Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret behandlingsprogram for hypokondri i primære plejeindstillinger

15. marts 2013 opdateret af: Arthur Joseph Barsky III,M.D., Brigham and Women's Hospital

Behandling af refraktære symptomer i primær pleje (hypokondri: diagnose, beskrivelse og medicinsk pleje)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et integreret tredelt behandlingsprogram til at forbedre kvaliteten af ​​pleje og behandlingsresultater for mennesker med hypokondri i primære plejemiljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypochondriasis, som er klassificeret som en type somatoform lidelse, er en af ​​de vanskeligste psykiatriske lidelser at behandle. Det er udbredt i primære plejemiljøer og er en væsentlig kilde til lidelse for patienter og frustration for læger. Mennesker med hypokondri har en tendens til at blive optaget af frygten for at have en alvorlig sygdom, på trods af passende medicinske evalueringer og forsikringer, der indikerer noget andet. Lidelsen opstår sædvanligvis i episoder, der varer fra måneder til år, adskilt af lige lange perioder med hvile. Eksisterende strategier til behandling af hypokondri omfatter psykoterapi, medicinbehandling og alternative behandlinger, såsom træning og elektrokonvulsiv terapi. Et effektivt behandlingsprogram bør målrette både patienters og lægers behov såvel som strukturen af ​​leveringssystemet. Komponenter af et sådant program er blevet udviklet, men er endnu ikke blevet integreret og testet i et klinisk miljø. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​et integreret tredelt behandlingsprogram til at forbedre hypokondribehandling og kvaliteten af ​​plejeresultatet i primære plejemiljøer.

Deltagerne i denne 6-måneders enkeltblinde undersøgelse vil først gennemgå baseline-vurderinger. De vil derefter blive tilfældigt tildelt til at deltage i enten det tredelte behandlingsprogram eller afspændingsresponstræning, hvor patienterne læres at bruge muskelafspændingsteknikker til at reducere stress. I løbet af undersøgelsen vil deltagere, der er tildelt det tredelte program, deltage i fem selvplanlagte 30-minutters sessioner med psykoedukativ rådgivning baseret på kognitiv adfærdsterapiprincipper. Sessioner vil fokusere på almindelige hypokondriske kognitive forvrængninger og misforståelser om symptomer, sygdom og medicinsk behandling. Derudover vil lægerne og sygeplejerskerne på det deltagende hospital gennemgå et træningsprogram for at forbedre den medicinske behandling af patienter med hypokondri. Den sidste komponent af programmet vil indebære implementering af en styrket rolle for praktiserende sygeplejersker til at samarbejde med primære læger om pleje af patienter med hypokondri. Deltagere, der er tildelt træning i afspændingsrespons, vil deltage i tre selvplanlagte 1-timers sessioner i løbet af undersøgelsen. De vil blive forsynet med en forklaring på de fysiske effekter af stress på kroppen og formålet med progressiv muskelafspændingstræning. De vil derefter lære en afspændingsteknik gennem direkte instruktion og vil øve sig mellem sessionerne. Deltagerne vil også bruge et 20-minutters lydbånd til at øve en gang om dagen, 5 til 7 dage om ugen mellem klinikbesøgene. Alle deltagere vil deltage i selvplanlagte opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Harvard Vanguard Medical Associates
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har modtaget primær lægebehandling hos Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA) i mindst 12 måneder før studiestart
  • Forventer at fortsætte med at modtage pleje fra den nuværende primærlæge i mindst de næste 12 måneder
  • Opfylder kravet til gennemsnitlig hypokondri-screeningsscore
  • Kan tale og læse engelsk
  • Falder inden for top 20% af brugere af sundhedsydelser i HVMA-systemet i løbet af det seneste år
  • Har ikke deltaget i mere end ét besøg hos en specialist i løbet af året før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk sygdom (f.eks. psykose, demens, selvmordstanker)
  • Somatoform smertelidelse eller i øjeblikket i behandling for somatoform smertelidelse (f.eks. afspændingstræning)
  • Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed inden for de 12 måneder før studiestart
  • Terminal medicinsk sygdom eller større medicinsk sygdom forventes at forværres betydeligt i løbet af det næste år
  • Igangværende symptombetingede retssager mod HVMA
  • Monetær kompensation for medicinsk invaliditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil modtage psykoedukativ rådgivning (kaldet "sundhedsrådgivning")
Patienterne vil modtage fem sessioner med psykoedukativ rådgivning fra sygeplejersken, der arbejder med primærlægerne. Patienter, der er interesserede i at fortsætte behandlingen, eller som ikke har reageret på dette første behandlingstrin, vil herefter blive henvist til andet trin, kognitiv adfærdsterapi (CBT), til mere intensiv behandling.
Andre navne:
  • Pædagogisk rådgivning
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil modtage afspændingsresponstræning
Kontrolbehandlingen er afspændingstræning eller opmærksomhedskontrol. Dette vil blive undervist i tre, 1-times sessioner med en uddannet terapeut.
Andre navne:
  • Afslapning og stressreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Whitely Indeks
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsangst opgørelse
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Spørgeskema om modificeret kognition
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Somatisk Symptom Inventory
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Spørgeskema om funktionel status
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Kundetilfredshedsindeks
Tidsramme: Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling
Målt umiddelbart efter behandling og 6 og 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthrur J. Barsky, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2006

Først opslået (Skøn)

24. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH040487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DSIR 82-SEPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Somatoforme lidelser

Kliniske forsøg med Psykopædagogisk rådgivning

3
Abonner