Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Combined Treatment for Cocaine-Alcohol Dependence - 1

25 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Joy Schmitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Combined Treatment for Cocaine-Alcohol Dependence

The purpose of this study is to examine whether Naltrexone and cognitive behavioral therapy can be helpful in patients who want to stop using cocaine and alcohol.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a randomized, double blind placebo-controlled trial to examine the role of Relapse Prevention (RP) and Contingency Management (CMP) combined with Naltrexone (NTX) for the treatment of cocaine-alcohol dependence. Patients will be randomly assigned to NTX (100mg/d) or placebo combined with one of two psychotherapy conditions (RP or RP +CMP). Following a standardized consent and intake procedure patients will participate in a 12-week trial with thrice weekly visits. Manual-guided RP therapy will be delivered in weekly 60-minute individual sessions. CMP will be based on cocaine-negative urine screens and negative breath alcohol tests. Follow-up assessments will be conducted at 3 and 6 months after treatment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Sci Cntr Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Give informed consent
  • Be able to understand the nature of the study, agree to comply with study requirements, report regularly for scheduled visits, and communicate with study personnel about adverse events and concomitant medication use
  • Be between 18 and 60 years old
  • Meet DSM-IV criteria for both current cocaine and alcohol dependence
  • Be in acceptable health based on physical exam, lab tests, and EKG
  • Have a stable living situation and the availability of at least two locators
  • Be able to read and write English at the 6th grade level
  • Provide a least one cocaine positive urine during intake
  • If female, must agree to use contraception

Exclusion Criteria:

  • History of evidence of a medical condition that would expose them to an undue risk or interfere with assessments during the course of the trial, including but not limited to hepatic, renal, respiratory, cardiovascular, endocrine, or neurologic disease as determined by the clinical judgment of the research team
  • Medical condition that is contraindicated with opioid antagonists or necessitates opiate medication
  • Abnormal liver function test results (both ALT and AST >3x upper limit normal or either >5x upper limit normal)
  • Currently in treatment or have received treatment in the past six months for substance abuse or another psychiatric condition
  • Evidence of a Axis I disorder that will interfere with the course of the trial, including but not limited to current Major Depressive Disorder, Bipolar Disorder, Panic Disorder, Schizophrenia, Bulimia nervosa or Anorexia, and Post-traumatic stress disorder as determined by the clinical judgment of the research team
  • Participating in 12 step meetings more than twice weekly
  • Opiate abuse or dependence in the last five years or used opiates, barbiturates, benzodiazepines in the last thirty days
  • Current dependence on any psychoactive disorder other than nicotine
  • Impending incarceration
  • Condition of probation or parole requiring reports of drug use to officers of the court
  • Women of child bearing potential must not be pregnant/lactating or unwilling to use an acceptable contraceptive method
  • Plans to move from the Houston area within the next three months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Placebo
Placebo
Eksperymentalny: 1
Naltrekson
Naltrexone
Inne nazwy:
  • Naltrexone 100mg/day

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Urine toxicology for cocaine
Ramy czasowe: 12 weeks of study
12 weeks of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy Schmitz, Ph.D., The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj