Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dziewcząt w rekonwalescencji po stresie życiowym (GIRLS). (GIRLS)

24 września 2010 zaktualizowane przez: UConn Health
W tym badaniu porównane zostaną wyniki leczenia 90 dorastających dziewcząt, które są (a) w grupie wysokiego ryzyka przestępczości i/lub są zaangażowane w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich oraz (b) doświadczają objawów zespołu stresu pourazowego: 45 dziewcząt otrzyma Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET, Frisman, Ford, Lin, Mallon i Chang, w druku), a ich wyniki zostaną porównane z wynikami 45 dziewcząt, które otrzymują rozszerzone leczenie jak zwykle (ETAU). W ramach swojego zaangażowania uczestnicy wykonają telefony w celu dostarczenia danych za pośrednictwem interaktywnego systemu odpowiedzi głosowych (IVR), spotkają się 3 razy w celu przeprowadzenia wywiadu badawczego i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu podrzędnym dotyczącym oceny funkcji poznawczych w Olin Neuropsychiatric Research Center w Hartford Szpital.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipotezy, cele i cele:

Celem badania GIRLS jest zapewnienie poradnictwa dorastającym dziewczętom, które (a) są narażone na wysokie ryzyko popełnienia przestępstwa i/lub są zaangażowane w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich oraz (b) doświadczają objawów zespołu stresu pourazowego, aby pomóc im regulować emocje, planować , podejmowanie decyzji i działania/interakcje w sposób, który zmniejszy PTSD i zwiększy ich bezpieczeństwo, odpowiedzialne zaangażowanie obywatelskie, uczenie się, relacje z rówieśnikami, rodziną i dorosłymi oraz dobre samopoczucie fizyczne i psychiczne. Badanie będzie pierwszym randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym interwencji terapeutycznej w przypadku złożonego zespołu stresu pourazowego (PTSD) z udziałem dziewcząt: 1) Trauma Affect Regulation: Guide for Education and Therapy (TARGET; Frisman, Ford, Lin, Mallon i Chang) , w druku) w porównaniu ze standardowym leczeniem rozszerzonym (ETAU). Obie interwencje zapewnią 12 indywidualnych sesji manualnych, edukacyjnych i terapeutycznych, które uczą umiejętności radzenia sobie ze stresem i technik redukcji stresu.

Celem badania jest:

Cel 1) Sprawdzenie, czy udział w TARGET skutkuje klinicznie i statystycznie istotną poprawą objawów PTSD, funkcjonowania psychospołecznego oraz regulacji emocji/impulsów.

Cel 2) Porównanie zróżnicowanego wpływu TARGET i ETAU na regulację afektu, wsparcie społeczne, przetwarzanie informacji związanych ze stresem i poznawcze radzenie sobie oraz redukcję impulsywnego lub agresywnego myślenia/zachowania.

Cel 3) Identyfikacja zmian w codziennej samoregulacji po TARGET i ETAU.

Zróżnicowana etnicznie próbka dziewcząt o wysokim ryzyku popełnienia przestępstwa i/lub obecnie lub w przeszłości zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości dla nieletnich w wieku od 13 do 17 lat będzie rekrutowana do klinik, społeczności, aresztów, szkół i programów mieszkaniowych. Po sprawdzeniu kwalifikowalności i uzyskaniu ważnych podpisanych formularzy zgody, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków eksperymentalnych. W ramach każdego warunku przeszkoleni klinicyści przeprowadzą 12 sesji zindywidualizowanego doradztwa, korzystając z podręcznika interwencji. Zostaną uzyskane psychometryczne samoopisy i codzienne środki monitorowania na początku leczenia, po leczeniu i 6-miesięcznym okresie kontrolnym, a wielowymiarowe techniki statystyczne zostaną wykorzystane do analizy efektów leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • East Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06108
        • Polaris School
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut Health Center
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Gray Lodge Shelter for Women
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06112
        • Weaver High School
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06114
        • Bellizzi Middle School
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06120
        • Quirk Middle School
      • West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06119
        • UCONN Health Partners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 13-17 lat
  • Przeszłe i/lub obecne zaangażowanie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich ORAZ/LUB przeszłe i/lub obecne zachowania przestępcze
  • Potrafi uzyskać zgodę młodzieży
  • Możliwość uzyskania zgody opiekuna prawnego
  • Chęć wyrażenia zgody / zgody na nagrywanie do celów badawczych podczas sesji oceniających i interwencyjnych
  • Obecnie doświadcza negatywnych reakcji na przeszłe traumy (objawy PTSD)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuchronnie samobójczy
  • Ostatnie 30 dni stacjonarnego leczenia psychiatrycznego
  • JEŚLI spotkania odbywają się w szkole lub placówce grupowej, a dziewczyna/uczestniczka NIE wyraża chęci umawiania się na spotkania za pośrednictwem personelu szkoły lub placówki grupowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
12 tygodniowych sesji indywidualnej TARGET (psychoterapii)
Behawioralne: Trauma Adaptive Recovery Group Edukacja i terapia

Trauma Affect Regulation: Guidelines for Education and Therapy (TARGET; Ford i Russo, 2006) to zręczny sposób leczenia zespołu stresu pourazowego uwzględniający płeć. Wersja terapii indywidualnej z 12 sesjami w niniejszym badaniu jest dostosowywana do dorastających dziewcząt w oparciu o wersję równoległą dla młodych matek i wersję grupową, która została przetestowana w terenie z ponad 20 dorastającymi dziewczętami.

TARGET uczy praktycznej 7-stopniowej sekwencji umiejętności przetwarzania i radzenia sobie z reakcjami związanymi z traumą na obecne stresujące doświadczenia. Umiejętności są zaprojektowane w sekwencji odzwierciedlającej trzy fazy leczenia złożonego zespołu stresu pourazowego (Ford, Courtois, Van der Hart, Nijenhuis i Steele, 2005), podsumowane akronimem „WOLNOŚĆ”. TARGET wykorzystuje również kreatywne działania artystyczne: spersonalizowane „liny życia” poprzez kolaż, rysunek, poezję i pisanie.
Aktywny komparator: 2
12 tygodniowych sesji indywidualnych ETAU (psychoterapia)
Behawioralne: Ulepszone leczenie jak zwykle
Enhanced Treatment as Usual (ETAU) to 12-sesyjna terapia wspierająca zaadaptowana z Terapii Scentrowanej na Teraźniejszości, opracowanej wspólnie przez pierwszego autora (McDonagh-Coyle, Friedman, McHugo, Ford, Mueser i Sengupta, 2005). W ETAU terapeuci zapraszają uczestniczkę do rozmowy o ważnych dla niej celach lub problemach. Terapeuta koncentruje się na zapewnieniu podstawowych warunków psychoterapii skoncentrowanej na kliencie (nieosądzająca akceptacja, empatia, ciepło interpersonalne) i zaangażowaniu uczestnika w opartą na mocnych stronach, skoncentrowaną na rozwiązaniach refleksję na temat tego, w jaki sposób odnosi sukcesy (lub odnosiła je w przeszłości) w zarządzaniu stresorów, radzenie sobie z problemami, osiąganie osobistych celów i rozwijanie zdrowych relacji z rówieśnikami, rodziną i innymi członkami społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wywiad (CAPS-CA) oceniający zespół stresu pourazowego oraz kwestionariusze (PTCI, IPSI, TMQ, TSCC) i oceny klinicysty (SOTS) oceniające nasilenie objawów stresu pourazowego.
Ramy czasowe: Po leczeniu, 4-6 miesięcy po leczeniu
Po leczeniu, 4-6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze oceniające problemy z zachowaniami eksternalizacyjnymi (Badanie Dostosowania Weinbergera) i mocne strony społeczno-emocjonalne (Nadzieja, NMR, Badanie Dostosowania Weinbergera)
Ramy czasowe: Po leczeniu i 4-6 miesięcy po leczeniu
Po leczeniu i 4-6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

U.S. Department of Justice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kathie H Moffitt, Ph.D., UConn Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-035H-2
  • 2005-MU-MU-K013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trauma Adaptive Recovery Group Edukacja i terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj