Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany program leczenia hipochondrii w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

15 marca 2013 zaktualizowane przez: Arthur Joseph Barsky III,M.D., Brigham and Women's Hospital

Leczenie objawów opornych na leczenie w podstawowej opiece zdrowotnej (hipochondria: diagnostyka, opis i opieka medyczna)

Niniejsze badanie oceni skuteczność zintegrowanego trzyczęściowego programu leczenia w zakresie poprawy jakości opieki i wyników leczenia osób z hipochondrią w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hipochondria, zaliczana do rodzaju zaburzeń pod postacią somatyczną, jest jednym z najtrudniejszych do leczenia zaburzeń psychicznych. Występuje powszechnie w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i jest głównym źródłem cierpienia pacjentów i frustracji lekarzy. Osoby z hipochondrią są zwykle zaabsorbowane strachem przed poważną chorobą, pomimo odpowiednich ocen lekarskich i zapewnień, które wskazują inaczej. Zaburzenie zwykle występuje w epizodach trwających od miesięcy do lat, oddzielonych równie długimi okresami spoczynku. Istniejące strategie leczenia hipochondrii obejmują psychoterapię, farmakoterapię i alternatywne metody leczenia, takie jak ćwiczenia i terapia elektrowstrząsami. Skuteczny program leczenia powinien być ukierunkowany na potrzeby zarówno pacjentów, jak i lekarzy, a także na strukturę systemu dostarczania. Elementy takiego programu zostały opracowane, ale nie zostały jeszcze zintegrowane i przetestowane w warunkach klinicznych. Niniejsze badanie oceni skuteczność zintegrowanego trzyczęściowego programu leczenia w poprawie leczenia hipochondrii i jakości wyników opieki w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.

Uczestnicy tego 6-miesięcznego badania z pojedynczą ślepą próbą przejdą najpierw ocenę wyjściową. Następnie zostaną losowo przydzieleni do udziału w trzyczęściowym programie leczenia lub treningu reakcji relaksacyjnych, podczas którego pacjenci są uczeni stosowania technik relaksacji mięśni w celu zmniejszenia stresu. W trakcie badania uczestnicy przydzieleni do trzyczęściowego programu wezmą udział w pięciu samodzielnie zaplanowanych, 30-minutowych sesjach poradnictwa psychoedukacyjnego opartego na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej. Sesje będą koncentrować się na typowych hipochondrycznych zniekształceniach poznawczych i nieporozumieniach dotyczących objawów, chorób i opieki medycznej. Dodatkowo lekarze i pielęgniarki w uczestniczącym szpitalu przejdą program szkoleniowy mający na celu poprawę postępowania medycznego z pacjentami z hipochondrią. Ostatnim elementem programu będzie zwiększenie roli pielęgniarek we współpracy z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej w opiece nad pacjentami z hipochondrią. Uczestnicy przydzieleni do treningu reakcji relaksacyjnych wezmą udział w trzech samodzielnie zaplanowanych, 1-godzinnych sesjach w trakcie badania. Zostaną wyjaśnione fizyczne skutki stresu na organizm oraz cele treningu progresywnej relaksacji mięśni. Następnie nauczą się techniki relaksacyjnej poprzez bezpośrednie instrukcje i będą ćwiczyć między sesjami. Uczestnicy będą również używać 20-minutowej taśmy audio do ćwiczeń raz dziennie, od 5 do 7 dni w tygodniu między wizytami w klinice. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w zaplanowanych przez siebie wizytach kontrolnych po 6 i 12 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
        • Harvard Vanguard Medical Associates
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał podstawową opiekę medyczną w Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) przez co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Oczekuje, że będzie nadal otrzymywać opiekę od obecnego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej następne 12 miesięcy
  • Spełnia wymagania dotyczące średniego wyniku przesiewowego w kierunku hipochondrii
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Mieści się w pierwszej 20% korzystających z usług opieki zdrowotnej w systemie HVMA w ciągu ostatniego roku
  • Uczestniczył w nie więcej niż jednej wizycie u dowolnego specjalisty w ciągu roku przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba psychiczna (np. psychoza, demencja, myśli samobójcze)
  • Zaburzenie bólowe pod postacią somatyczną lub aktualnie leczone z powodu bólu pod postacią somatyczną (np. trening relaksacyjny)
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Oczekuje się, że nieuleczalna choroba medyczna lub poważna choroba medyczna ulegnie znacznemu pogorszeniu w ciągu następnego roku
  • Trwający zależny od objawów spór sądowy przeciwko HVMA
  • Zadośćuczynienie pieniężne za niepełnosprawność intelektualną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy otrzymają poradnictwo psychoedukacyjne (określane jako „poradnictwo zdrowotne”)
Pacjenci otrzymają pięć sesji porad psychoedukacyjnych prowadzonych przez pielęgniarkę współpracującą z lekarzami POZ. Pacjenci, którzy są zainteresowani kontynuacją leczenia lub którzy nie zareagowali na ten pierwszy etap leczenia, zostaną następnie skierowani na drugi etap, terapię poznawczo-behawioralną (CBT), w celu bardziej intensywnego leczenia.
Inne nazwy:
  • Poradnictwo edukacyjne
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy przejdą trening reakcji relaksacyjnych
Leczeniem kontrolnym jest trening relaksacyjny lub kontrola uwagi. Będzie to nauczane podczas trzech, 1-godzinnych sesji z wyszkolonym terapeutą.
Inne nazwy:
  • Relaks i Redukcja Stresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks Whitely'ego
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz lęku o zdrowie
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Zmodyfikowany kwestionariusz poznawczy
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Spis objawów somatycznych
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Kwestionariusz Statusu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Indeks satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu
Mierzono bezpośrednio po leczeniu oraz w miesiącach 6 i 12 po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arthrur J. Barsky, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH040487 (Grant/umowa NIH USA)
  • DSIR 82-SEPC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj