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Programme de traitement intégré de l'hypocondrie dans les établissements de soins primaires

15 mars 2013 mis à jour par: Arthur Joseph Barsky III,M.D., Brigham and Women's Hospital

Traiter les symptômes réfractaires en soins primaires (hypocondrie : diagnostic, description et soins médicaux)

Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme de traitement intégré en trois parties pour améliorer la qualité des soins et les résultats du traitement des personnes atteintes d'hypocondrie dans les établissements de soins primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hypocondrie, qui est classée comme un type de trouble somatoforme, est l'un des troubles psychiatriques les plus difficiles à traiter. Elle est répandue dans les établissements de soins primaires et constitue une source majeure de souffrance pour les patients et de frustration pour les médecins. Les personnes atteintes d'hypocondrie ont tendance à être préoccupées par la peur d'avoir une maladie grave, malgré des évaluations médicales appropriées et des assurances indiquant le contraire. Le trouble survient généralement par épisodes d'une durée de plusieurs mois à plusieurs années, séparés par des périodes de quiescence tout aussi longues. Les stratégies existantes pour traiter l'hypocondrie comprennent la psychothérapie, le traitement médicamenteux et les traitements alternatifs, tels que l'exercice et la thérapie électroconvulsive. Un programme de traitement efficace doit cibler les besoins des patients et des médecins, ainsi que la structure du système de prestation. Les composantes d'un tel programme ont été élaborées, mais n'ont pas encore été intégrées et testées en milieu clinique. Cette étude évaluera l'efficacité d'un programme de traitement intégré en trois parties pour améliorer le traitement de l'hypocondrie et la qualité des résultats des soins dans les établissements de soins primaires.

Les participants à cette étude en simple aveugle de 6 mois subiront d'abord des évaluations de base. Ils seront ensuite assignés au hasard pour participer soit au programme de traitement en trois parties, soit à la formation sur la réponse à la relaxation, dans laquelle les patients apprennent à utiliser des techniques de relaxation musculaire pour réduire le stress. Au cours de l'étude, les participants affectés au programme en trois parties assisteront à cinq séances auto-programmées de 30 minutes de conseils psychoéducatifs basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale. Les séances se concentreront sur les distorsions cognitives hypocondriaques courantes et les malentendus concernant les symptômes, la maladie et les soins médicaux. De plus, les médecins et les infirmières de l'hôpital participant suivront un programme de formation pour améliorer la prise en charge médicale des patients atteints d'hypocondrie. Le dernier volet du programme comprendra la mise en œuvre d'un rôle accru pour les infirmières praticiennes afin qu'elles collaborent avec les médecins de soins primaires dans les soins aux patients atteints d'hypocondrie. Les participants affectés à la formation sur la réponse à la relaxation assisteront à trois séances auto-programmées d'une heure au cours de l'étude. Ils recevront une explication des effets physiques du stress sur le corps et les objectifs de l'entraînement de relaxation musculaire progressive. Ils apprendront ensuite une technique de relaxation grâce à un enseignement direct et pratiqueront entre les séances. Les participants utiliseront également une cassette audio de 20 minutes pour pratiquer une fois par jour, 5 à 7 jours par semaine entre les visites à la clinique. Tous les participants assisteront à des visites de suivi auto-programmées 6 et 12 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02472
        • Harvard Vanguard Medical Associates
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu des soins médicaux primaires à Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) pendant au moins 12 mois avant l'entrée à l'étude
  • S'attend à continuer à recevoir des soins du médecin de soins primaires actuel pendant au moins les 12 prochains mois
  • Répond aux exigences du score moyen de dépistage de l'hypocondrie
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Fait partie des 20 % d'utilisateurs les plus performants des services de soins de santé dans le système HVMA au cours de l'année écoulée
  • N'a pas assisté à plus d'une visite chez un spécialiste au cours de l'année précédant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie psychiatrique (p. ex. psychose, démence, idées suicidaires)
  • Trouble de la douleur somatoforme ou traitement actuel pour le trouble de la douleur somatoforme (par exemple, entraînement à la relaxation)
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 12 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Maladie médicale en phase terminale ou maladie médicale majeure qui devrait s'aggraver considérablement au cours de la prochaine année
  • Litige en cours en fonction des symptômes contre HVMA
  • Compensation monétaire pour invalidité médicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Les participants recevront des conseils psychoéducatifs (appelés "conseils en soins de santé")
Les patients recevront cinq séances de conseils psychoéducatifs de la part de l'infirmière qui travaille avec les médecins de premier recours. Les patients qui souhaitent poursuivre le traitement ou qui n'ont pas répondu à cette première étape de traitement seront alors référés pour la deuxième étape, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), pour un traitement plus intensif.
Autres noms:
  • Conseil pédagogique
Comparateur actif: 2
Les participants recevront une formation sur la réponse à la relaxation
Le traitement de contrôle est l'entraînement à la relaxation ou le contrôle de l'attention. Cela sera enseigné en trois séances d'une heure avec un thérapeute qualifié.
Autres noms:
  • Détente et réduction du stress

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Index blanc
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de l'anxiété liée à la santé
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Questionnaire modifié sur les cognitions
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Inventaire des symptômes somatiques
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Questionnaire sur l'état fonctionnel
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Indice de satisfaction des clients
Délai: Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement
Mesuré immédiatement après le traitement et aux mois 6 et 12 après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthrur J. Barsky, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2006

Première publication (Estimation)

24 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH040487 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DSIR 82-SEPC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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