Skuteczność dostosowanej dawki klopidogrelu u pacjentów z niewystarczającym hamowaniem płytek krwi

Wstęp: W badaniu EXCELSIOR wykazano 7-krotnie zwiększone ryzyko zgonu, zawału mięśnia sercowego i ponownej interwencji naczyniowej w ciągu 30 dni u pacjentów z zahamowaniem płytek krwi poniżej mediany w badanej kohorcie po bolusie dawki 600 mg klopidogrelu. Mediana hamowania płytek krwi w tej kohorcie wynosiła 14% agregacji optycznej po stymulacji 5 µM ADP.

Cel: Ocena skuteczności dostosowania dawki klopidogrelu u pacjentów z niedostateczną inhibicją płytek krwi po planowym wszczepieniu stentu wieńcowego

Metody: To prospektywne, jednoośrodkowe badanie ocenia działanie przeciwpłytkowe u 120 pacjentów otrzymujących bolus w dawce 600 mg klopidogrelu przed poddaniem się planowej implantacji stentu wieńcowego. Hamowanie płytek będzie oceniane 24 godziny, 14 i 28 dni po interwencji wieńcowej za pomocą agregometrii optycznej (5 uM ADP) i oznaczania ekspresji białek powierzchniowych za pomocą cytometrii przepływowej (P-selektyna, gp55, aktywowany GP IIb/IIIa). Jeśli 24 godziny po implantacji stentu wieńcowego agregacja optyczna wyniesie >14%, pacjenci otrzymają dodatkową dawkę 300 mg klopidogrelu w bolusie, a następnie dawkę dobową 150 mg przez co najmniej 28 dni. Jeśli agregacja optyczna w tym momencie wynosi ≤14%, pacjenci otrzymają dzienną dawkę 75 mg klopidogrelu. Nie będą przeprowadzane żadne dalsze dostosowania dawki podczas obserwacji.

Hipoteza: Dostosowanie dawki klopidogrelu u pacjentów z niewystarczającą inhibicją płytek krwi określoną metodą agregometrii optycznej zapewni porównywalne działanie przeciwpłytkowe jak u pacjentów z wystarczającą inhibicją płytek krwi po implantacji stentu wieńcowego.