Synergizm Dexmed/Buspirone na dreszcze

Celem tego badania jest określenie, czy połączenie buspironu i deksmedetomidyny jest skuteczne w leczeniu hipotermii terapeutycznej.

Projekt badania obejmuje cztery dni badania przeprowadzone w przypadkowej kolejności. Dni są następujące: 1) Kontrola (bez leku); 2) Buspiron 60 mg doustnie; 3) Deksmedetomidyna (dostarczana w kontrolowanej komputerowo infuzji IV do docelowego stężenia w osoczu 0,6 ng/ml); oraz 3) połączenie buspironu 60 mg i deksmedetomidyny (docelowe stężenie w osoczu 0,6 ng/ml). cewnik o długości 20 cm zostanie wprowadzony do żyły łokciowej przy użyciu standardowej techniki aseptycznej. Oprócz cewnika linii PIC, do drugiego ramienia zostanie wprowadzony prosty cewnik obwodowy w celu podania leku.

Przez cały okres badania średnia temperatura skóry będzie utrzymywana na poziomie 31°C poprzez dostosowanie temperatury wody obiegowej (Cincinnati Sub-Zero, Cincinnati, OH) i ogrzewaczy z wymuszonym obiegiem powietrza (Augustine Medical, Inc., Eden Prairie, MN) . Ponadto plecy, górna i dolna część ciała będą indywidualnie utrzymywane w wyznaczonej temperaturze skóry. Roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu schłodzony do ≈3°C będzie podawany przez linię PIC z szybkością wystarczającą do obniżenia temperatury błony bębenkowej o ≈1,5°C/h. Płyn będzie podawany tak długo, jak długo będzie wzrastać zużycie tlenu lub intensywność elektromiograficzna (patrz poniżej) lub zostanie podane łącznie 5 litrów płynu. Tętno będzie mierzone w sposób ciągły za pomocą elektrokardiogramu; ciśnienie krwi będzie oznaczane oscylometrycznie w odstępach 5-minutowych na kostce. W przypadku nieoczekiwanej zmiany częstości akcji serca i/lub ciśnienia krwi (o ponad 30% wartości wyjściowej) badanie zostanie przerwane, a ochotnik zostanie natychmiast ponownie ogrzany.