Wirksamkeit der angepassten Clopidogrel-Dosis bei Patienten mit unzureichender Thrombozytenhemmung

Hintergrund: Die EXCELSIOR-Studie zeigte ein um das Siebenfache erhöhtes Risiko für Tod, Myokardinfarkt und Reintervention des Zielgefäßes innerhalb von 30 Tagen bei Patienten mit einer Thrombozytenhemmung unterhalb des Medianwerts der Studienkohorte nach einer Bolusdosis von 600 mg Clopidogrel. Der Median der Thrombozytenhemmung in dieser Kohorte betrug 14 % optische Aggregation nach Stimulation mit 5 µM ADP.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit einer Clopidogrel-Dosisanpassung bei Patienten mit unzureichender Thrombozytenhemmung nach elektiver Koronarstentimplantation

Methoden: Diese prospektive, monozentrische Studie wird die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung bei 120 Patienten untersuchen, die vor einer elektiven Koronarstentimplantation eine Bolusdosis von 600 mg Clopidogrel erhielten. Die Thrombozytenhemmung wird 24 Stunden, 14 und 28 Tage nach der Koronarintervention mittels optischer Aggregometrie (5 µM ADP) und Bestimmung der Oberflächenproteinexpression mittels Durchflusszytometrie (P-Selectin, gp55, aktiviertes GP IIb/IIIa) bewertet. Wenn 24 Stunden nach der Implantation eines Koronarstents die optische Aggregation >14 % beträgt, erhalten die Patienten eine zusätzliche Bolusdosis von 300 mg Clopidogrel, gefolgt von einer täglichen Dosis von 150 mg für mindestens 28 Tage. Wenn die optische Aggregation zu diesem Zeitpunkt ≤ 14 % beträgt, erhalten die Patienten eine tägliche Dosis von 75 mg Clopidogrel. Während der Nachuntersuchung werden keine weiteren Dosisanpassungen vorgenommen.

Hypothese: Eine Anpassung der Clopidogrel-Dosis bei Patienten mit unzureichender Thrombozytenhemmung, bestimmt durch optische Aggregometrie, führt zu einer vergleichbaren Thrombozytenaggregationshemmung Wirkung wie bei Patienten mit ausreichender Thrombozytenhemmung nach Koronarstentimplantation.