- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04358172
Skuteczność aplikacji mobilnej w edukacji użytkowników protez częściowych
21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ho Ting Khee, National University of Malaysia
Wykorzystanie aplikacji mobilnej jako narzędzia edukacji pacjentów
Randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę wpływu aplikacji mobilnej na wiedzę dentystyczną, higienę jamy ustnej i higienę protez częściowych przez użytkowników protez częściowych.
Hipoteza zerowa badania mówi, że nie będzie różnic w wiedzy stomatologicznej, higienie jamy ustnej i protez zębowych wśród pacjentów edukowanych za pomocą aplikacji mobilnej w porównaniu do tych edukowanych przy użyciu konwencjonalnej metody instrukcji słownych z pokazami na modelach dentystycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby noszące protezy częściowe są bardziej narażone na rozwój próchnicy i chorób przyzębia.
Z tego powodu zapewnienie instruktażu higieny jamy ustnej i protez po porodzie jest kluczowe dla profilaktyki chorób jamy ustnej.
Aplikacja mobilna została opracowana przy użyciu progresywnej technologii aplikacji internetowych do nauczania stacjonarnego i służy jako materiał referencyjny.
Wpływ aplikacji mobilnej na wiedzę stomatologiczną pacjenta w porównaniu z metodą konwencjonalną oceniono za pomocą kwestionariusza wiedzy wypełnianego przed i po edukacji.
Uzyskane wyniki wiedzy zostały przeanalizowane za pomocą testu dwuczynnikowej mieszanej ANOVA.
Higiena jamy ustnej pacjentów została oceniona poprzez porównanie wyników Silness i Loe Plaque Index oraz Gingival Index przed i po edukacji.
Higienę protez oceniano porównując ocenę płytki nazębnej przed i po edukacji.
Analizę statystyczną wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł oraz wskaźnika płytki nazębnej protezy przeprowadzono za pomocą testu U Manna-Whitneya i testu Friedmana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50300
- Faculty of Dentistry, National University of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci noszący ruchome częściowe protezy kobaltowo-chromowe wykonane w laboratorium dentystycznym w UKM i dostarczone przez studentów studiów licencjackich w okresie od czerwca 2017 do czerwca 2019 na Wydziale Stomatologii Narodowego Uniwersytetu Malezji.
- Pacjenci, którzy posiadają smartfon z dostępem do internetu i używali go w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Pacjenci w wieku 25-75 lat.
- Pacjenci biegli w języku angielskim lub malajskim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie noszą ruchomych protez częściowych lub noszą je tylko okazjonalnie.
- Pacjenci z historią naprawy lub podścielenia protezy oraz ci stosujący klej do protez.
- Pacjenci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, która będzie utrudniać im wykonywanie czynności związanych z higieną jamy ustnej.
- Pacjenci objęci innymi programami edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej lub programu utrzymania higieny jamy ustnej.
- Pacjenci, którzy są aktywnymi palaczami.
- Pacjenci ze schorzeniami, które mogą mieć wpływ na zdrowie dziąseł, takimi jak przerost dziąseł wywołany lekami lub zespół Sjögrena.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja mobilna
Uczestnicy tej grupy kształcą się za pomocą aplikacji mobilnej
|
Aplikacja mobilna „Oral and Denture Guide” dostarcza opartych na dowodach informacji o środkach czyszczących i materiałach do protez, pielęgnacji protez i instrukcjach dotyczących higieny jamy ustnej.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy tej grupy kształcą się metodą konwencjonalną praktykowaną na Wydziale Stomatologii Narodowego Uniwersytetu Malezji (instrukcje słowne połączone z pokazami na modelach dentystycznych)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego wyniku wiedzy po 3 miesiącach od zakończenia edukacji
|
Wiedza uczestników z zakresu higieny jamy ustnej i pielęgnacji protez zębowych.
Wartość minimalna: 0, Wartość maksymalna: 20.
Wyższy wynik lepszy
|
Zmiana w stosunku do podstawowego wyniku wiedzy po 3 miesiącach od zakończenia edukacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Indeksu płytki nazębnej po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Higiena jamy ustnej uczestników
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Indeksu płytki nazębnej po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Zmiana wyniku Indeksu Dziąseł
Ramy czasowe: Zmień wyjściowy wynik Indeksu Dziąseł po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Higiena jamy ustnej uczestników
|
Zmień wyjściowy wynik Indeksu Dziąseł po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Zmiana wyniku płytki nazębnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową płytki nazębnej protezy po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Higiena protez zębowych uczestników.
Minimalna wartość: 0, Maksymalna wartość: 4.
Niższy wynik lepszy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową płytki nazębnej protezy po 1 miesiącu i 3 miesiącach po edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ting Khee Ho, MSc, National University of Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- LOE H, SILNESS J. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. I. PREVALENCE AND SEVERITY. Acta Odontol Scand. 1963 Dec;21:533-51. doi: 10.3109/00016356309011240. No abstract available.
- SILNESS J, LOE H. PERIODONTAL DISEASE IN PREGNANCY. II. CORRELATION BETWEEN ORAL HYGIENE AND PERIODONTAL CONDTION. Acta Odontol Scand. 1964 Feb;22:121-35. doi: 10.3109/00016356408993968. No abstract available.
- Majchrzak, T. A., Biørn-Hansen, A. & Grønli, T.-M. 2018. Progressive Web Apps: the definite approach to cross-platform development? Proceedings of the 51st Hawaii International Conference on System Sciences, pp. 5735-5744.
- Zaror C, Espinoza-Espinoza G, Atala-Acevedo C, Munoz-Millan P, Li Y, Clarke K, Onetto J, Diaz J, Hallet K, Manton D, Marino R. Validation and usability of a mobile phone application for epidemiological surveillance of traumatic dental injuries. Dent Traumatol. 2019 Feb;35(1):33-40. doi: 10.1111/edt.12444. Epub 2018 Oct 25.
- Nielsen, J. 1994. Heuristic evaluation. In Nielsen, J. & Mack (ed.). Usabiility Inspection Methods., pp. 25-62. New York: John Wiley and Sons.
- Sauro, J. & Lewis, J. R. 2016. Standardized usability questionnaires. Quantifying the User Experience, pp. 185-248. Elsevier Inc.
- Brooke, J. 1996. SUS-A quick and dirty usability scale. In Jordan, Patrick W.,Thomas, B. & Weerdmeester (ed.). Usability Evaluation in Industry, pp. 189-194. London: Taylor & Francis.
- Mohamad Marzuki MF, Yaacob NA, Yaacob NM. Translation, Cross-Cultural Adaptation, and Validation of the Malay Version of the System Usability Scale Questionnaire for the Assessment of Mobile Apps. JMIR Hum Factors. 2018 May 14;5(2):e10308. doi: 10.2196/10308.
- Bujang, M. A. & Baharum, N. 2017. A simplified guide to determination of sample size requirements for estimating the value of intraclass correlation coefficient: A review. Archives of Orofacial Sciences The Journal of the School of Dental Sciences 12(1): 1-11.
- Augsburger RH, Elahi JM. Evaluation of seven proprietary denture cleansers. J Prosthet Dent. 1982 Apr;47(4):356-9. doi: 10.1016/s0022-3913(82)80079-6. No abstract available.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
29 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JEP-2018-583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aplikacje mobilne
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityRekrutacyjnymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik