Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált kezelési program a hypochondriasis számára az alapellátásban

2013. március 15. frissítette: Arthur Joseph Barsky III,M.D., Brigham and Women's Hospital

Tűzálló tünetek kezelése az alapellátásban (hipochondriasis: diagnózis, leírás és orvosi ellátás)

Ez a tanulmány egy integrált három részből álló kezelési program hatékonyságát fogja értékelni a hipochondriázisban szenvedő betegek ellátásának minőségének és kezelési eredményeinek javításában az alapellátásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hypochondriasis, amelyet a szomatoform rendellenességek közé sorolnak, az egyik legnehezebben kezelhető pszichiátriai rendellenesség. Az alapellátásban elterjedt, és a betegek szenvedésének, az orvosok frusztrációjának fő forrása. A hipochondriázisban szenvedőket hajlamos a súlyos betegségtől való félelem elfoglalni, annak ellenére, hogy a megfelelő orvosi értékelések és a megnyugvás az ellenkezőjét jelzik. A rendellenesség általában hónapoktól évekig tartó epizódokban jelentkezik, amelyeket ugyanolyan hosszú nyugalmi időszakok választanak el. A hipochondriasis kezelésének meglévő stratégiái közé tartozik a pszichoterápia, a gyógyszeres kezelés és az alternatív kezelések, például a testmozgás és az elektrokonvulzív terápia. Egy hatékony kezelési programnak mind a betegek, mind az orvosok szükségleteit, valamint a beadási rendszer felépítését kell céloznia. Egy ilyen program összetevőit kidolgozták, de még nem integrálták és klinikai környezetben tesztelték. Ez a tanulmány egy integrált, három részből álló kezelési program hatékonyságát fogja értékelni a hipochondriasis kezelésének javításában és az alapellátásban nyújtott ellátás minőségének javításában.

Ennek a 6 hónapos, egyszeri vak vizsgálatnak a résztvevői először alapállapot-értékelésen esnek át. Ezután véletlenszerűen beosztják őket, hogy vegyenek részt a három részből álló kezelési programban vagy a relaxációs válasz tréningben, amelyben a betegeket megtanítják izomlazító technikák használatára a stressz csökkentésére. A tanulmány során a három részből álló programba beosztott résztvevők öt önállóan ütemezett, 30 perces pszichopedagógiai tanácsadáson vesznek részt a kognitív viselkedésterápia alapelvei alapján. Az ülések a gyakori hipochondriális kognitív torzulásokra és a tünetekkel, betegségekkel és orvosi ellátással kapcsolatos félreértésekre összpontosítanak. Ezenkívül a részt vevő kórház orvosai és nővérei képzési programon vesznek részt a hipochondriázisban szenvedő betegek orvosi kezelésének javítása érdekében. A program utolsó komponense magában foglalja a gyakorló ápolók fokozott szerepének megvalósítását, hogy együttműködjenek az alapellátásban dolgozó orvosokkal a hipochondriázisban szenvedő betegek gondozásában. A relaxációs reakció tréningre kijelölt résztvevők három önállóan ütemezett, 1 órás foglalkozáson vesznek részt a vizsgálat során. Magyarázatot kapnak a stressz testre gyakorolt ​​fizikai hatásairól és a progresszív izomlazító edzés céljairól. Ezután közvetlen oktatással elsajátítanak egy relaxációs technikát, és gyakorolnak a foglalkozások között. A résztvevők egy 20 perces hangszalagot is használnak, hogy naponta egyszer gyakoroljanak, heti 5-7 napon a klinikai látogatások között. A kezelés befejezését követő 6. és 12. hónapban minden résztvevő részt vesz a saját maga által tervezett ellenőrző látogatásokon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
        • Harvard Vanguard Medical Associates
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányba való belépés előtt legalább 12 hónapig a Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) alaporvosi ellátásban részesült
  • Várhatóan továbbra is a jelenlegi alapellátó orvostól kap majd ellátást legalább a következő 12 hónapban
  • Megfelel az átlagos hypochondriasis szűrési pontszám követelményének
  • Tud beszélni és olvasni angolul
  • Az elmúlt évben a HVMA rendszerében az egészségügyi szolgáltatásokat igénybe vevők felső 20%-ába tartozik
  • Legfeljebb egy látogatáson vett részt szakorvosnál a tanulmányi belépés előtti év során

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegségek (pl. pszichózis, demencia, öngyilkossági gondolatok)
  • Szomatoform fájdalomzavar, vagy jelenleg szomatoform fájdalomzavar miatt kezelésben részesül (pl. relaxációs tréning)
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés vagy függőség a kórtörténetében a vizsgálatba való belépés előtti 12 hónapon belül
  • A végső egészségügyi megbetegedések vagy súlyos betegségek várhatóan jelentősen romlanak a következő évben
  • Folyamatban lévő, tünetfüggő peres eljárás a HVMA ellen
  • Pénzbeli kompenzáció egészségügyi rokkantság esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
A résztvevők pszichoedukációs tanácsadásban részesülnek ("egészségügyi tanácsadás")
A betegek öt alkalommal pszichopedagógiai tanácsadásban részesülnek az alapellátó orvosokkal dolgozó nővértől. Azokat a betegeket, akik érdeklődnek a kezelés folytatása iránt, vagy akik nem reagáltak erre az első kezelési lépésre, a második lépésre, a kognitív viselkedésterápiára (CBT) utalják intenzívebb kezelésre.
Más nevek:
  • Nevelési tanácsadás
Aktív összehasonlító: 2
A résztvevők relaxációs válaszképzésben részesülnek
A kontroll kezelés relaxációs tréning vagy figyelemkontroll. Ezt három, 1 órás foglalkozáson tanítják meg egy képzett terapeutával.
Más nevek:
  • Relaxáció és stresszcsökkentés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Whitely Index
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészségügyi szorongás-leltár
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Módosított Kogniciók Kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Szomatikus tünetek leltár
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Funkcionális állapot kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Ügyfél-elégedettségi index
Időkeret: Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve
Közvetlenül a kezelés után és a kezelés utáni 6. és 12. hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthrur J. Barsky, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH040487 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 82-SEPC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichopedagógiai tanácsadás

3
Iratkozz fel