Eficacia de la dosis ajustada de clopidogrel en pacientes con inhibición plaquetaria insuficiente

Antecedentes: el ensayo EXCELSIOR demostró un aumento de 7 veces en el riesgo de muerte, infarto de miocardio y reintervención del vaso tratado dentro de los 30 días en pacientes con inhibición plaquetaria por debajo de la mediana de la cohorte del estudio después de una dosis en bolo de 600 mg de clopidogrel. La mediana de la inhibición plaquetaria en esta cohorte fue del 14 % de agregación óptica después de la estimulación con ADP 5 µM.

Objetivo: Evaluar la eficacia del ajuste de dosis de clopidogrel en pacientes con inhibición plaquetaria insuficiente tras implantación electiva de stent coronario

Métodos: Este estudio prospectivo de un solo centro evaluará los efectos antiplaquetarios en 120 pacientes que recibieron una dosis en bolo de 600 mg de clopidogrel antes de someterse a la implantación electiva de un stent coronario. La inhibición plaquetaria se evaluará a las 24 horas, 14 y 28 días tras la intervención coronaria mediante agregometría óptica (ADP 5 µM) y determinación de la expresión de proteínas de superficie por citometría de flujo (P-Selectina, gp55, GP activada IIb/IIIa). Si 24 horas después de la implantación del stent coronario la agregación óptica es >14 %, los pacientes recibirán una dosis adicional en bolo de 300 mg de clopidogrel, seguida de una dosis diaria de 150 mg durante al menos 28 días. Si la agregación óptica en este momento es ≤14 %, los pacientes recibirán una dosis diaria de 75 mg de clopidogrel. No se realizarán más ajustes de dosis durante el seguimiento.

Hipótesis: El ajuste de la dosis de clopidogrel en pacientes con inhibición plaquetaria insuficiente determinada por agregometría óptica proporcionará un efecto antiplaquetario comparable al de los pacientes con inhibición plaquetaria suficiente después de la implantación de un stent coronario.