Efficacia della dose aggiustata di clopidogrel in pazienti con inibizione piastrinica insufficiente

Contesto: Lo studio EXCELSIOR ha dimostrato un aumento di 7 volte del rischio di morte, infarto del miocardio e reintervento del vaso bersaglio entro 30 giorni in pazienti con inibizione piastrinica al di sotto della mediana della coorte dello studio dopo una dose in bolo di 600 mg di clopidogrel. La mediana dell'inibizione piastrinica in questa coorte era del 14% di aggregazione ottica dopo la stimolazione con 5 µM di ADP.

Obiettivo: valutare l'efficacia dell'aggiustamento della dose di clopidogrel in pazienti con inibizione piastrinica insufficiente dopo impianto di stent coronarico elettivo

Metodi: Questo studio prospettico monocentrico valuterà gli effetti antiaggreganti piastrinici in 120 pazienti che hanno ricevuto una dose in bolo di 600 mg di clopidogrel prima di sottoporsi a impianto di stent coronarico elettivo. L'inibizione piastrinica sarà valutata 24 ore, 14 e 28 giorni dopo l'intervento coronarico mediante aggregometria ottica (5 µM ADP) e determinazione dell'espressione proteica di superficie mediante citometria a flusso (P-Selectina, gp55, GP IIb/IIIa attivato). Se 24 ore dopo l'impianto di stent coronarico l'aggregazione ottica è >14%, i pazienti riceveranno una dose aggiuntiva in bolo di 300 mg di clopidogrel, seguita da una dose giornaliera di 150 mg per almeno 28 giorni. Se l'aggregazione ottica in questo momento è ≤14 % i pazienti riceveranno una dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel. Non saranno effettuati ulteriori aggiustamenti della dose durante il follow-up.

Ipotesi: l'aggiustamento della dose di clopidogrel in pazienti con inibizione piastrinica insufficiente determinata mediante aggregometria ottica fornirà un effetto antiaggregante paragonabile a quello dei pazienti con inibizione piastrinica sufficiente dopo l'impianto di stent coronarico.