
- Leczenie 4 aminopirydynami w ciągu czterech tygodni przed dawkowaniem badanego leku.
- Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek innym badanym lekiem, o ile nie zostało zatwierdzone przez Centrum Koordynacji Klinicznej (dr. Lublinie).
- Niezdolność do wykonania podstawowego MSFC (test 25-stopowego marszu z pomiarem czasu, 9-dołkowy test z kołkami [9HPT] i test dodawania seryjnego stymulacji słuchowej 3 [PASAT3]).
- Niemożność poddania się podstawowemu badaniu MRI.
- Historia jakiejkolwiek istotnej choroby serca, wątroby, płuc lub nerek, niedoboru odporności lub innych schorzeń, które wykluczałyby terapię interferonem beta, octanem glatirameru lub udział w tym badaniu.
- Znana historia nadwrażliwości na dimegluminę gadopentetynian lub mannitol.
- Historia napadu w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
- Historia myśli samobójczych lub epizodu ciężkiej depresji w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
Nieprawidłowe badania przesiewowe krwi przekraczające którykolwiek z limitów określonych poniżej:
- Transaminaza alaninowa (ALT) lub transaminaza asparaginianowa (AST) ponad dwukrotnie powyżej górnej granicy normy (tj. >2 × GGN)
- Całkowita liczba białych krwinek <2300/mm3
- Liczba płytek krwi <80 000/mm3
- Kreatynina >2 × GGN
- Udział w innym eksperymentalnym badaniu klinicznym bez formalnej zgody.
- Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 2 lat przed randomizacją.
- Kobiety, które są obecnie w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę.
- W przypadku kobiet, z wyjątkiem kobiet po menopauzie lub bezpłodnych chirurgicznie, niechęć do stosowania skutecznej antykoncepcji, zgodnie z definicją badacza, podczas badania. Metody rytmu nie należy stosować jako jedynej metody antykoncepcji.
- Niechęć lub niemożność spełnienia wymagań niniejszego protokołu, w tym obecność jakiegokolwiek stanu, który może wpłynąć na terminowy powrót pacjenta na zaplanowane wizyty kontrolne (jakikolwiek stan fizyczny, psychiczny lub społeczny).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interferon beta 1-a
Aktywny interferon B1a co tydzień vs. placebo octan glatirameru Interferon b-1a (IFN) domięśniowo raz w tygodniu |
substancja nieaktywna
Ramię z pojedynczym lekiem podzielono na dwie grupy, IFN i GA, zapewniając 3 grupy leczenia: IFN IM i GA SC (50% pacjentów), IFN IM i placebo SC (25% pacjentów) oraz GA SC i placebo IM (25% pacjentów).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: octan glatirameru
Placebo Interferon B1a Co tydzień vs. Aktywny octan glatirameru Octan glatirameru 20 mg dziennie |
substancja nieaktywna
Ramię z pojedynczym lekiem podzielono na dwie grupy, IFN i GA, zapewniając 3 grupy leczenia: IFN IM i GA SC (50% pacjentów), IFN IM i placebo SC (25% pacjentów) oraz GA SC i placebo IM (25% pacjentów).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: IFN i GA
Aktywny Interferon B1a Tygodniowo i Aktywny Octan Glatirameru
|
Ramię z pojedynczym lekiem podzielono na dwie grupy, IFN i GA, zapewniając 3 grupy leczenia: IFN IM i GA SC (50% pacjentów), IFN IM i placebo SC (25% pacjentów) oraz GA SC i placebo IM (25% pacjentów).
Inne nazwy:
Ramię z pojedynczym lekiem podzielono na dwie grupy, IFN i GA, zapewniając 3 grupy leczenia: IFN IM i GA SC (50% pacjentów), IFN IM i placebo SC (25% pacjentów) oraz GA SC i placebo IM (25% pacjentów).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ARR – PDE
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 36
|
Roczny wskaźnik nawrotów zaostrzeń zdefiniowanych w protokole Nawrót zdefiniowany w protokole – nawrót obserwowany w ciągu 7 dni od początku, zweryfikowany przez lekarza prowadzącego i niezależnie obserwowany jako zmiana EDSS przez lekarza badającego.
Ten nawrót definiuje się jako: pojawienie się nowego objawu lub pogorszenie starego objawu, które można przypisać SM; towarzyszy zmiana w badaniu neurologicznym (zdefiniowana jako wzrost EDSS o 0,5 lub więcej w ciągu ostatniej zaplanowanej lub nieplanowanej wizyty lub zmiana o 2 punkty w jednym układzie czynnościowym lub zmiana o 1 punkt w dwóch układach czynnościowych, z wyjątkiem zmian pęcherza moczowego i funkcji poznawczych ); trwające co najmniej 24 godziny przy braku gorączki; i poprzedzone stabilizacją lub poprawą przez co najmniej 30 dni.
|
Wartość bazowa do miesiąca 36
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony postęp w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 36
|
% z progresją EDSS Potwierdzoną progresję u uczestnika zdefiniowano jako wzrost o 1,0 w EDSS od wartości wyjściowej, gdy wartość wyjściowa <=5,0; lub wzrost o 0,5 w stosunku do wartości początkowej, gdy wartość wyjściowa >=5,5, utrzymywał się przez 6 miesięcy (2 kolejne wizyty kwartalne), zgodnie z oceną zaślepionego egzaminatora EDSS i potwierdzoną centralnie. |
Wartość bazowa do miesiąca 36
|
|
Zmiana w funkcjonalnym kompozycie stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do miesiąca 36
|
pozytywny wskazuje na poprawę Kompozyt czynnościowy stwardnienia rozsianego (MSFC) to skala mierząca funkcje piramidalne, funkcje czuciowe, funkcje móżdżku, funkcje jelit i pęcherza moczowego, funkcje pnia mózgu, funkcje umysłowe i funkcje wzrokowe od 0 do 6. 0 = normalne 6 = poważna strata |
Wartość wyjściowa do miesiąca 36
|
|
Zmiana wyniku złożonego MRI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do miesiąca 36
|
Wynik złożony MRI (wynik Z4) — nieważona suma poszczególnych wyników Z dla zwiększonej objętości tkanki, obciążenia zmianami T2, równoważności obciążenia zmianami hipointensywnymi T1, znormalizowanego płynu mózgowo-rdzeniowego (odwrotna miara atrofii z odpowiednim znakiem, dzięki czemu wszystkie wyniki są zgodne kierunkowo – większe jest gorsze) Stan wzmocnienia MRI na początku badania (0, 1-4 i 5 lub więcej zmian wzmacniających)
|
Wartość wyjściowa do miesiąca 36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fred Lublin, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koch MW, Mostert J, Zhang Y, Wolinsky JS, Lublin FD, Strijbis E, Cutter G. Association of Age With Contrast-Enhancing Lesions Across the Multiple Sclerosis Disease Spectrum. Neurology. 2021 Sep 28;97(13):e1334-e1342. doi: 10.1212/WNL.0000000000012603. Epub 2021 Aug 10.
- Lublin FD, Cofield SS, Cutter GR, Conwit R, Narayana PA, Nelson F, Salter AR, Gustafson T, Wolinsky JS; CombiRx Investigators. Randomized study combining interferon and glatiramer acetate in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2013 Mar;73(3):327-40. doi: 10.1002/ana.23863. Epub 2013 Mar 11.
- Zhang Y, Cofield S, Cutter G, Krieger S, Wolinsky JS, Lublin F. Predictors of Disease Activity and Worsening in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Neurol Clin Pract. 2022 Aug;12(4):e58-e65. doi: 10.1212/CPJ.0000000000001177.
- Koch MW, Mostert J, Repovic P, Bowen JD, Wolinsky JS, Lublin FD, Strijbis E, Cutter G. Early first-line treatment response and subsequent disability worsening in relapsing-remitting multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2022 Apr;29(4):1106-1116. doi: 10.1111/ene.15220. Epub 2021 Dec 26.
- Ben-Zacharia AB, Janal MN, Brody AA, Wolinsky J, Lublin F, Cutter G. The Effect of Body Mass Index on Brain Volume and Cognitive Function in Relapsing-Remitting Multiple sclerosis: A CombiRx Secondary Analysis. J Cent Nerv Syst Dis. 2021 Nov 6;13:11795735211042173. doi: 10.1177/11795735211042173. eCollection 2021.
- Petracca M, Cutter G, Cocozza S, Freeman L, Kangarlu J, Margoni M, Moro M, Krieger S, El Mendili MM, Droby A, Wolinsky JS, Lublin F, Inglese M. Cerebellar pathology and disability worsening in relapsing-remitting multiple sclerosis: A retrospective analysis from the CombiRx trial. Eur J Neurol. 2022 Feb;29(2):515-521. doi: 10.1111/ene.15157. Epub 2021 Nov 17.
- Koch MW, Mostert JP, Wolinsky JS, Lublin FD, Uitdehaag B, Cutter GR. Comparison of the EDSS, Timed 25-Foot Walk, and the 9-Hole Peg Test as Clinical Trial Outcomes in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis. Neurology. 2021 Oct 19;97(16):e1560-e1570. doi: 10.1212/WNL.0000000000012690. Epub 2021 Aug 25.
- Salter A, Kowalec K, Fitzgerald KC, Cutter G, Marrie RA. Comorbidity is associated with disease activity in MS: Findings from the CombiRx trial. Neurology. 2020 Aug 4;95(5):e446-e456. doi: 10.1212/WNL.0000000000010024. Epub 2020 Jun 17.
- Fitzgerald KC, Kim K, Smith MD, Aston SA, Fioravante N, Rothman AM, Krieger S, Cofield SS, Kimbrough DJ, Bhargava P, Saidha S, Whartenby KA, Green AJ, Mowry EM, Cutter GR, Lublin FD, Baranzini SE, De Jager PL, Calabresi PA. Early complement genes are associated with visual system degeneration in multiple sclerosis. Brain. 2019 Sep 1;142(9):2722-2736. doi: 10.1093/brain/awz188.
- Bhanushali MJ, Gustafson T, Powell S, Conwit RA, Wolinsky JS, Cutter GR, Lublin FD, Cofield SS. Recruitment of participants to a multiple sclerosis trial: the CombiRx experience. Clin Trials. 2014 Apr;11(2):159-66. doi: 10.1177/1740774513517184.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Interferony
- Interferon beta-1a
- Interferon-beta
- Octan glatirameru
- (T,G)-AL
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 02-0526
- CRC (NINDS)
- 02-0526
- U01NS045719 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .